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기사 (전체 1,053건)

식약처, 수입 희귀의약품 검체 보관 기준 합리화 등 규제개선 추진

식약처가 의약품 분야 절차적 규제를 합리적으로 개선하고 국제 기준에 따른 규제 운영을 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 21일 입법예고하고 8월 21일까지 의견을 받는...

정환우 기자 | 2023-06-21 11:08

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식약처, 불법식품 은닉…안통해

식약처가 식품으로 사용할 수 없는 원료인 ‘고삼, 백지, 차전자, 택사*’를 사용하여 인삼‧홍삼음료 등을 제조·판매한 ‘OO...

정환우 기자 | 2023-06-20 09:45

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식약처, 인공심폐장치 국산화 발벗고 나서

식약처가 현재 전량 수입에 의존하고 있는 인공심폐장치(에크모, ECMO)* 등 의료기기에 대한 국내 개발과 상용화를 지원하기 위해 산·학·관 컨소시엄을 구성한다.이번 컨소시엄은 식약처와 강원대학교, 삼성서울병원, 범...

정환우 기자 | 2023-06-19 09:21

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정부, 의료용 마약류 관련, 불법행위 집중 점검

식약처와 경찰청(청장 윤희근)이 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검(6.19.~22.)을 실시한다.이번 ...

정환우 기자 | 2023-06-16 09:07

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식약처,황민현 마약예방 홍보 함께 나서

식약처가 하이브 산하 플레디스 소속 가수겸 배우 황민현을 2023년 마약류 오남용 예방 홍보모델로 선정했다. 앞으로 1년동안 홍보모델로...

정환우 기자 | 2023-06-15 12:57

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식약처, 첨단바이오의약품 제조·품질관리 역량 강화 지원

식약처가 세포치료제, 유전자치료제 등 국내 첨단바이오의약품 제조소 종사자를 대상으로 제조·품질관리 역량 강화를 지원하기 위해 14일부터 15일까지 ‘첨단바이오의약품 데이터 완전성* 세미나’를 온라인으로 개최한다. 이...

정환우 기자 | 2023-06-14 10:06

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식약처, 첨단바이오의약품 분석기술 전문성 향상을 위해 꾸준히 노력

식약처 식품의약품안전평가원은 첨단바이오의약품 분석 분야의 규제과학 전문인력을 양성하기 위해 국내 전문 분석기관과 공동으로 ‘제10회 첨단바이오의약품 개발 및 분석기술 워크숍’을 15일 한국표준과학연구원에서 개최합니다...

정환우 기자 | 2023-06-14 10:01

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식약처, 연구개발비 올바른 사용 안내

식약처가 용역연구개발과제를 수행하고 있는 연구기관을 대상으로 연구개발비의 올바른 사용·정산 절차와 주요 규제개선 내용을 안내하기 위한 ‘2023년도 식약처 용역연구개발비 바로 사용하기 설명회’를 13일, 테이크호텔(...

정환우 기자 | 2023-06-13 09:16

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식약처, 동물대체 엔도톡신 시험법의 활용 확산을 위한 워크숍’ 개최

식약처가 ‘동물대체 엔도톡신* 시험법 활용 확산을 위한 워크숍’을 오는 13일 서울지방식품의약품안전청 대강당에서 개최한다. 이번 워크숍은 투구게 혈구 성분 대신 유전자재조합 시약을 이용하는 엔도톡신 시험법이 대한민국...

정환우 기자 | 2023-06-12 09:03

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정부, “슈도에페드린 제제 안정 공급 위해 노력”

식약처와 보건복지부(장관 조규홍)는 ‘수급 불안정 의약품 민·관 대응협의체*’의 논의 결과(5.26)에 따라 코감기와 알레르기 비염 완화에 사용되는 슈도에페드린 제제의 안정적인 생산과 지원 방안을 모색하고자 제조업체...

정환우 기자 | 2023-06-09 18:10

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식약처, 해외직구식품,안전관리 한층 강화

식약처가 소비자가 해외에서 직접 구매하는 해외 식품 등에 대한 안전관리를 강화하기 위해 국내 반입 차단이 필요한 해외 식품의 원료‧성분에 대한 지정 기준‧절차 마련을 주요 내용으로 하는 수입식품...

정환우 기자 | 2023-06-09 10:43

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식약처, 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 안내

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 5월 의료제품 허가 현황을 제공했다. 식약처(본부)는 5월에 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품...

정환우 기자 | 2023-06-08 12:56

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식약처, 필로폰 3년 연속 모든 하수처리장서 검출… 불법 마약 단속 강화

식약처가 2020년부터 매년 실시하고 있는 ‘하수역학 기반 불법 마약류 사용행태’에 대한 지난 3년간(’20년~’22년) 조사한 결과를 비교‧분석해 발표했다.하수처리장은 전국 17개 시‧도별 최...

정환우 기자 | 2023-06-08 12:32

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식약처, 체외진단의료기기, 맞춤형 신속 분류 도입 추진

식약처가 체외진단의료기기 분야에 ‘맞춤형 신속 분류 제도*’를 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정안을 7일 행정예고하고 ...

정환우 기자 | 2023-06-07 10:10

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식약처, 축·수산물 PLS, 궁금한 점 무엇이든 물어보세요

식약처가 ’2024년 1월 1일부터 시행되는 축·수산물 잔류물질 허용물질목록 관리제도*(PLS)의 안정적인 정착을 위해 축·수산물 제조·수입·판매 업체와 관련 협회 등을 대상으로 7일 연세대학교 세브란스빌딩 대회의실...

정환우 기자 | 2023-06-07 09:49

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식약처, 식품안전나라 청년 서포터스 모집

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)은 국민의 눈높이에 맞는 식품안전 정보 콘텐츠를 제작·홍보할 ‘제10기 식품안전나라 서포터스’를 5일부터 20일까지 모집한다. 이번 제10기 서포터스는 식품안전 관련 콘텐츠 제작과...

정환우 기자 | 2023-06-05 09:07

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식약처, 식품 사용 불가 원료가 함유된 수입 건강기능식품 적발

식약처가 칡을 원료로 사용한 수입 건강기능식품을 대상으로 식품에 사용이 금지된 ‘태국칡(Pueraria mirifica) 사용 여부를 ...

정환우 기자 | 2023-06-02 10:50

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식약처, 국가출하승인 위반 의약품 행정처분 절차 착수

식약처가 위해사범중앙조사단에서 ㈜휴온스바이오파마가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔 제제인 ‘리즈톡스주100단위’를 국내에 판매한 사실을 적발함에 따라, 해당 품목 허가 취소 등 행정처분과 회수·폐기 절차를 2일 착...

정환우 기자 | 2023-06-02 10:26

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식약처, 여름철 대비 농·수산물 안전관리 더 꼼꼼하게

식약처와 해양수산부(장관 조승환)는 기온이 높은 여름철을 대비하여 농·수산물의 선제적 안전관리를 위해 6월부터 9월까지 17개 지방자치단체와 함께 수거·검사와 지도·점검을 실시한다. 이번 검사는 기온과 습도가 높아지...

정환우 기자 | 2023-05-31 10:32

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식약처, 배달 전문 음식점 위생등급제 지정 활성화, 평가항목 신설

식약처가 음식점 위생등급제의 활성화와 위생등급 지정을 준비하는 영업자의 부담을 줄이기 위해 30일 「음식점 위생등급 지정 및 운영관리 규정」(식약처 고시)을 일부개정·시행한다. 먼저 최근 증가하고 있는 배달 전문 음...

정환우 기자 | 2023-05-30 10:17

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