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식약처, 표준제조기준 의약품의 안전사용 정보 제공 강화

식약처가표준제조기준에 따라 제조하는 의약품의 안전사용 정보 제공을 강화하는 내용을 담은 ｢의약품 표준제조기준*｣(식약처 고시) 일부개정안을 20일 행정예고하고 8월 21일까지 의견을 받는다....

채우열 기자 | 2023-06-21 08:29

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식약처, 불법식품 은닉…안통해

식약처가 식품으로 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼, 백지, 차전자, 택사*’를 사용하여 인삼‧홍삼음료 등을 제조·판매한 ‘OO...

정환우 기자 | 2023-06-20 09:45

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식약처, 바이오기술을 활용한 식품첨가물 안전성 심사 자료 제출 완화…새로운 식품 개발 여건 마련

식약처가 미생물을 배양하여 제조한 식품첨가물의 허가 신청이 보다 편리하도록 안전성 심사자료의 일부를 면제받을 수 있는 미생물의 종류를 확대하는 내용 등을 담은 ｢식품첨가물의 기준 및 규격｣ ...

채우열 기자 | 2023-06-20 09:21

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정부, 사법-치료-재활 연계모델 시범운영 실시...재범 방지 목표

정부는 마약류 투약 사범에게 치료‧재활의 연속성을 강화하기 위해 ‘사법-치료-재활을 연계하는 맞춤형 치료‧사회재활 조건부 기소유예’ 모델(이하 ‘연계모델’이라 함)을 19일부터 시범적으로 운영한...

채우열 기자 | 2023-06-19 10:19

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식약처, 생균치료제 허가·심사 위한 새로운 길 열어

식약처가 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하는 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시) 개정안을 19일 행정예고하고 ...

채우열 기자 | 2023-06-19 09:31

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식약처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나서

식약처가 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO)* 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다.이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범...

정환우 기자 | 2023-06-19 09:21

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식약처,복지부, 신속심사 활성화 위한 규제혁신에 박차

식약처와 보건복지부(장관 조규홍)는 신속심사를 활성화하기 위해 신속심사 대상이면서 희귀의약품인 경우 각각의 지정절차를 통합하고, 혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대한 신속(우선)심사 지정 절차를 개선한 신속심사 대상...

채우열 기자 | 2023-06-19 09:19

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'바이러스의 페니실린' 현대바이오 제프티, 하나의 약물로 호흡기 바이러스 감염증 치료시대 열었다

한림대 의대 우흥정 교수는 17일(현지시간) 미국 텍사스 휴스턴에서 열린 세계 최대 감염 및 미생물 학술대회인 미국 미생물학회(Amer...

채우열 기자 | 2023-06-18 16:43

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정부, 의료용 마약류 관련, 불법행위 집중 점검

식약처와 경찰청(청장 윤희근)이 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검(6.19.~22.)을 실시한다.이번 ...

정환우 기자 | 2023-06-16 09:07

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식약처-특허청, 허가·지식재산 분야 업무협약 갱신 체결

식약처와 특허청(청장 이인실)은 국내 제약산업의 발전을 지원하고, 의약품 허가·지식재산 분야 상호 협력을 강화하기 위한 업무협약을 16일 갱신 체결한다. 식약처와 특허청은 2014년 첫 업무협약을 체결해 ▲의약품 허...

채우열 기자 | 2023-06-16 09:05

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식약처,황민현 마약예방 홍보 함께 나서

식약처가 하이브 산하 플레디스 소속 가수겸 배우 황민현을 2023년 마약류 오남용 예방 홍보모델로 선정했다. 앞으로 1년동안 홍보모델로...

정환우 기자 | 2023-06-15 12:57

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식약처, 여름엔 특히 병원성대장균 식중독 주의 당부

식약처가 기온이 높은 여름철(6~8월)에 많이 발생하는 병원성대장균 식중독의 예방을 위해 식재료 취급에 주의하고 조리식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을 철저히 지켜줄 것을 당부했다.최근 5년간(’18~’22년,...

채우열 기자 | 2023-06-15 12:02

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식약처, 2023년 상반기 수입식품 안전관리 정책설명회 개최

식약처가 수입식품 등 영업자를 대상으로 최근 개정된 ｢수입식품안전관리 특별법｣의 주요 내용 등 달라지는 제도와 정책을 안내하기 위해 20일부터 22일까지* ‘2023년 상반기 수입식품 안전관...

채우열 기자 | 2023-06-15 11:47

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식약처, 전통시장 내 위생등급제 도입의 첫 신호탄, 위생 인식 개선과 활성화 기대

식약처가 음식점 위생등급제도*의 활성화를 위해 최근 위생등급을 지정받은 예산상설시장의 음식점을 14일에 방문해 영업자를 격려하고 위생등...

채우열 기자 | 2023-06-14 20:59

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식약처, 디지털 방식의 수입식품 전자심사…연내 가동

식약처가 수입식품 전자심사의 대상‧절차와 수출식품에 대한 안전성 지원업무의 범위를 세부적으로 정하는 것을 주요 내용으로 하는 수입식품안전관리 특별법시행령‧시행규칙 일부개정안을 14일부터 7월 2...

채우열 기자 | 2023-06-14 10:43

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식약처, 첨단바이오의약품 제조·품질관리 역량 강화 지원

식약처가 세포치료제, 유전자치료제 등 국내 첨단바이오의약품 제조소 종사자를 대상으로 제조·품질관리 역량 강화를 지원하기 위해 14일부터 15일까지 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성* 세미나’를 온라인으로 개최한다. 이...

정환우 기자 | 2023-06-14 10:06

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식약처, K-의료기기 수출 지원 위한 의료기기 공동심사 프로그램(MDSAP) 설명회 개최

식약처가 의료기기 수출을 지원하기 위해 업계 GMP 담당자 등을 대상으로 일본의 의료기기 GMP 제도 현황을 소개하고, 미국·일본에서 의료기기 공동심사 프로그램(이하, MDSAP) 관련 심사대응 요령 등에 대한 설명...

채우열 기자 | 2023-06-14 10:04

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식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 전문성 향상을 위해 꾸준히 노력

식약처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 분석 분야의 규제과학 전문인력을 양성하기 위해 국내 전문 분석기관과 공동으로 ‘제10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 15일 한국표준과학연구원에서 개최합니다...

정환우 기자 | 2023-06-14 10:01

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식약처, 국내 최초 의료기기 공동심사 프로그램 심사기관 지정 추진

권오상 식약처 차장은 국내 처음으로 의료기기 공동심사 프로그램(MDSAP*)의 심사기관 지정을 추진하는 ‘한국화학융합시험연구원’을 13일 방문했다. 이번 현장 방문은 한국화학융합시험연구원의 의료기기공동심사프로그램(M...

채우열 기자 | 2023-06-14 09:36

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식약처, ‘자외선차단제’ 현명한 선택법은?

식약처가 여름철 자외선차단제를 안전하게 사용하는 데 도움을 주기 위해 자외선차단제의 올바른 사용법과 주의사항 등에 대해 안내한다. 자외선차단제는 식품의약품안전처에서 자외선 차단 효과에 대해 인정한 ‘기능성화장품’ 표...

채우열 기자 | 2023-06-13 09:19

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