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기사 (전체 1,921건)

식약처가 2일, 국내 의약품의 독성시험 기준을 국제 기준과 조화시키고 최신 시험법으로 정비하는 내용을 담아 의약품등의 독성시험기준을 개정·시행했다.이번 개정의 주요 내용은 ▲면역독성시험법에 최신 국제 공인 시험법 추...

채우열 기자 | 2022-03-02 10:28

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식약처, 잔류농약 기준 초과 검출된 수입‘목이버섯’회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 중국산 ‘목이버섯’에서 잔류농약(카벤다짐)이 기준치(0.13mg/kg)보다 초과 검출(0.50mg/kg)되...

정환우 기자 | 2022-02-28 18:50

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식약처, 자가검사키트 유통개선조치, 3월말까지 연장

자가검사키트 공급 안정화를 위해 시행 중인 유통개선조치가 연장된다.식약처가 관계부처합동 ‘신속항원검사 키트 수급 대응 TF 회의’와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리‧공급위원회 심의’ 결과에 따라 자가...

채우열 기자 | 2022-02-28 11:52

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식약처,2022년 의료제품 분야 민·관 소통 채널 운영 계획 공개

식약처가 의료제품 업계 현장의 목소리를 들어 애로사항을 해소하고, 관련 제도 개선에도 적극 활용하기 위한 ‘2022년 의료제품 분야 민·관 소통 채널 운영 계획’을 공개했다. ‘의료제품 분야 민·관 소통 채널’은 관...

정환우 기자 | 2022-02-28 11:16

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식약처, 한약재 관능검사 해설서,개정본 발간

식약처가 한약재 관능검사 판정 결과의 일관성과 정확성을 높이기 위해 한약재별 정보, 사진 등을 담은 한약재 관능검사 해설서를 개정해 발...

채우열 기자 | 2022-02-28 11:13

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식약처, 3월 1주, 개인 구매 가능 자가검사키트 1,600만 명분 공급

식약처가 3월 1주차(2.27.~3.5.)에 개인이 구매 가능한 코로나19 자가검사키트 1,600만 명분을 전국 약 7만 5,000여 개소 약국과 편의점으로 공급한다.같은 기간 선별진료소, 유치원·초중고 학생, 어린...

정환우 기자 | 2022-02-27 10:05

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식약처, 남성 정력 증진 광고 제품, 온라인에서 구매하면 안 돼요

식약처가 발기부전치료제 유효성분인 실데나필 등 전문의약품 성분을 포함하거나 흥분제·최음제 등에 해당하는 제품을 건강보조식품으로 둔갑시켜...

채우열 기자 | 2022-02-25 20:25

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식약처, 세계시장 동향 조사·분석 자료집 발간… 맞춤형 화장품 해외 진출 도움

김진석 식약처 차장은 25일, 경기도 수원에 위치한 맞춤형화장품 판매장(아모레스토어 광교)을 방문하고 맞춤형화장품 제도개선과 지원 방안에 대한 의견을 청취했다.이번 방문은 시행 3년차(’20년 3월 도입)를 맞이하는...

채우열 기자 | 2022-02-25 20:18

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식약처, 자가검사키트의 안정적 생산 역량 강조

김강립 식약처 처장이 25일, 코로나19 자가검사키트 제조업체인 ㈜메디안디노스틱(강원 춘천시 소재)를 방문했다. 이번 방문은 지난 15일 신규로 국내 허가를 받아 자가검사키트 생산의 한 축을 담당하게 된 ㈜메디안디노...

정환우 기자 | 2022-02-25 19:53

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식약처, 건강기능식품에 대한 소비자 정보 제공 강화 추진

식약처가 건강기능식품 정보표시면에 알레르기 유발물질을 반드시 표시하도록 하는 내용 등을 담은 건강기능식품 표시기준일부개정안을 25일 행정예고하고 3월 17일까지 의견을 받는다. 이번 개정안은 소비자에게 건강기능식품에...

