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식약처가 심리요법용 뇌용전기자극장치 개발을 지원하기 위해 임상시험 시 고려사항을 안내하는 ‘경증 및 중등증 주요 우울장애* 개선을 위한 심리요법용 뇌용전기자극장치 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 27일 마련·배포했...

채우열 기자 | 2022-12-27 10:48

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식약처, 2023년 신규 출연연구개발(R&D)사업 추진

식약처 식품의약품안전평가원이 ‘2023년 식·의약 안전기술 연구개발사업’(이하 연구사업)의 주관연구기관을 26일부터 2023년 1월 19일까지 온라인으로 모집한다.이번에 공모하는 연구사업은 식약처에서 새롭게 추진하는...

채우열 기자 | 2022-12-26 11:17

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식약처, 선천성 심장질환 신생아의 치료기회 확대 추진

식약처가 동맥관 의존성 선천성 심장질환을 앓는 신생아의 시술을 위한 ‘자가팽창형 스텐트를 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번 신규 지정 의료기기는 신생아의 동맥관에 삽입해 혈류를...

채우열 기자 | 2022-12-23 17:37

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식약처, 중국산 건조 목이버섯에 대한 수입자 검사명령 시행

식약처가 수입자가 수입식품 등에 대해 검사를 실시해 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 24일부터 중국에서 수입되...

채우열 기자 | 2022-12-23 12:07

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식약처, 감염병 치료를 위한 항생제 선택의 폭 확대

식약처가 감염병 치료제 선택범위와 치료 기회 확대에 도움이 되는 항생제 신약인 한국화이자제약㈜의 ‘자비쎄프타주2g/0.5g(세프타지딤/아비박탐)’을 22일 허가했다.이 약은 이미 사용되고 있는 세팔로스포린계 항생제 ...

채우열 기자 | 2022-12-23 10:27

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식약처, 디지털 기반 수입식품 안전관리 혁신방안 추진

식약처가 한덕수 국무총리 주재로 22일 개최된 제13회 국정현안관계장관회의에서 논의‧확정된 ‘디지털 기반 수입식품 안전관리 혁신방안’을 2023년부터 2027년까지 향후 5년간 추진한다.식약처는 최근 식품...

채우열 기자 | 2022-12-22 18:30

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식약처, 대체식품의 정의와 안전관리 기준 마련

식약처가 대체식품과 고혈압 환자용식품의 안전관리 기준을 신설하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢식품의 기준 및 규격｣ 고시 개정안을 22일 행정예고했다.이번 개정안은 대체식품과 환자용식품 등 푸...

채우열 기자 | 2022-12-22 18:08

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식약처, 유통,소비단계별 냉장‧냉동식품 취급방법 제공

식약처가 소비자와 식품 영업자에게 냉장‧냉동식품을 운송하거나 보관할 때 식품의 적정 온도를 유지하기 위한 취급 방법 등을 안내하는 ‘유통‧소비단계별 냉장‧냉동식품 취급 가이드’를 21...

채우열 기자 | 2022-12-21 10:31

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식약처, 개인맞춤형‧융복합 건강기능식품 시범사업 확대

식약처가 그간 규제실증특례* 시범사업으로 운영해오던 ‘개인맞춤형 건강기능식품’과 ‘융복합 건강기능식품’ 사업의 운영 대상이 20일, 개최된 규제특례심의위원회(산업통상자원부 주관)에서 추가로 승인되어 시범사업 규모가 ...

채우열 기자 | 2022-12-20 18:32

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식약처, 벌꿀제품에 액상과당을 혼입해 제조․판매한 업체 적발

식약처가 벌꿀에 첨가하면 안되는 액상과당(이성화당)을 혼입해 벌꿀제품을 제조‧판매한 충남 공주 소재 ‘OO농산’(식품소분업체...

채우열 기자 | 2022-12-20 10:39

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산림청, 보건·의료 연계, 산림복지서비스, 활성화에 박차

산림을 활용한 국민 건강증진 및 의료연계를 위해 시의성 있는 공동연구 분야가 모색된다. 산림청(청장 남성현)은 건양대학교병원(병원장 배장호)과 19일, 건양대학교병원(대전) ‘명곡 김희수 박사 기념홀’에서 산림과 보...

채우열 기자 | 2022-12-20 08:49

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식약처, 현장 중심의 ‘의료기기 허가 정책 토론회’ 개최

식약처가 의료기기 산업계가 현장에서 겪는 애로사항을 적극적으로 수렴해 정책적 해소 방안을 모색하기 위해 업계, 협회 등과 함께 16일 한국의료기기산업협회(서울 강남구 소재)에서 ‘의료기기 허가 정책 개선 토론회’를 ...

채우열 기자 | 2022-12-17 09:00

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식약처, 임신중절 수입의약품, 업체가 품목허가 신청 자진 취하

식약처가 현대약품㈜이 지난해 7월 2일 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정*’의 품목허가 신청을 15일 자진 취하함에 따라 허가심사 절차를 종료했다.‘미프지미소정’은 국내 처...

채우열 기자 | 2022-12-16 09:12

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식약처, 자궁내막암 환자의 새로운 치료 기회 확대

식약처가 ㈜글락소스미스클라인(社)의 신약 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(도스탈리맙)’를 14일 허가했다. ‘젬퍼리주’는 면...

채우열 기자 | 2022-12-15 11:41

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식약처, 디지털 의료제품 활용한 의료서비스 고도화 강조

오유경 식약처장은 용인세브란스병원(경기도 용인 소재)을 14일 방문해 “안전하고 효과적인 디지털 의료제품이 의료 현장에서 사용돼 의료서비스의 질을 높이고 환자 안전을 확보할 수 있도록 적극 지원할 계획이다”라고 강조...

채우열 기자 | 2022-12-15 10:18

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식약처, 2023년 달라지는 법령‧제도 등 수입식품 안전관리 정책 안내

식약처가 내년 수입식품 안전관리 정책방향을 안내하기 위해 수입식품 등 영업자를 대상으로 오는 20일부터 22일까지* ‘2022년 하반기 수입식품 정책 설명회’를 개최한다.이번 설명회에서는 ▲｢수입식품안전...

채우열 기자 | 2022-12-14 09:11

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식약처, 46개 의료제품(의약품 12개, 의약외품 2개, 의료기기 32개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 12월 2주(12.5.~12.11.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 12월 2주에 의료제품 총 24개 품목을 허가했다. (202...

채우열 기자 | 2022-12-14 09:04

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식약처, 금속성 이물 검출 ‘분쇄가공육’ 회수 조치

식약처가 식육가공업체인 상신종합식품 제2공장(충남 천안시 소재)이 제조‧판매한 ‘숯불향 바베큐바’(식품유형 : 분쇄가공육)에...

채우열 기자 | 2022-12-13 20:20

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식약처, 식품 사용 안 되는 원료로 액상차 등 식품 제조해 고가에 판매한 업체 적발‧조치

식약처가 식품에 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼’, ‘백지’, ‘택사’, ‘차전자’를 사용해 식품을 제조‧판매하는 등 ｢식품위생법｣과 ｢식품 등의 표시‧광고에...

채우열 기자 | 2022-12-13 14:26

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다쏘시스템, 블루 스피릿 에어로와 수소 동력 항공기 개발 가속화

다쏘시스템은 수소 연료 전지 기술을 활용하는 프랑스 기반의 항공 회사인 블루 스피릿 에어로(Blue Spirit Aero)가 다쏘시스템...

채우열 기자 | 2022-12-12 09:48

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