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기사 (전체 1,055건)

식약처가 한국화이자제약(社)가 코로나19 백신 ‘코미나티2주0.1mg/mL’의 임상시험 자료에 대한 사전검토를 8월 5일 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다.‘코미나티2주0.1mg/mL’는 초기 코로나 ...

채우열 기자 | 2022-08-06 09:31

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식약처, 인공지능 활용, 고위험 수입식품 스마트하게 찾아

빅데이터·인공지능 등 지능정보 기술을 활용, 위험도가 높은 수입식품 등을 과학적으로 선별한다.식약처(처장 오유경)는 5일,빅데이터·인공지능 등 지능정보 기술을 활용해 위험도가 높은 수입식품 등을 과학적으로 선별하고 ...

채우열 기자 | 2022-08-05 09:17

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식약처, 새로운 식품원료 인정, 1:1 맞춤형 상담 수요조사 실시

식약처 식품의약품안전평가원이 새로운 원료가 신속하게 식품 원료로 인정*받을 수 있도록 식품 원료 개발자 등을 대상으로 9월 19일부터 ‘새로운 식품원료 맞춤형 기술상담’을 본격 시행할 예정이며, 이에 앞서 4일부터 ...

채우열 기자 | 2022-08-04 11:01

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식약처,오유경 처장, 코로나19 백신 4차 접종

오유경 식약처장은 3일,충청북도 청주시 흥덕구 보건소에서 코로나19 백신 4차 접종을 마쳤다. 오유경 처장은 이번 달 1...

채우열 기자 | 2022-08-03 18:26

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식약처, 의료기기 품목분류 신설… 연구개발·시장출시 촉진 기대

식약처가 고막 접촉 보청기 등 신기술 적용 의료기기 등의 품목분류 신설을 주요 내용으로 담은 ｢의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정｣(식약처 고시)을 개정했다.주요 개정내용은 고막 접촉...

채우열 기자 | 2022-08-03 08:48

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식약처, 전자위생증명서, ‘태국산 축산물’에도 적용

식약처가 태국산 축산물 수입 시 수입자가 원본으로 제출해야 하는 수출위생증명서*를 전자위생증명서로도 제출할 수 있도록 블록체인 기술로 개발한 시스템을 이용하는 수입신고 절차를 1일부터 적용한다.식약처는 2020년부터...

채우열 기자 | 2022-08-01 11:09

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식약처, ‘2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 사전등록

식약처가 ‘바이오, 경계를 넘어’라는 주제로 9월 5일부터 7일까지 3일간 서울에서 개최하는 ‘2022년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’ 참석 희망자를 9월 2일까지 신청받는다.올해로 8회차를 맞이한 GBC는 세계...

채우열 기자 | 2022-08-01 11:03

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식약처, 코로나19 백신·치료제 개발 업계와 간담회 개최

채우열 기자 | 2022-07-30 09:44

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식약처, 의료기기 소프트웨어 변경절차 42일 단축

식약처가 의료기기 소프트웨어 특성을 반영해 ‘변경허가’ 제도를 효율적으로 개선함으로써 허가·심사기간을 42일 줄이고 의료현장에서 의료기기 소프트웨어 사용 환경을 보다 안전하게 조성할 수 있도록 규제를 합리화한다.최근...

채우열 기자 | 2022-07-30 09:38

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식약처, 약사법 위반 사실 공표의 내용·방법 등 구체화 추진

식약처가 ▲｢약사법｣ 위반 사실 공표의 내용·방법 ▲GMP 조사관의 제조소 확인·조사 시 제시서류 등을 명문화*하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢약사법 시행령｣(대통령...

채우열 기자 | 2022-07-30 09:36

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식약처, 여름철 대비 초밥용 수산물가공품 통관검사 결과 ...총 31건 검사, 베트남산 냉동 새우살 2건 부적합·통관 차단

식약처가 일식집, 초밥 뷔페 등에서 사용하는 초밥용 수입 수산물가공품에 대한 미생물 안전성을 확인하기 위해 5월 23부터 7월 22일까...