정환우 기자 | 2022-02-25 09:25

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식약처, ODA사업으로 베트남‘식품 행정 시스템’구축 완료

식약처가 공적개발원조사업의 일환으로 2019년부터 ‘베트남 식품안전강화를 위한 식품 행정 시스템 구축’ 사업(총 4단계)을 추진 중이며, 이번에 1~2단계에 해당하는 베트남 ‘식품 행정 시스템’ 구축을 완료했다.이번...

채우열 기자 | 2022-02-25 09:22

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식약처, ’2022년도 의료기기, 임상·비임상시험 실시기관 점검, 본격 개시

식약처가 2022년도 국내 의료기기 임상·비임상 시험 실시기관에 대한 점검을 24일부터 본격적으로 실시했다.임상·비임상시험 실시기관에 대한 점검은 국내 의료기기 개발 과정에서 수행되는 임상·비임상시험 결과의 신뢰성을...

정환우 기자 | 2022-02-25 08:41

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식약처, 2022년 식·의약 ,온라인 불법행위 관리방안, 마련

식약처가 최근 온라인 거래가 증가*함에 따라 함께 늘고 있는 식·의약 제품 관련 부당광고 등 불법행위 적발 현황(’20~’21)을 분석하고, 이를 토대로 ‘2022년 식·의약 온라인 불법행위 관리방안’을 마련했다.식...

정환우 기자 | 2022-02-24 13:33

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식약처, ‘푸드테크 분야 창업기업 대표 간담회’개최

김강립 식약처처장은 식품산업의 푸드테크* 분야 발전 방안을 논의하기 위해 서울대 차세대융합기술원(수원시 영통구 소재)에 있는 푸드테크 분야 창업기업 현장**을 살펴보고, 관련분야 기업 대표들과 함께 24일 간담회를 ...

정환우 기자 | 2022-02-24 10:52

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식약처, ‘의약품 안전관리 온라인 정책설명회’ 개최

식약처가 의약품 제조·수입업체 대상으로 ‘2022년 의약품 안전관리 정책설명회’를 오는 3월 15일온라인으로 개최한다.설명회 주요 내용은 ▲｢약사법｣ 주요 개정사항 ▲공중 보건 위기대응 운영...

채우열 기자 | 2022-02-24 10:35

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식약처, 국내 유통 축산물의 동물용의약품 잔류수준 안전

식약처 식품의약품안전평가원은 국내 유통 중인 다소비 축산물 373건의 동물용의약품 잔류량을 조사하고 위해성 평가를 실시한 결과, 국내유통 축산물은 안전한 수준임을 확인했다. 이번 잔류량 조사와 위해성 평가는 2024...

채우열 기자 | 2022-02-24 10:33

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식약처, ‘현장중심 약전 협의체’ 연구 수행 결과 KP 반영

식약처가 ‘현장중심 약전 협의체’의 연구 수행 결과를 담아 대한민국약전 일부개정안을 24일 행정예고하고 4월 25일까지 의견을 받는다. ‘현장중심 약전 협의체’는 식약처와 관련 협회*가 주관이 되어 제약 현장 품질관...

채우열 기자 | 2022-02-24 10:28

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식약처, 최신 개량신약 허가현황 공개

식약처가 2021년도에 개량신약으로 허가받은 7품목을 추가하여 총 125품목의 개량신약 현황을 수록한 ‘개량신약 허가사례집’을 개정·발간했다.식약처는 국민 건강과 삶의 질을 높이기 위해 2008년 개량신약제도를 도입...

정환우 기자 | 2022-02-24 10:25

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식약처, 신규 코로나19 자가검사키트 제조업체 현장 점검… 애로사항 청취, 정책 지원 모색

김강립 식약 처장은 23일, 코로나19 자가검사키트 제조업체인 ㈜오상헬스케어*(경기 안양시 소재)를 방문했다. 이번 방문은 지난 2월 ...

정환우 기자 | 2022-02-23 17:11

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식약처, 첨단바이오의약품 품질·안전성·유효성 철저하게 관리

식약처가 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 시행(’20.8.28.)으로 세포치료제를 모두 첨단바이오의약품으로 재허가했다.재허가는 「약사법」에 따라 허가받은 세포치료제를 대상으로 최신 수준의 ...

정환우 기자 | 2022-02-23 17:02

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