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기사 (전체 1,921건)

식약처가 23일, 교육부 등 34개 관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회를 개최(비대면 영상회의)해 2022년 식중독 예방관리 방안을 공유하고, 범정부 식중독 예방 관리 대책을 논의했다. 범정부 식중독대책협의회...

채우열 기자 | 2022-02-23 17:00

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식약처, 5~11세용 화이자사(社) 코로나19 백신 품목허가

식약처가 23일,한국화이자제약이 수입품목으로 허가 신청한 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)'를 허가했다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19...

채우열 기자 | 2022-02-23 12:14

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식약처,국민 청원으로 일회용 위생용품 검사

식약처가 최근 배달음식, 가정간편식 등의 시장이 급성장하면서 수요가 증가하고 있는 ‘일회용 젓가락‧숟가락 등 위생용품’을 올해 첫 국민청원 안전검사 대상으로 선정하고 3월 한 달 동안 수거‧검사...

정환우 기자 | 2022-02-23 11:07

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식약처, 식용불가 ‘나비완두콩 꽃’ 사용 음료 섭취하지 마세요

식약처가 식품에 사용할 수 없는 ‘나비완두콩 꽃(Butterfly pea flower)’을 원료로 음료와 침출차를 만들어 판매하는 등 ...

정환우 기자 | 2022-02-23 11:04

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식약처, 식품 중 ‘신종 패류독소’ 오염수준 안전

식약처 식품의약품안전평가원이 국민의 일상적인 식품 섭취로 인한 신종 패류독소 ‘아자스필산, 예소톡신, 펙테노톡신’의 인체 노출량을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.최근 기후변화에 따른 ...

채우열 기자 | 2022-02-23 10:59

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식약처, 수입 산조인 진위 확인,기획검사 ... 식품으로 사용할 수 없는 면조인, 산조인, 수입․유통한 6개 업체(7건) 적발․조치

식약처가 식품과 한약재로 수입되는 농․임산물인 산조인(Zizyphus jujuba)의 진위 확인을 위한 기획 수거․...

정환우 기자 | 2022-02-22 17:59

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식약처, 가검사키트 유통 현장 점검… 안정적 유통 위한 정책적 지원 모색

김진석 식약처차장은 22일, 전국 18,000여개 약국에 코로나19 자가검사키트를 공급하고 있는 ㈜지오영 천안물류센터(충남 천안시 서북...

채우열 기자 | 2022-02-22 11:08

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식약처, 수입식품 대상‘5년 주기 정밀검사’제도로 수입식품이 더욱 안전해져

식약처가 수입식품 안전을 강화하기 위해 수입식품 등*에 대한 ‘5년 주기 정밀검사’ 제도를 도입(’17.2.22.)한 후 22일 시행일이 도래함에 따라 ‘5년 주기 정밀검사 제도’를 본격 시행한다.그간 식약처는 처음...

정환우 기자 | 2022-02-22 10:42

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식약처, 2022년 의약외품 분야, 주요 정책 방향 온라인설명회, 개최

식약처가 의약외품 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘2022년 의약외품 온라인정책설명회’를 오는 22일 개최한다.설명회 주요 내용은 ▲2022년 의약외품 주요 정책 방향 ▲의약외품 범위, 법령 안내 ▲2022년 의약외품...

정환우 기자 | 2022-02-21 09:20

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식약처, 스마트 해썹(HACCP)으로 똑똑하게 식품안전관리 당부

식약처가 식품안전관리인증(HACCP, 이하 ‘해썹’) 의무적용업체 중 올해 스마트 해썹을 등록한 소규모* 업체 40여 곳을 대상으로 총 8억 원을 지원한다.식약처는 소규모 해썹 업체에 도움을 주고자 업체당 스마트 해...

채우열 기자 | 2022-02-21 09:01

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식약처, 2월 4주, 개인 구매 가능 자가검사키트 2,100만 명분 공급

민간 물량의 코로나19 자가검사키트 2,100만 명분이 전국 약 75,000여 개소 약국과 편의점으로 공급된다.식약처는 2월 4주차(2.20.~2.26.)에 개인이 구매 가능한 민간 물량의 코로나19 자가검사키트 2...

채우열 기자 | 2022-02-20 11:14

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식약처, 자가검사키트 허가기준, 해외보다 높은 수준

식약처가 국내 코로나19 자가검사키트가 해외 규제기관보다 높은 수준의 성능을 입증하도록 임상시험 기준을 제시하여 허가하고 있다.(허가기준) 식약처는 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상의 자가검사키트에 대해 허가...

채우열 기자 | 2022-02-18 18:13

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식약처, 의약품 안전성 정보 종합보고서(제1호), 발간·배포

식약처가 국내·외 의약품 안전성 정보에 따라 지난해 변경된 허가 내용을 한 번에 모아서 볼 수 있는 의약품 안전성 정보 종합보고서(제1호)를 발간·배포했다. 이번 종합보고서의 주요 내용은 ▲의약품 안전조치 결과 ▲안...

채우열 기자 | 2022-02-18 17:53

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식약처, 국가필수의약품 개발·생산 현황 점검… 국산 자급화에 함께 노력

김진석 식약처 차장은 18일, 국가필수의약품이 안정적으로 공급되는지 점검하기 위해 ‘휴메딕스㈜’(충북 제천 소재)를 방문하여 개발·제조...

정환우 기자 | 2022-02-18 17:46

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식약처, 연세대학교 의료원과 업무협약 체결

식약처가 18일, 의료제품 분야의 규제과학 역량을 강화하기 위해 연세대학교의료원과 업무협약을 체결했다. 주요...

채우열 기자 | 2022-02-18 17:43

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식약처, 국산 의약품 아세안 수출지원 간담회 개최

식약처가 18일, 아세안(ASEAN) 지역 국가로 의약품을 수출하는 국내 제약 업체, 관련 협회 등과 함께 ‘국산 의약품 아세안 수출지원 간담회’를 개최했다.이번 간담회의 주요 논의 내용은 ▲금년도 한-아세안 GMP...

정환우 기자 | 2022-02-18 11:06

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식약처, 자가검사키트 유통·판매업체 현장 조사 실시

식약처가 18일부터 일주일간 코로나19 자가검사키트의 유통업체(도매상·편의점 체인 업체) 44개소와 약국·편의점 약 7,500개소를 방문해 유통개선조치이행 상황을 점검하고 현장 애로사항을 청취한다.주요 내용은 ▲유통...

정환우 기자 | 2022-02-18 11:04

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식약처, 화장품 안전관리를 위한 제도 정비

식약처가 지난해 8월 17일 화장품법이 개정됨에 따라 과태료 감경·가중 등 세부 기준 등을 정하는 화장품법 시행령, 화장품법 시행규칙, 고시 3종을 개정·시행했다.개정된 시행령에서는 부주의나 경미한 위반 등의 경우 ...

채우열 기자 | 2022-02-18 11:00

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식약처, 코로나19 자가검사키트 1개 제품 추가 허가

식약처가 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 17일 추가로 허가했다.이 제품은 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특...

정환우 기자 | 2022-02-18 08:29

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식약처, 코로나19 항원검사시약 불법 판매업자 적발

식약처가 체외진단의료기기법과 의료기기법을 위반해 코로나19 항원검사시약을 불법 유통·판매한 것이 적발된 4개 업체 판매 누리집을 차단 조치했고, 고발 등 조치 예정이다.조사 결과 적발된 업체 중 2개 업체*는 ‘의료...

채우열 기자 | 2022-02-17 17:34

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