채우열 기자 | 2022-07-30 09:12

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식약처, 유전자재조합 코로나19 백신 맞춤형 출하승인 안내

식약처가 그간 유전자재조합 백신*의 출하시험 경험을 바탕으로 국산 백신 개발자 등의 제품 시험법 개발과 품질관리에 도움을 주기 위해 “유전자재조합 코로나19 백신 국가출하승인 가이드라인”을 29일 발간·배포했다.주요...

채우열 기자 | 2022-07-30 09:04

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식약처, 노인․장애인의 건강한 식생활을 위한 급식안전관리 지원 확대

식약처가 노인과 장애인 등 영양 취약계층이 이용하는 소규모 사회복지시설에 급식 영양‧위생 안전관리를 지원하는 내용을 담은 &...

채우열 기자 | 2022-07-28 18:34

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식약처, 2021년 ‘의료용 마약류 취급현황’ 국가승인통계 발표

식약처와 한국의약품안전관리원이 ‘2021년 의료용 마약류 취급현황 통계(국가승인통계)’를 28일 발표했다.이번 통계에는 생산·유통·사용 등을 종합적으로 파악할 수 있도록 ▲의료용 마약류 처방 환자 수, 의사 수 ▲의...

채우열 기자 | 2022-07-28 09:20

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식약처, 화학의약품표준품 비대면 분양, 10개→164개로 확대

식약처가 표준품 수령 방식을 개선하는 차원에서 화학의약품 표준품* 비대면 분양 대상을 28일부터 10개에서 164개로 확대 운영한다.이번에 확대 운영하는 164개 표준품은 현재 대면으로 분양하고 있는 247개 표준품...

채우열 기자 | 2022-07-28 09:14

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식약처,아플라톡신 초과 검출된‘된장’회수 조치

식약처가 국내 식품제조‧가공업체에서 제조‧판매한 한식된장 2개 제품에서 아플라톡신이 초과검출되어 해당 제품을 판매...

채우열 기자 | 2022-07-27 19:41

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현대바이오 코로나 경구제 이름 '제프티(Xafty)'로 명명

현대바이오사이언스(대표 오상기)는 니클로사마이드를 주성분으로 한 자사의 코로나19용 먹는 항바이러스제 후보물질(CP-COV03)의 약물이름(브랜드)을 '제프티(Xafty)'로 확정했다고 27일 발표했다...

채우열 기자 | 2022-07-27 11:25

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식약처, ‘주사제용 고무마개’ 관리 기준 개선 등 KP 반영

식약처가 ‘현장중심 약전 협의체’의 자문 결과를 담아 대한민국약전(식약처 고시, KP) 일부개정안을27일 행정예고하고 9월 25일까지 의견을 받는다.이번 개정안에는 그간 품질관리 업체·현장에서 현장중심 약전 협의체에...

채우열 기자 | 2022-07-27 09:54

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기상청, 우리 아이 등하교 날씨, ‘아이엠스쿨’ 앱으로

기상청(청장 유희동)이 날씨에 취약한 학생들의 안전한 등·하교 및 학교생활을 위해, 주식회사 엔에이치엔에듀(NHN edu)와 협업하여 27일부터 ‘아이엠스쿨’앱을 통해 학부모, 선생님에게 기상정보를 실시간 제공한다....

채우열 기자 | 2022-07-27 09:16

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식약처, 수출 지원, 주요국 식품안전규제 정보 제공

식약처가 유럽연합‧중국‧미국 등으로 식품을 수출하는 국내 식품제조업체를 대상으로 오는 29일 서울지방식품의약품안전청에서 ‘주요 수출국 식품안전규제 설명회’를 개최한다.이번 설명회는 국내 제조 식...

채우열 기자 | 2022-07-26 10:56

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