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식약처가 허가·인증받은 체외진단의료기기에 대해 경미한 변경사항이 발생할 경우 변경 보고 기한을 약 20일 연장하는 내용을 담은 ｢체외진단의료기기법 시행규칙｣(총리령) 개정안을 10일 입법예고...

채우열 기자 | 2023-05-10 09:15

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식약처 희귀의약품 삼중음성유방암 치료제인 ㈜메디팁(社)의 ‘트로델비주(사시투주맙고비테칸)’를 9일 허가했다.‘트로델비주(사시투주맙고비테칸)’는 유방암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 Trop-2* 단백질을 표적으로 하...

채우열 기자 | 2023-05-09 10:18

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식약처, ‘4-에이치오-디피티’ 등 5종 임시마약류 지정 예고

식약처가 ‘4-에이치오-디피티’등 5종을 임시마약류로 9일 지정 예고 했다. ‘에토니타제피네’는 마약인 ‘에토니타젠’과 유사한 구조로 모르핀보다 강한 진통 작용을 하는 물질이라는 보고가 있으며, ‘4-에이치오-디피티...

채우열 기자 | 2023-05-09 09:25

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식약처, 화장품 수출 지원하기 위해 발로 뛴다

식약처가 국산 화장품의 중국 수출을 지원하고 한-중국 화장품 분야 업무 협력을 강화하기 위해 9일부터 12일까지 중국을 방문하여 중국 화장품 규제기관(국가약품감독관리국)*과 국장급 양자 협력 회의를 개최한다. 이번 ...

정환우 기자 | 2023-05-09 09:11

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식약처, 아시아-태평양 지역 글로벌 식품 규제협력 위한 첫발 내딛다

식약처가 아시아․태평양지역 국가간 식품 분야 규제조화, 국제 공조체계 구축 등 논의를 위해 10일 11일 양일간 메리어트 동...

채우열 기자 | 2023-05-09 09:08

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식약처, 전자위생증명서, 노르웨이 수산물에도 적용

식약처가 ‘한-노르웨이 수산물 위생 약정 체결’에 따라 노르웨이산 연어, 고등어 등 수산물 수입 시 제출해야 하는 종이 위생증명서를 ‘...

채우열 기자 | 2023-05-08 18:21

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식약처, 사용자 중심의 유해물질 인체노출 안전조사 본격 착수

식약처 식품의약품안전평가원은 일상생활에서 섭취하거나 사용하는 식품·화장품 등과 같은 인체적용제품으로부터 노출될 수 있는 유해물질의 총 노출수준과 위해성을 사용자 중심으로 평가해 유해물질 저감을 위한 정책 추진에 활용...

정환우 기자 | 2023-05-08 11:22

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식약처, 주방세제 등 위생용품 전국 합동점검 실시

식약처가 국민 생활에서 밀접하게 사용되는 주방세제, 기저귀 등 위생용품에 대한 선제적인 안전관리 강화를 위해 전국 위생용품제조업체와 위생물수건처리업체 600여곳을 대상으로오는 15일부터 19일까지 지자체와 함께 합동...

채우열 기자 | 2023-05-08 10:34

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IAEA(국제원자력기구), 후쿠시마 원전 오염수 관련 IAEA 모니터링 TF 4차 방일미션 보고서 발표

IAEA(국제원자력기구)는 한국시간으로 4일,일본의 후쿠시마 원전 오염수 해양배출 계획에 대한 안전성 검토의 일환으로 올해 초 일본 원자력규제위원회(NRA)를 대상으로 실시했던 IAEA 모니터링 TF의 4차 방일 미...

채우열 기자 | 2023-05-05 10:57

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식약처, 식중독 예방을 위한 관계기관의 긴밀한 업무협조 당부

식약처가 올해 식중독 의심신고 급증으로 식중독 예방을 위한 관계기관의 긴밀한 업무협조를 당부하기 위해 식약처 식품 담당 국장과 서울식약...

