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식약처, 혁신의료기기 맞춤형 지원,관리위한 현장소통 자리 마련

이의경 식약처장이 12일 인공지능(AI) 의료기기 개발 업체(루닛, 서울 강남 소재)를 방문하여, 의료기기 6개 업체의 CEO들과 간담회를 개최했다.이번 간담회는 지난 5월 1일 ｢의료기기산업 육성 및 ...

정환우 기자 | 2020-06-12 12:46

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식약처, 근육통 완화’, ‘요실금 치료’ 의료기기 오인 우려 광고

식약처가 올해 3월부터 5월까지 공산품인 저주파마사지기 온라인 판매 사이트의 광고 2,723건을 점검한 결과, 의학적 효능‧...

정환우 기자 | 2020-06-12 11:43

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식약처, 의약품 재평가 대상 선정기준 명확화 추진

식약처가의약품의 안전성 및 유효성을 현재의 과학수준에서 재평가하는 제도의 평가대상 선정기준을 명확히 할 수 있도록 의약품 재평가 실시에 관한 규정 고시 개정안을 행정예고 하고, 7월 1일까지 의견을 받는다.주요 개정...

정환우 기자 | 2020-06-11 19:43

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식약처, 방문 민원상담 대신 온라인 비대면 상담으로

식약처가 코로나19 확산 예방 및 생활 속 거리두기 실천의 일환으로 비대면 온라인 민원상담 서비스를 제공한다. 이번 서비...

정환우 기자 | 2020-06-11 09:53

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식약처, 한약(생약)제제 맞춤형, 상담 확대

식약처가 한약(생약)제제 개발단계 시행착오를 최소화하고 임상시험 조기 진입을 지원하는 맞춤형 상담제를 올해 제약업체까지 그 대상을 확대했다.한편‘한약(생약)제제 맞춤형 상담제’는 전담 담당자를 통해 임상시험 진입 전...

정환우 기자 | 2020-06-10 09:31

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식약처,시중 유통 크릴오일 12개 제품 부적합, 전량 회수 조치

식약처가 홈쇼핑·온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 크릴오일 제품을 수거해 검사한 결과, 41개 제품 가운데 12개 제품(29%)에서 ...

정환우 기자 | 2020-06-09 10:04

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식약처,대한민국 약전일부개정 행정예고

식약처가 의약품 품질기준의 국제 조화 및 합리적 개선을 위해 대한민국약전 12개정 일부개정안을 오늘 행정예고 하고, 8월 7일까지 의견을 받는다.이어 식약처는 대한민국약전운영의 예측성․투명성 확보 차원에서...

정환우 기자 | 2020-06-08 09:49

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황.... 총 864만 7천 개 공급

식약처가 5일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다.공급되는 마스크는 총 864만 7천개다.마스크를 구입할 수 있는 곳은 전국의 ➊약국과 ➋농협하나로마트(서울·경기 제외)...

정환우 기자 | 2020-06-05 15:14

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식약처, 코로나19 확산 막기 위해…커피전문점, 생활 속 거리두기 적극 참여 당부

양진영 식약처 차장이 5일, ‘한국휴게음식업중앙회’를 방문하여, 최성회 중앙회장 등과 면담을 갖고 생활 속 거리두기에 적극적으로 참여해 줄 것을 당부했다.이번 방문은 코로나19 감염과 확산을 막기 위해, 사람들 간의...

정환우 기자 | 2020-06-05 10:34

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식약처, 해외식품 회수정보, 공공데이터(Open-API)로 개발‧제공

식약처가 인터넷으로 해외식품을 구입하시는 소비자들에게 식품안전 정보를 신속하고 다양하게 제공하기 위해 ‘해외식품 회수정보’를 공공데이터...

정환우 기자 | 2020-06-05 09:43

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식약처,수입중단 식품 해외제조업소 공개 법적근거 명확화

식약처는 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 개정안이 시행됨에 따라 해외실사를 거부하거나 위해발생 우려가 있어 수입 중단된 식품의 해외제조업소 정보공개에 대한 법적 근거가 명확해졌다고 4 일밝혔다.소비자 알권리를 위해 ...

정환우 기자 | 2020-06-04 10:26

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식약처,포스트 코로나 시대 대비 식품안전관리 개선 추진

식약처가 음식점 등 식품 취급시설의 종사자 마스크 착용 및 손 소독 장치 의무화 등을 주요내용으로 하는 식품위생법 시행규칙 개정안을 4일 입법예고했다.이번 개정안은 현재의 코로나19 위기를 극복하고, 포스트 코로나 ...

정환우 기자 | 2020-06-04 09:28

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식약처, 코로나19 치료제 렘데시비르 특례수입 승인

식약처가 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘렘데시비르’에 대하여 특례수입을 결정하였으며, 이에 따라 질병관리본부는 식약처 등 관계부처, 수입자인 길리어드사이언스코리아(유)와 조속한 국내 수입을 협의해 나갈 예정이다.의...

정환우 기자 | 2020-06-03 16:56

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식약처, 빅데이터 기반 의약품 유전독성 예측기술, 심사 활용 첫걸음

식약처가의약품의 유전독성 여부를 실험하지 않고도 빅데이터를 기반으로 예측 가능하게 하는 ‘의약품 불순물 유전독성 시뮬레이션 평가 사례집...

정환우 기자 | 2020-06-03 10:15

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식약처, 중·고등학생 대상 제10기‘식의약 영리더’모집

식약처가 청소년들이 올바른 식‧의약 안전정보를 배워 학교나 가정 등에서 안전 지킴이 역할을 하는 ‘제10기 식의약 영리더’를...

정환우 기자 | 2020-06-03 09:24

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식약처, 마약류 안전관리, 빅데이터 활용 기준 마련

식약처가 지난해 개정된 마약류 관리에 관한 법률시행을 위해, 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 제공·활용하기 위한 세부 기준 마련 등을 주요 내용으로 하는 마약류 관리에 관한 법률 시행령을 2일 개정·공포했다.이번 개...

정환우 기자 | 2020-06-02 11:00

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식약처, 의약품 허가,임상에서 필수의약품 공급까지 각종 지원책 내놔

식약처가 환자 치료기회를 보장하고 제약업계의 부담을 덜어주기 위한 코로나19 위기 극복조치 방안으로서 의약품 분야에서 과감한 적극행정을 추진한다.국내에 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수의약품은 국내 품질검사를...

정환우 기자 | 2020-06-02 10:50

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식약처, 제네릭의약품 경쟁력 강화 방안 논의방향 공개

식약처가 지난 4월부터 제네릭의약품의 경쟁력 강화를 위해 제약업계‧학계‧의료전문가‧환자‧소비자단체 등 약 50명으로 구성‧운영 중인 ‘제네릭의약품 국제경쟁력 강화...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:56

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식약처, 마스크 공적판매 수급상황 ... 총 865.6만 개 공급

식약처가 1일, 공적판매처를 통해 공급되는 마스크 수급 상황을 발표했다. 공급되는 마스크는 총 865만 6천개다.정책적 목적으로는 취약계층과 방역·대민업무 종사자 등을 위해 경기도에 40만 5천개, 광주광역시에 10...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:46

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식약처, 항암제 등 희귀의약품 지정 공고

식약처가 ‘모보서티닙’ 을 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀의약품으로 지정된 ‘이필리무맙’ 등 3종에 대해서는 대상 질환을 추가하여 1일 공고했다.식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 ...

정환우 기자 | 2020-06-01 14:23

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