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기사 (전체 1,921건)

현대바이오, 코로나19 ,경구제글로벌 수요 신속, 대응체제 구축

현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)용 경구치료제를 글로벌 시장에 안정적으로 공급하기 위해 생산라인 확충에 발빠르게 나섰...

채우열 기자 | 2022-02-09 08:30

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식약처, 노바백스사, 코로나19 백신 84만 회분 국가출하승인

식약처가 8일, ㈜SK바이오사이언스(社)가 국내에서 제조한 ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 처음으로 국가출하승인했다.국가출하승인이란 백신이 시중에 유통되기 전에 제조단위(로트)별로 국가가 검정시험 결...

채우열 기자 | 2022-02-08 15:48

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식약처 무등록·무신고 식품은 구매하지 말것

식약처가 8일 발렌타인데이를 앞두고 누리소통망(SNS)에서 비공개 메시지(DM*, direct message) 등을 이용해 쿠키, 케이...

채우열 기자 | 2022-02-08 09:26

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식약처,코로나19 자가검사키트 정확도...민감도·특이도와 양성예측도는 다른 개념… 감염자 수에 따라 양성예측도는 변화

식약처가 7일, 코로나19 자가검사키트의 정확도를 설명하는 기준과 관련, 제품 허가 기준인 ‘민감도·특이도’와 실제 검사 결과로 분석하는 ‘양성예측도’가 각기 다른 개념이므로, 두 수치가 다르다고 해서 정확도가 달라...

채우열 기자 | 2022-02-07 19:45

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식약처,‘2022년 해썹 사업 온라인 설명회’개최

식약처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2022년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다.설명...

채우열 기자 | 2022-02-07 13:28

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식약처, 코로나19 자가검사키트 2개 품목 허가

식약처가 개인이 직접 코(비강)에서 검체를 채취하여 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사(社) ...

정환우 기자 | 2022-02-04 21:09

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식약처, 코로나19 자가검사키트 정확한 사용방법 안내

식약처가 30일, 자가검사키트의 원활한 사용을 위해 정확한 사용방법을 안내했다.자가검사키트는 보건소 선별진료소 방문 시 무료로 제공받을...

채우열 기자 | 2022-01-30 23:03

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식약처, 개인 구매 가능한 자가검사키트 960만명분 추가 공급

식약처가 29일 부터 1주간 개인 구매 가능한 코로나19 자가검사키트가 960만명분 추가 공급된다고 밝혔다. 설 연휴 기간 동안 온라인 쇼핑몰과 약국에 960만명분(온라인 쇼핑몰 340만명분, 약국 620만명분)이 ...

정환우 기자 | 2022-01-29 19:12

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식약처, 코로나19 치료제,백신 임상시험 승인,진행 현황

식약처가 코로나19 치료제·백신의 국내 개발상황을 안내하고자 코로나19 치료제·백신의 임상시험 승인현황 정보를 제공했다.현재까지 식약처가 임상시험을 승인한 코로나19 치료제‧백신은 총 39품목이며 이중 치...

채우열 기자 | 2022-01-28 19:10

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식약처, WHO 우수규제기관 목록(WLA), 등재 추진

식약처가 ‘세계보건기구 인증 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities, 이하 WLA)’에 식약처의 등재를 추진했다. WLA는 세계보건기구(WHO)가 의약품 규제기관의 규제업무 수행능력을 평가해 인증...

채우열 기자 | 2022-01-28 15:54

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식약처,의료제품편... 올바른 구매·사용방법

식약처가 설 명절 연휴 기간을 안전하고 건강하게 보내기 위해 의약품‧의약외품‧의료기기 등 의료제품의 안전 정보를 제공했다.이번에 올바른 사용법 등 안전 정보를 제공하는 의료제품은 마스크, 손소독...

정환우 기자 | 2022-01-28 15:40

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식약처, 수입식품 대상‘5년 주기 정밀검사’실시 안내

식약처가 수입식품 등*에 대한 ‘5년 주기 정밀검사’ 제도 도입(’17.2.22.) 후 오는 2월 22일 시행일이 도래함에 따라, 수입 영업자의 이해도를 높이고 제도의 안정적 시행을 위해 ‘5년 주기 정밀검사 시행 ...

정환우 기자 | 2022-01-28 14:36

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식약처, 올해부터 해외제조업소 현지실사 본격 재개

식약처가 코로나19로 지난 2년간 해외제조업소에 대해 비대면 조사를 실시했으나, 올해부터는 현지실사를 본격 재개할 계획이다.식약처는 국가별 코로나19 방역 지침*을 고려하여 현장 방문이 가능한 국가부터 우선 현지실사...

채우열 기자 | 2022-01-28 14:31

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식약처,자가검사키트 공급 , 안정화 , 협력체계 강화

식약처가 27일, 국내 코로나19 자가검사키트 제조업체와 코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위한 업무협약을 체결했다. ...

채우열 기자 | 2022-01-27 18:47

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식약처, 설 명절맞이 지역나눔 참여

김강립 식약처장은 설 명절을 맞아 코로나19로 어려운 시기를 겪고 있는 이웃들이 따뜻한 명절을 보낼 수 있도록 아동보호시설(‘해오름집’, 청주시 소재)과 장애인복지시설(‘청애원’, 청주시 소재)에 위문품과 위로금을 ...

채우열 기자 | 2022-01-27 15:56

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식약처,식품편... 올바른 식품 구매‧보관‧섭취 방법

식약처가 설 명절을 안전하고 건강하게 지낼 수 있도록 올바른 식품 구매, 음식 재료의 준비‧보관, 식중독 예방 요령 등 식품...

정환우 기자 | 2022-01-27 14:51

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김강립 세계보건기구(WHO) 집행이사, 차기 WHO 사무총장 후보자 지명 절차, 참여

김강립 세계보건기구(WHO, World Health Organization, 이하 ‘WHO’) 집행이사(식품의약품안전처장)가 지난 24일에서 오는 29일까지 스위스 제네바에서 개최되는 WHO 제150차 집행이사회에 ...

채우열 기자 | 2022-01-27 13:13

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식약처, 예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인 마련

식약처가 국산 mRNA 코로나19 백신 개발을 지원하기 위해 품질관리, 비임상·임상 시험에 대한 고려사항을 안내하는 ‘예방용 mRNA 백신 평가 가이드라인‘을 27일 마련·배포했다.이번 가이드라인의 주요 내용은 ▲m...

정환우 기자 | 2022-01-27 13:03

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식약처,수입식품 유통관리계획’수립․시행

식약처가 국민이 안심하고 수입식품을 소비할 수 있도록 올해 유통단계 수입식품의 안전관리 추진 계획을 담은 ‘2022년 수입식품 유통관리계획’을 수립․시행했다.식약처는 유통 중인 수입식품 등의 안전과 품질을...

채우열 기자 | 2022-01-27 13:00

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식약처,사람 중심의‘유해물질 통합 위해성평가 제도’시행

식약처가 우리 몸에 들어오는 유해물질이 인체에 어떤 영향을 미치는지를 종합적으로 평가하여 총량으로 관리하는 것을 주요 내용으로 하는 &...

정환우 기자 | 2022-01-27 12:27

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