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기사 (전체 2,515건)

식약처, 디지털의료기기, 업계와 맞춤형, 정책 방향 모색

식약처가 혁신의료기기소프트웨어와 디지털의료기기 맞춤형 규제 정책 방향 논의를 위한 간담회를 ‘국제 병원 및 헬스테크 박람회(이하 KHF 2023)*’에서 14일 개최했다.이번 간담회에서는 ➊국내̷...

정환우 기자 | 2023-09-14 12:01

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입 ‘목이버섯’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 중국산 ‘목이버섯’에서 잔류농약(카벤다짐*)이 기준치(0.01 mg/kg 이하) 보다 초과 검출되어 해당 제...

정환우 기자 | 2023-09-14 08:14

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식약처, 베트남 홀린 K-의료제품, 화장품으로 협력 이어가

식약처가 국산 화장품의 베트남 수출을 지원하기 위해 베트남 보건부 의약품청(DAV*)과 화장품 분야 국장급 양자 협력회의를 14일 식품의약품안전처(충북 청주시 오송)에서 개최한다. 이번 협력회의는 지난 6월 윤대통령...

정환우 기자 | 2023-09-13 09:04

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식약처, 식품안전나라 캐릭터의 이름 공모전 개최

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)은 12일부터 24일까지 식품안전나라 캐릭터의 이름 공모전을 개최한다.식품안전나라 캐릭터는 남아프리카에 주로 서식하는 동물 미어캣으로 식약처에서 국민의 건강을 위해 수행하고 있는 ...

정환우 기자 | 2023-09-12 10:31

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식약처,지자체, 의료제품 분야 기획합동감시 실시

식약처가 의약품·바이오의약품·화장품 품질·안전관리를 강화하기 위해 지방식품의약품안전청·지방자치단체와 함께 ‘2023년 3분기 의료제품 분야별 기획합동감시’를 11일부터 15일까지 실시한다. 올해 초부터 지속적으로 발...

정환우 기자 | 2023-09-11 12:27

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식약처, 성인의 성장호르몬 결핍 진단 편의성 높여

식약처가 성인의 성장호르몬 결핍* 진단에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국팜비오㈜의 ‘마크릴렌과립(마시모렐린아세트산염)’을 7일 허가했다. 이 약은 그렐린(ghrelin) 수용체*에 작용해 성장호르몬 분비를 자극하는 ...

정환우 기자 | 2023-09-08 13:41

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식약처, 소비자 선택권 확대와 편의 향상, 영업자 매출 증대와 관련 산업 육성 기대

식약처가 즉석판매제조‧가공업소에서 치즈의 소분‧판매를 허용하는 내용 등을 담은 ｢식품위생법｣ 시행령‧시행규칙 일부개정안을 8일 입법예고했다. 이번 개정안은 지...

정환우 기자 | 2023-09-08 13:36

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식약처, 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 안내

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 8월 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 8월에 의료제품 총 158개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 132개 품목, 수입은 26개 품목...

정환우 기자 | 2023-09-07 13:33

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식약처, 상반기 화장품 행정처분 중 표시·광고 위반이 가장 많아

식약처가 올해 상반기 행정처분 결과를 분석한 결과 표시·광고 위반이 가장 많은 것으로 확인됨에 따라, 추석 명절을 앞두고 소비자가 거짓·과장 광고에 현혹되지 않고 화장품을 안심하고 구매할 수 있도록 구매 시 주의사항...

정환우 기자 | 2023-09-07 11:58

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식약처, ‘의료기기 품목갱신’ 제출자료 합리화 추진

식약처가 2025년부터 본격 시행되는 의료기기 품목갱신 제도의 원활한 운영을 위해 의료기기별 특성을 고려해 제출자료를 적용하는 등의 내용을 담은 ｢의료기기 제조허가등 갱신에 관한 규정｣(식약...

