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기사 (전체 690건)

식약처, ‘3-메틸메트암페타민’ 등 2종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘3-메틸메트암페타민(3-Methylmethamphetamine)’과 ‘엔엠디엠에스비(NMDMSB)’를 2군 임시마약류로 28일 지정 예고했다. ‘3-메틸메트암페타...

정환우 기자 | 2023-11-28 09:59

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식약처, 첨단바이오의약품 개발 적극 지원

식약처가 첨단바이오의약품의 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제․개정 하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다. 최근 환자 개인의 신생항원...

정환우 기자 | 2023-11-27 09:08

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식약처, ‘덜 짜고, 덜 단’ 건강한 가정간편식 요리법 소개

식약처가 나트륨·당류 섭취를 줄인 건강한 식생활 실천에 도움을 주기 위해 ‘더 건강한 간편요리 한끼’라는 주제로 ‘전자책(e-book)...

정환우 기자 | 2023-11-24 11:50

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식약처, 국내 생물학적제제 품질관리 수준 높여

식약처가백신·혈장분획제제 품질관리에 대한 최신 기술정보를 공유하는 ‘2023년 생물학적제제 품질관리실험실 네트워크(Lab-Net) 워크숍’을 23일 오송 C&V센터에서 개최한다. ‘생물학적제제 품질관리실험실 네트워크...

정환우 기자 | 2023-11-23 10:29

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식약처, 의료기기 제품화 지원 위한 포럼 개최

식약처가 범부처전주기의료기기연구개발사업단과 함께 연구자와 협력기관간 만남의 장을 마련하고 의료기기 제품화 전략을 안내하기 위해 오는 23일 ‘2023년 범부처 의료기기 제품화 지원 거버넌스 통합포럼’을 서울드래곤시티...

정환우 기자 | 2023-11-21 10:07

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식약처, 온라인 플랫폼 운영자 협의회’ 구성 및 회의 개최

식약처가 온라인 쇼핑 시장의 지속적 성장과 더불어 허위·과대 광고와 불법유통도 증가함에 따라 온라인에서 유통되는 식·의약 제품의 안전을 보다 더 잘 관리하기 위해 20일 서울역 공간모아에서 ‘온라인 플랫폼 운영자 협...

정환우 기자 | 2023-11-20 09:26

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식약처, 국산 화장품의 일본 시장진출 적극 지원

식약처가 작년 일본 화장품 시장에서 수입 제품 비중 1위를 차지한 한국산 화장품의 확실한 자리매김을 지원하기 위해 ‘2023 원아시아 화장품·뷰티 포럼을 20일부터 21일까지 양일간 일본 도쿄에서 개최한다. 이번 포...

정환우 기자 | 2023-11-20 09:06

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식약처, ‘1디-엘에스디’ 등 7종 임시마약류 지정 예고

식약처가 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 16일 지정 예고했다. 이번에 1군 임시마약류로 지정 예고하는 ‘1디-엘에스디’는 엘에스디(LSD)와 유사한...

정환우 기자 | 2023-11-16 09:48

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식약처, 편두통 예방약 선택의 폭 확대

식약처가 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)을 15일 허가했다. 이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매개하는 수용체인 칼시토닌 유전...

정환우 기자 | 2023-11-15 18:00

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식약처, 의약품 e-라벨 서비스 통해 최신 안전 정보 신속하고 효율적으로 제공

오유경 식약처 처장은 휴대전화 등 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 진행 중인 ‘의약품 e-라벨 표시 및 정보제공 서비스...

정환우 기자 | 2023-11-14 09:43

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식약처, 금속성 이물 검출된 ‘빵류’ 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 ‘가연푸드(경기 광주시)’가 제조․판매한 ‘오리지널 피자퀘사디아(식품유형: 빵류)’에서 약 19...

정환우 기자 | 2023-11-10 10:03

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식약처, 오유경 식약처장, 직원들과 함께 동절기 대비 백신접종

7일 오유경 식약처장이 김유미 식약처 차장, 박윤주 식품의약품안전평가원장 등 직원들과 함께 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 소재 의료기관을 방문해 코로나19, 인플루엔자 등의 겨울철 유행에 대비한 백신을 접종했다고 밝...

정환우 기자 | 2023-11-08 10:40

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식약처, 겨울철 다소비 수산물 집중 수거·검사 실시

식약처가 수산물의 생산량이 많은 겨울철*을 맞아 다소비 수산물의 안전관리를 위해 7일부터 내년 2월 23일까지 지자체와 6개 지방식품의약품안전청과 함께 집중 수거·검사를 실시한다. 이번 수거·검사는 온·오프라인에서 ...

정환우 기자 | 2023-11-08 10:32

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식약처, 한-베트남 의료기기 분야 협력 강화 추진

식약처가 베트남 보건부 의료기기청장과 관계자가 한국을 방문(11.5.~11.10.)해 식약처와 국장급 양자 회의를 개최하는 등 한-베트남 의료기기 분야 협력을 강화한다고 6일 밝혔다.이번 방한은 지난 6월 식약처가 ...

정환우 기자 | 2023-11-06 19:12

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식약처 개발 동물대체시험법 국제 표준시험법으로 인정

식약처가 자체 개발한 동물대체시험법 ‘인체피부모델(KeraSkinTM)을 이용한 의료기기 피부자극시험법’이 국제표준화기구(ISO)*의 국제 표준시험법으로 10월 27일에 승인받았다고 3일 밝혔다. 지난 10월 23일...

정환우 기자 | 2023-11-03 09:42

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식약처, 디지털의료기기 안전사고 대응을 위한 첫 모의훈련 실시

식약처가 식품·의약품 등 안전사고 발생 시 신속한 대응으로 위기 확산을 방지하고 의료기기 안전사고 위기대응 체계를 점검하기 위해 1일 식품의약품안전처(충북 오송 소재)와 ㈜아이센스송도공장(인천 송도 소재)에서 「20...

정환우 기자 | 2023-11-01 16:56

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식약처, 의료기기 안정 공급 위해 변경 허가 후 6개월간 종전 제품의 제조·수입 허용

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질없이 추진하기 위한 ｢의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정안을 마련해 1일 행정예고하고 22일까지 의견을 받는다.이번 ...

정환우 기자 | 2023-11-01 11:39

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식약처, 의료용 압력분산 매트리스 가이드라인 마련으로 사용자 편의성 개선

식약처가 사회적 약자의 의료비용 절감에 도움을 주기 위해 장애인, 환자 등이 욕창 방지용으로 많이 사용하는 ‘의료용 압력분산 매트리스’ 품목* 중 욕창 예방 방석에 대한 성능평가 가이드라인을 마련해 배포했다. 가이드...

정환우 기자 | 2023-10-31 10:53

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식약처, 재심사 종료 의약품 등재특허 정보 공개

식약처가 국내 후발의약품(제네릭의약품)의 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 389개 품목의 등재 특허정보를 식약처 대표 누리집에 공개한다.의약품 재심사 제도는 신약 등에 대해 허가 ...

정환우 기자 | 2023-10-31 09:43

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식약처, 단순처리 농·수산물 생산업체 위생점검 실시

식약처가 절임배추, 과메기 등 단순처리 농·수산물의 안전관리를 위해 11월 1일부터 30일까지 지자체와 합동으로 생산업체 위생관리 현황을 점검한다. 점검 대상은 김장철 주요 소비 품목인 절임배추, 깐마늘 등을 생산하...

정환우 기자 | 2023-10-30 10:24

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