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식약처가 국산 화장품의 중국 수출을 지원하기 위해 중국 화장품 규제기관(국가약품감독관리국)과 국장급 양자 협력 회의를 지난 9일 중국 현지에서 개최했으며, 양국은 화장품 분야에서 지속적으로 협력을 이어가기로 했다. ...

정환우 기자 | 2023-05-18 19:13

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식약처, 의약품 간 동등성 평가 시 핵심인 ‘비교용출시험 가이드라인’ 개정

식약처가 의약품의 동등성을 비교용출시험*으로 평가할 때 필요한 고려사항을 상세하게 안내하기 위하여 ‘비교용출시험 가이드라인’을 18일 개정했다.기존에 특정 시점에서만 용출률을 비교하던 것에서 측정한 모든 시점에서 유...

정환우 기자 | 2023-05-18 09:58

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식약처, 온라인 유통 축산물 업체 점검 결과...10곳 적발

식약처가 코로나19 등의 영향으로 비대면 소비문화가 확대됨에 따라 온라인에서 유통·판매하는 축산물 제조업체와 무인정육점 등 총 470곳을 대상으로 4월 12일부터 25일까지 17개 지방자치단체와 함께 점검한 결과, ...

정환우 기자 | 2023-05-18 09:52

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식약처, 항불안제 오남용, 마통이 다 알려 준다…사전알리미 시행

식약처가 항불안제의 오남용 조치기준을 벗어나 처방한 의사 829명에게 해당 내용을 서면으로 통지하고 개선 여부를 추적‧관리하...

채우열 기자 | 2023-05-18 09:50

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식약처, 수입 ‘능이버섯’ 진위 확인 검사 결과,....부적합 제품 회수 조치

식약처가수입 능이버섯의 진위 확인 수거·검사를 실시한 결과, 3건에서 식품원료로 사용할 수 없는 Scaly tooth(Sarcodon ...

채우열 기자 | 2023-05-18 08:39

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식약처, ‘콜대원키즈펜시럽’ 자발적 회수, 잠정 제조·판매중지

식약처가 최근 ‘상분리’ 현상*이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’ 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 ‘파인큐...

채우열 기자 | 2023-05-18 08:31

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식약처, 아플라톡신 초과 검출된 ‘곡류가공품’ 회수 조치

식약처가 식품소분업체인 ‘㈜움트리(경기 포천시 소재)’가 소분∙판매한 ‘별이 빛나는 옥수수 빵가루(식품유형: 곡류가공품)’에...

채우열 기자 | 2023-05-18 08:26

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식약처, 고령자, 식품첨가물 섭취 평가 결과..안전한 수준

식약처식품의약품안전평가원(이하 평가원)이 65세 이상 고령자의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준인 것으로 확인했다. 최근 식품첨가물과 이를 사용한 식품의 생산·수입량이 증가*함...

채우열 기자 | 2023-05-17 09:05

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식약처, 권오상 차장, 화장품 수출지원을 위한 현장 소통

권오상 식약처차장은 화장품 분야 국제 규제 흐름에 맞춘 정책적 지원 방안을 모색하기 위해 16일 제조시스템에 자동화를 도입하여 품질수준...

채우열 기자 | 2023-05-17 08:31

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식약처, 정제·캡슐제·시럽제, 연간 제조·수입량의 10% 이상 소량포장 공급 의무

식약처가 소량포장단위* 공급 대상인 정제·캡슐제·시럽제(2023년 기준 20,810개 품목) 중 소량포장단위 의무 공급 비율인 10%를 적용하지 않는 차등적용 대상과 대상별 차등 적용 비율을 정해 ‘2023년 소량포...

정환우 기자 | 2023-05-17 08:05

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식약처, 식약공용 농·임산물 수거·검사 결과, 7건 부적합

식약처가 식품 이외에 약재 등 다른 용도로 사용 가능한 농·임산물(식약공용 농·임산물)의 선제적인 안전관리를 위해 지난 4월 지방자치단체와 함께 수거·검사를 실시한 결과, 7개 제품에서 잔류농약 허용기준 등이 부적합...

채우열 기자 | 2023-05-17 07:59

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식약처, 식품 사용 금지 원료가 함유된 수입 건강기능식품 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 일본산 건강기능식품‘우마레가와루(꽃처럼피어나다)(품목 : 비타민B1)’에서 식품에 사용이 금지된 원료*가 함...

정환우 기자 | 2023-05-13 10:24

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식약처, 신속 수출 지원 위한 수출용 의료기기 제조·품질관리 심사 개선

식약처가 지방식품의약품안전청과 품질관리심사기관이 민관합동으로 실시하던 수출용 의료기기에 대한 제조·품질관리기준 적합성 인정 심사를 품질관리심사기관 단독심사로 전환하는 내용을 담은 ｢의료기기 제조 및 품질...

채우열 기자 | 2023-05-13 10:18

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식약처, 제22회 식품안전의 날 기념식 개최

식약처가 제22회 식품안전의 날을 맞아 12일 JW 메리어트 동대문스퀘어(서울 종로구 소재)에서 기념식을 개최했다. 식약처는 식품 안전에 대한 국민 인식 제고와 공감대 형성을 위해 2002년부터 5월 14일을 식품안...

정환우 기자 | 2023-05-12 11:24

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식약처, 대한민국, 아프라스 초대 의장국으로 선출

식약처가 10일부터 11일 양일간 제1회 아시아-태평양 식품 규제기관장 협의체(아프라스* 2023)를 개최해 7개국이 함께 모여 아시아...

채우열 기자 | 2023-05-12 08:39

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식약처, 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 안내

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 4월 의료제품 허가 현황을 제공한다.식약처(본부)는 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다.(2023년 누적: 총 687개 품목)4월에 국소진행...

채우열 기자 | 2023-05-11 09:09

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식약처, 정부, 적극행정 펼쳐 제주도 오렌지 농가 어려움 해소

식약처와 농진청(청장 조재호)은 9일 적극행정위원회 합동회의를 개최해 제주도 오렌지 재배에 필요한 농약 3종의 잔류허용기준과 안전사용기준을 우선 시행할 수 있도록 심의·의결하고 즉시 시행한다고 10일 밝혔다. 이번 ...

정환우 기자 | 2023-05-10 11:36

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식약처, 무인카페·판매점 등 위생·안전관리 집중 점검

식약처가 코로나19 등의 영향으로 비대면 소비환경이 확대됨에 따라 무인카페, 아이스크림 무인 판매점 등의 위생·안전을 선제적으로 강화하기 위해 오는 15일부터 19일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생 관리 실태를 ...

채우열 기자 | 2023-05-10 11:34

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식약처, 맛+영양+저염·저당 도시락 요리대회에 도전하세요

식약처가 최근 편의성 추구와 1인 가구 증가 등으로 도시락 수요가 늘어남에 따라 건강한 식생활 환경을 조성하기 위해 ‘맛과 영양을 더한 저염·저당 점심 도시락 한 끼’를 주제로 요리경연대회를 개최한다. 올해로 12번...

채우열 기자 | 2023-05-10 09:19

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식약처,청소년에게 식욕억제제 등 과다처방 집중 점검한다

식약처가 의료용 마약류 적정 사용을 위해 청소년에게 의료용 마약류 4종(이하 식욕억제제 등)의 과다처방이 의심되는 의료기관 약 60개소를 대상으로 10일부터 26일까지 기획점검을 실시한다. 이번 기획점검은 의료용 마...

정환우 기자 | 2023-05-10 09:17

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