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식약처가 희귀의약품인 ㈜한독(社)의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 25일 허가했다. ‘페마자이레정’은 세포의 성장과 분화에 관여...

정환우 기자 | 2023-04-25 10:18

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식약처, 수입 ‘냉동소족’ 제품 동물용의약품 기준 초과 검출되어 회수 조치

식약처가 시중에 판매중인 멕시코산 ‘냉동소족’에서 동물용의약품인 질파테롤이 기준치(0.001mg/kg 이하) 보다 초과 검출(0.002...

채우열 기자 | 2023-04-25 09:21

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식약처, 제약업계의 비의도적 발생 불순물 관리 지원

식약처가 의약품 제조과정 중 비의도적으로 발생할 수 있는 불순물을 업체가 체계적으로 관리하는 데 도움을 주기 위해 ‘의약품 중 불순물 분석법 자료집’을 24일 발간·배포했다. 이번 자료집은 식약처가 개발하고 확인(v...

정환우 기자 | 2023-04-24 10:42

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식약처, 독성평가분야 글로벌 규제조화 노력 지속

식약처가 프랑스 파리 OECD 본부에서 24일부터 29일까지 개최하는 시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의*에 참석하여 OECD 가이드라인 심의·승인에 참여하고 국내 개발 오가노이드** 독성평가 시험법 ...

채우열 기자 | 2023-04-24 10:40

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식약처, 학교 식중독 대규모 확산 방지를 위한 신속대응 모의훈련 실시

식약처가 식중독 발생 시 신속한 현장대응으로 식중독 확산을 방지하기 위해 24일 대구 달성군 소재 초등학교에서 시‧군R...

정환우 기자 | 2023-04-24 10:29

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식약처, 식의약 데이터를 활용한 아이디어 기획과 제품서비스 개발 촉진

식약처가 국민의 건강과 안전을 지키고 민간의 창업과 일자리 창출에 도움을 주기 위해 ‘2023년 식의약 데이터 활용 경진 대회’를 24일 개최한다. 올해로 4회째를 맞은 이번 경진대회는 식의약 데이터*를 활용해 다양...

정환우 기자 | 2023-04-24 10:26

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식약처, 산불 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면

식약처가 최근 대형 산불로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역*에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 비용 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증‧연장 심사 시 ...

채우열 기자 | 2023-04-24 10:24

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식약처, 최근 식중독 의심 신고 급증, 대규모 확산 차단, 방안 논의

식약처가 최근 식중독 의심 신고가 급증함에 따라 추가 발생을 사전에 예방하고 대규모 확산을 차단하기 위해 21일 교육부, 보건복지부, 17개 시‧도와 함께 긴급 영상회의를 개최했다. 이번 회의에서는 최근 ...

채우열 기자 | 2023-04-22 12:31

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식약처, 엔-메틸-엔-에틸트립타민 등 6종 임시마약류 지정 예고

식약처가 ‘엔-메틸-엔-에틸트립타민’등 6종을 임시마약류로 21일 지정 예고했다. ‘엔-메틸-엔-에틸트립타민’은 마약류인 ‘디메틸트립타민’과 구조가 유사하여 중추신경계에 작용이 예상되고 환각을 나타내므로 2군 임시마...

정환우 기자 | 2023-04-21 11:28

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘아보카도’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 콜롬비아산 ‘아보카도’에서 잔류농약(티아벤다졸*)이 기준치(0.01mg/kg 이하) 보다 초과 검출(2.03...

채우열 기자 | 2023-04-21 10:27

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식약처, 범정부 차원 식품영양성분 정보 표준화, 국민 영양 관리와 푸드테크 등 산업발전에 기여

정부는 관계부처 합동으로 식품영양성분 정보 표준화 및 표준화된 정보의 활용방안을 논의하기 위해 산업체·학계·유관기관·정부가 협력하는 발전협의체를 구성했다. 2023년도 제1차 협의회는 21일 농림축산식품부에서 개최된...

채우열 기자 | 2023-04-20 11:05

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식약처, 장애인 등 이동권 보장, 자율주행 휠체어 제품화 지원

오유경 식약처 처장은 20일 ‘장애인의 날’을 맞아 근로복지공단 재활공학연구소(인천 부평구 소재)를 방문해 가까운 미래에 고령자·장애인...

채우열 기자 | 2023-04-20 10:53

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식약처, 누리소통망(SNS) 부당광고에 현혹되지 마세요

식약처가 누리소통망(SNS)에서 식품·화장품 등을 광고·판매하는 인플루언서 84명 계정의 부당광고 행위를 특별단속한 결과, 54개 계정에서 허위·과대 광고 등 불법행위가 확인되어 신속하게 게시물 삭제·차단을 요청하고...

정환우 기자 | 2023-04-20 10:35

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식약처, 국산 의료기기의 베트남 수출 가로막던 장애물 없애

식약처가 베트남 보건부(Ministry of Health)가 우리나라 국내산 의료기기에 대해 불리한 입찰등급을 적용했던「베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)」을 폐지했다. 베트남에서는 그간 입찰대상 ...

정환우 기자 | 2023-04-20 10:33

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식약처, 오가노이드 활용 독성평가 표준화에 앞장

식약처가 동물실험을 대체하여 독성 평가에 활용할 수 있는 오가노이드*에 대한 최신 연구 동향을 공유하고 국제 공인 시험법 개발 등을 지원하기 위한 산·학·연 간담회를 20일 프레이저 플레이스 센트럴(서울 중구 소재)...

채우열 기자 | 2023-04-20 09:50

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식약처, 국내 두 번째 ‘디지털치료기기’ 허가

식약처가 웰트㈜가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료소프트웨어(제품명: WELT-I)를 두 번째 국내 디지털치료기기로 19일 허가했다. 이번에 허가된 WELT-I는 ‘불면증 인지행동치료법*’을 모바일 앱으로 구현...

채우열 기자 | 2023-04-20 08:02

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식약처, 마이크로니들 기술문서 작성 쉬워져

식약처가 마이크로니들이 포함된 융복합 의료제품의 개발을 지원하기 위하여 마이크로니들 의료기기 기술문서 작성 방법 안내서를 발간·배포한다. 안내서의 주요 내용은 ▲생분해성 마이크로니들을 예시로 항목별 기술문서 작성 방...

채우열 기자 | 2023-04-19 09:49

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식약처, 대한민국약전의 국제적 위상 높여

식약처가 국내 의약품의 품질관리 우수성을 전 세계에 알리고 국내업체의 수출에도 도움을 주기 위하여 우리나라 의약품 규격서인 ｢대한민국약전｣의 국제조화와 선진화를 추진한다. 아울러 대한민국약전...

정환우 기자 | 2023-04-19 09:47

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식약처, 온라인 판매 제품 소비자눈으로 감시감화

식약처와 한국소비자단체협의회(회장 남인숙)는 온라인에서 판매하는 제품의 허위‧과대광고 모니터링 등 소비자의 자율감시활동을 확대하기 위해 19일 서울YWCA회관에서 제2기 식의약 소비자감시단 ‘컨슈머아이즈(...

채우열 기자 | 2023-04-19 09:44

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식약처, 온라인 판매 농‧수산물 수거‧검사 실시

식약처가 최근 온라인에서 농‧수산물의 판매량이 증가*함에 따라 선제적인 안전관리를 위해 오는 24일부터 28일까지 6개 지방식품의약품안전청과 함께 집중 수거‧검사를 실시한다. 이번 수거̷...

정환우 기자 | 2023-04-19 09:41

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