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식약처, 영유아 시설, 노로바이러스 식중독 주의, 당부

어린이집, 유치원 등을 중심으로 식중독 의심 신고가 증가함에 따라 손씻기 등 개인 위생관리가 중요하다. 식약처가 14일, 최근 음식점과...

정환우 기자 | 2023-02-14 11:09

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식약처, 의료기기 국제 규제 선도, 국산 제품 수출지원

식약처가 13일부터 오는 16일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP*, 사우디아라비아 리아드)에 참석하여 디지털헬스 글로벌 중심국가로 도약하기 위한 의료기기 분야 국제 협력 네트워크를 강화하고 국산 제품의 수출지원 ...

정환우 기자 | 2023-02-13 09:19

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식약처, 의약품 전자적 정보 제공 ’23년도 시범사업 품목 공고

식약처가 모바일 기기를 활용한 정보 접근성 향상에 발맞춰 의약품 첨부문서*의 안전 정보를 보다 신속하고 효율적으로 제공·활용하기 위한 ‘2023년 의약품 전자적 정보 제공** 시범사업’ 대상 27개 품목(10개 업체...

정환우 기자 | 2023-02-10 10:06

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식약처, 2023년 식품․의약품 시험․검사 정책설명회 개최

식약처가 2023년 중점적으로 추진하는 식품․의약품 분야 시험․검사 정책에 대한 이해를 높이기 위해 시험․검사기관을 대상으로 9일 2023년 식품․의약품 시험․검...

정환우 기자 | 2023-02-09 10:34

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식약처, 고위험 임상연구 승인 절차, 제출자료 요건 고시 추진

식약처가 고위험 첨단재생의료 연구계획의 승인 절차와 방법 등에 대해 필요한 사항을 담은 ｢고위험 첨단재생의료 연구계획 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정｣(식약처 고시) 제정안을 행정예고 했...

정환우 기자 | 2023-02-08 17:53

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식약처, 2022년도 정부업무평가 종합 우수기관 선정

식약처가45개 중앙행정기관을 대상으로 한 2022년 정부업무평가에서 기관 종합평가 ‘우수’ 기관에 선정됐다고 밝혔다.식약처는 국무조정실이 7일 발표한 ｢2022년 정부업무평가 결과｣ 45개 ...

정환우 기자 | 2023-02-08 10:38

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식약처,의약품 51개 품목, 의약외품 3개 품목 허가보고서 공개

식약처가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 1월에 의약품 51개, 의약외품 3개 총 54개 품목(신규허가 40개, 변경허가 14개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적...

정환우 기자 | 2023-02-03 09:23

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식약처, 국민께 약속드린 ‘규제혁신 100대 과제’ 추진성과 보고

정환우 기자 | 2023-02-02 18:57

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식약처, 곰팡이독소 초과 검출된 수입 ‘커피원두’ 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 에티오피아산 ‘커피원두(씨앗, 건조)’에서 오크라톡신 A*가 기준치(5ug/kg 이하)보다 초과 검출(검체...

정환우 기자 | 2023-02-02 10:30

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식약처,60개 의료제품(의약품 24개, 의약외품 1개, 의료기기 35개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 3·4주(1.16.~1.29.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 1월 3·4주에 의료제품 총 60개 품목을 허가했다. (20...

정환우 기자 | 2023-02-01 10:26

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식약처, 2023년 해썹 정책방향·지원사업 안내

식약처가 식품안전관리인증기준(HACCP, 해썹) 적용 업체 등을 대상으로 올해 해썹 정책 추진 방향과 해썹 지원사업을 안내하기 위해 한국식품안전관리인증원과 함께 ‘2023년 해썹 사업 온라인 설명회’를 개최한다.설명...

정환우 기자 | 2023-02-01 10:11

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식약처, 마약류 전주기 안전관리 체계 공고화

식약처가 ‘마약안전기획관’이 행정안전부 신설기구 평가 결과 정규 직제화하는 것으로 최종 결정되었다고 31일 밝혔다.이번 정규 직제화는 최근 마약류 사범의 증가 추세, 의료용 마약류에 대한 오·남용 지속 등 상황에서 ...

정환우 기자 | 2023-02-01 09:09

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식약처, 1분기 배달음식점 집중 점검 실시...마라탕·양꼬치·치킨 조리‧판매 음식점 대상

식약처가 배달음식점의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 2월 6일부터 10일까지 17개 지방자치단체와 함께 마라탕·양꼬치·치킨을 취급하는 배달음식점의 위생관리 실태를 집중점검다.식약처는 코로나19 이후...

정환우 기자 | 2023-01-31 09:25

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식약처, 한국 ‘EU 화이트리스트’ 등재 유지… 원료의약품 EU 수출 확대 기대

식약처가 우리나라가 2019년 세계 7번째로 ‘EU 화이트리스트(GMP* 서면확인서 면제 국가)’에 등재된 이후 첫 정기 재평가(’22.12.5~9.)에서 등재국 지위를 유지했다.이번 등재국 지위 유지는 국내 의약품...

정환우 기자 | 2023-01-30 09:33

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식약처, 희소의료기기 안정공급 강화

식약처가 희귀질환의 진단·치료를 위해 사용하는 희소의료기기와 국내 대체품이 없는 의료기기 등을 재평가 대상에서 제외하는 내용을 담은 의료기기 재평가에 관한 규정을 27일 개정했다.이번 고시 개정은 국민 보건상 필요한...

정환우 기자 | 2023-01-27 11:23

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식약처, 해썹(HACCP) 위생시설개선자금 신청, 서두르세요

안전관리인증기준을 인증받은 소규모 식육가공업소,식육포장처리업소 대상으로 위생시설개선자금이 지원된다.식약처가 올해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’)을 인증받은 소규모 식육가공업소,식육포장처리업소총 400여 ...

정환우 기자 | 2023-01-27 11:03

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식약처, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지원 성공사례 공유·확산

식약처가 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)*를 활용하여 국내 혁신제품 개발을 지원하기 위해 26일 한국제약바이오협회(서울 서초구 소재)에서 간담회를 개최했다.이번 간담회에서는 올해 새롭게 지정된 혁신형 제약기업*을...

정환우 기자 | 2023-01-27 10:41

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식약처, 냉장·냉동 보관 의약품의 운송관리 제도 합리적 개선 추진

식약처가 ‘냉장·냉동 보관 의약품’ 운송 시 지켜야 하는 온도관리 방법을 합리적으로 개선하는 내용을 담은 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 26일 입법예고하고 3월 27일까...

정환우 기자 | 2023-01-26 10:18

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식약처, 황반변성 환자의 새로운 치료 기회 열어

식약처가 ㈜한국로슈(社)의 신약 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리시맙)’를 20일 허가했다.‘바비스모주(파리시맙)’는 안지오포이에틴-2*(Ang-2)와 혈관내피성장인자...

정환우 기자 | 2023-01-20 19:25

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식약처, ‘불면증’을 개선하는 식품은 없어요!

식약처가 한국소비자원(원장 장덕진)과 협력하여 온라인에서 식품·건강기능식품 판매 시 ‘수면’, ‘멜라토닌 함유’ 등으로 광고한 누리집 ...

정환우 기자 | 2023-01-19 14:29

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