채우열 기자 | 2023-05-04 10:36

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식약처, 가정의 달 대비 건강기능식품 제조·판매업체 점검...2곳 적발

식약처가 5월 가정의 달을 맞아 선물용 등으로 많이 소비되는 건강기능식품의 선제적인 안전관리를 위해 4월 10일부터 21일까지 건강기능식품 제조‧판매업체 2,480곳을 집중 점검한 결과, 「건강기능식품에 ...

정환우 기자 | 2023-05-04 10:33

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식약처, 추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인 개정·배포

식약처가 ➊추적관리대상 의료기기*의 유통‧사용기록 제출 사이트 변경, ➋사용기록 작성·제출 관련 개정 사항을 반영한 ｢추적관리대상 의료기기 관리 가이드라인｣...

채우열 기자 | 2023-05-04 09:46

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식약처, 제약기업 허가특허 업무 역량 강화 지원

식약처가 제약·바이오기업의 허가특허연계제도에 대한 이해도를 높이고 의약품 특허 도전 역량을 강화하기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 상반기 교육’을 23일부터 25일까지 3일간 개최한다. 이번 상반기 교육은 일반 과정...

채우열 기자 | 2023-05-04 09:43

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식약처, 국제표준품 확립 위해 국제기관과 공동연구 추진

식약처가국가표준품 품질관리에 대한 글로벌 신뢰성을 높이고 국내 업체의 수출을 지원하기 위해 세계보건기구(WHO), 미국약전위원회(USP)*와 화학의약품·생물의약품·체외진단의료기기의 국제 공통규격 표준품을 확립하기 위...

정환우 기자 | 2023-05-04 09:41

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식약처, 생활 속 유해물질 안전관리 협업체계 구축…협력분야 점차 확대

식약처 식품의약품안전평가원은 최근 증가하는 생활 속 유해 물질로부터 국민의 건강을 보호하기 위한 공동연구와 기술 교류 등을 추진하기 위해 국립환경과학원과 4일 업무협약을 체결했다. 업무협약의 주요 내용은 ▲신규 협력...

채우열 기자 | 2023-05-04 09:38

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식약처, 가정의 달, 식중독 예방수칙 함께 실천해요

식약처가 5월 들어 본격적인 기온상승으로 식중독 발생 가능성이 높아 손씻기 등 개인 위생관리와 식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다. 올해 1분기 식중독 의심 신고는 최근 5년 같은 ...

채우열 기자 | 2023-05-03 20:02

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식약처, 현장이 체감할 때까지 적극행정 지속

식약처가 2일 제2차 적극행정위원회를 개최해 수입식품 신속통관 대상 확대, 일회용 컵·숟가락 등 위생용품의 관리 효율화 등 총 3개의 안건을 심의‧의결하여 즉시 시행한다고 밝혔다.우선 ｢수입식...

정환우 기자 | 2023-05-03 19:59

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식약처, 수입 ‘능이버섯’ 진위 확인검사 결과…가짜 능이버섯 3개 제품 적발‧조치

식약처가 수입 능이버섯의 진위 확인을 위해 기획 수거·검사를 실시한 결과, 3건에서 식품원료로 사용할 수 없는 Scaly tooth(Sarcodon squamosus) 버섯의 유전자가 확인됨에 따라 수입․...

채우열 기자 | 2023-05-03 09:19

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식약처, 한미 첨단기술동맹으로 글로벌 스탠다드 마련

식약처가 윤석열 대통령 국빈 방미를 계기로 미국 FDA 기관장 로버트 칼리프(Dr. Robert M. Califf)와 만나 디지털 헬스 분야의 양 기관 협력방안에 대해 논의하고 인공지능(AI)을 활용한 의료제품에 대...

채우열 기자 | 2023-05-02 14:05

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식약처, 쇠고기 함유 식품, 캐나다 수출길 다시 열린다

식약처가 국내에서 만든 조미료, 사골육수 등 쇠고기 함유 식품*이 캐나다로 다시 수출할 수 있게 되었다고 밝혔다.그간 동물성원료가 사용된 쇠고기 함유식품을 별도의 규제없이 캐나다에 연평균 약 44억원 수준으로 수출해...

정환우 기자 | 2023-05-02 10:37

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