정환우 기자 | 2023-09-06 09:40

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식약처, 수산물 안전관리 현장 소통 지속

식약처가 수산물 방사능 안전관리에 대한 현장의 목소리를 청취하기 위해 5일 수협중앙회(서울 송파구 소재)와 간담회를 개최했다. 이번 간담회에서는 수산물 안전에 대한 국민의 우려를 해소하고 수산물의 방사능 안전관리를 ...

정환우 기자 | 2023-09-05 13:56

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식약처, 한·일 제약협회 합동 의약품 심포지엄도 참석 국내 규제동향 공유

식약처가 한·일 양국 의료제품 규제 분야에서 상호 존중의 기치 아래 실무협력을 강화하기 위해 일본 후생노동성(MHLW), 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 의약품·의료기기 분야 국장급 양자회의를 5일 트레이드타워(서...

정환우 기자 | 2023-09-04 09:36

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식약처, 식육자동판매기 옥외 설치 허용 등 축산물 분야 규제혁신 2.0 과제 추진

식약처가 식육자동판매기 옥외 설치 허용 등 현장 밀착형 규제개선을 주요 내용으로 하는 축산물 위생관리법 시행규칙 일부개정안을 1일 입법예고했다.이번 개정안은 식약처가 국민의 건강과 안전을 최우선으로 하면서 식의약 산...

정환우 기자 | 2023-09-02 11:45

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식약처, 내년 예산안 7,111억원 편성...전년 대비 총액 5.1% 증가, 정부 건전재정 기조 하 필수사업에 집중

식약처가 2024년도 예산안을 올해 예산(6,765억원) 대비 346억원 증가(5.1%)한 총 7,111억원으로 편성했다. 정부의 건전재정 기조하에서도 내년도 예산안은 기존 국정과제인 ‘안심 먹거리 환경조성과 바이오...

정환우 기자 | 2023-09-01 10:24

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식약처, ‘수면 중 호흡장애 진단보조’, ‘폐암 진단보조’, 소프트웨어 2개 제품 혁신의료기기로 지정

식약처가 수면 중 호흡음을 인공지능으로 분석해 수면 중 호흡장애를 감지하는 ‘휴대형호흡분석소프트웨어’와 혈액 내 엑소좀*을 분광학적으로 분석해 폐암 진단을 보조하는 ‘암진단검사소프트웨어’를 각각 제43호, 제44호 ...

정환우 기자 | 2023-08-31 09:17

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식약처, 스마트 해썹, 대형마트까지 확대 적용

스마트 해썹을 유통‧판매 단계까지 확대 적용한다식약처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹)에 자동화‧디지털화를...

정환우 기자 | 2023-08-30 09:54

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식약처, 미역·다시마 등 해조류는 방사능 체내 배출 효과와 관련 없어.

식약처가 최근 일본 오염수 방류 후 요오드를 함유한 해조류나 건강기능식품의 섭취가 방사능의 체내 흡수를 막고 배출에 도움을 준다는 게시물 등이 온라인에서 확산됨에 따라 요오드 과다 섭취에 대한 주의를 당부했다. 요오...

정환우 기자 | 2023-08-30 09:07

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식약처, 사회복지시설급식법 시행 1주년...사회복지급식 관리지원센터 올해 68개까지 확대

식약처가 노인·장애인 등 「사회복지시설의 급식안전 지원에 관한 법률(약칭 : 사회복지시설급식법)」 시행 1주년을 맞아 노인·장애인 등이...

정환우 기자 | 2023-08-29 16:16

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식약처, 완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화

식약처가 의약품의 ‘전주기 제조 및 품질 관리*’를 위한 변경허가를 준비하는 데 도움을 주기 위해 변경의 위험도에 따른 제출자료의 요건을 상세하게 안내하는 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 29일 개정...

정환우 기자 | 2023-08-29 10:04

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식약처, ‘뇌신경장애’에 날록손 주사제 사용 중지 권고

식약처가 임상시험 재평가 결과 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘날록손염산염’ 주사제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보 서한’을 28일 배포했다. ...

정환우 기자 | 2023-08-29 08:53

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