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기사 (전체 1,053건)

식약처가 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 2월에 의약품 30개, 의약외품 3개 총 33개 품목(신규허가 31개, 변경허가 2개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으...

정환우 기자 | 2023-03-03 09:07

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식약처, 제7회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 공고

식약처가 ‘제7회 맞춤형화장품 조제관리사* 자격시험’을 6월 3일 실시한다고 공고했다.이번 자격시험의 응시 자격, 시험장소, 시험과목 등 자세한 내용은 식약처 누리집(mfds.go.kr)과 조제관리사 자격시험 누리집...

정환우 기자 | 2023-03-03 09:00

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식약처 혁신의 길, 현장에서 듣는다… 환자를 위한 4(Four)Patient 소통 추진

오유경 식약처장은 2일 환자단체와 간담회*에서 “환자 목소리에 귀를 기울이고 정책에 최대한 반영하기 위해 ‘환자를 위한, 4 Patie...

정환우 기자 | 2023-03-02 11:30

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식약처,황사·미세먼지에는 보건용 마스크 사용 당부

식약처가 봄철에 자주 발생하는 황사·미세먼지에 대비해 ▲보건용 마스크의 구매 요령 ▲보건용 마스크 사용 시 주의사항에 대해 안내했다.의약외품인 보건용 마스크는 ‘황사·미세먼지 등 입자성 유해물질 또는 감염원으로부터 ...

정환우 기자 | 2023-03-02 09:43

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식약처,우유 배달망으로 신선한 돼지고기 배송받으세요

식약처가 우유를 배달하는 냉장 카트를 활용해 온라인으로 주문한 축산물의 배송을 허용하는 내용 등을 담은 「축산물 위생관리법 시행규칙」 일부개정안을 2일 개정‧공포하고 시행한다.이번 개정으로 지난해 8월 국...

정환우 기자 | 2023-03-02 09:32

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식약처, 알라질 증후군으로 인한 가려움증 치료의 새로운 길 열어

식약처가‘만 1세 이상의 알라질 증후군* 환자에게 나타나는 담즙 정체성 피부 가려움증’의 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 녹십자㈜의 ‘리브말리액(마라릭시뱃염화물)’을 28일 허가했다.이 약은 장관(소장) 표면의 ‘...

정환우 기자 | 2023-02-28 19:41

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식약처,화장품 책임판매 관리자, 자격기준 합리적 운영

식약처가화장품 책임판매 관리자 의 고용 장벽을 낮추고 다양한 분야에서 활용도를 높이기 위해 경력요건을 완화하는 것을 주요 내용으로 ｢화장품법 시행규칙｣ 개정안을 28일 입법예고하고 4월 10...

정환우 기자 | 2023-02-28 11:11

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식약처, 수입식품 해외제조업소 관리 강화

식약처가 잠재 위해도가 높은 품목을 생산하는 해외제조업소 등록 시 식품안전관리시스템 인증서 제출을 의무화하는 ‘해외제조업소 차등 등록제’를 4월 1일부터 10월 31일까지 시범적으로 운영한다.식약처는 수출국 현지 제...

정환우 기자 | 2023-02-28 09:15

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식약처, 2023년 식품안전나라 대국민 수요조사 실시

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)은 식품안전나라 누리집*을 사용자 중심으로 개선하기 위해 대국민 수요조사를 27일부터 3월 8일까지...

정환우 기자 | 2023-02-27 09:13

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식약처, 궤양성 대장염 치료제 선택 폭 확대

식약처가 (유)한국비엠에스제약의 궤양성 대장염 치료 신약인 ‘제포시아캡슐(오자니모드염산염)’을 23일 허가했다.제포시아캡슐은 ‘스핑고신 1-인산염 수용체*’의 조절제로, 면역 조절 이상이 관찰되는 궤양성 대장염(염증...

정환우 기자 | 2023-02-24 09:21

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식약처, 국제 리더쉽으로 규제장벽 넘어 의료기기 수출 지원

식약처가 지난 13일부터 16일까지 국제의료기기규제조화회의(GHWP*, 사우디아라비아 리아드) 연례총회에 참석하여 디지털헬스 글로벌 중심국가로 도약하기 위한 의료기기 분야 국제 협력 네트워크를 강화하고 국산 제품의 ...

정환우 기자 | 2023-02-24 09:19

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식약처, 재생의료 국가 연구-제품화 규제지원 다리 단단하게 놓는다

식약처가재생의료 국가 연구의 제품개발 성공률을 높이기 위한 규제지원의 일환으로 ‘재생의료* 국가 R&D 제품화 규제지원 간담회’를 범부...

정환우 기자 | 2023-02-23 09:55

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식약처, 국내 유통 중인 라면의 안전성 검사 결과 모두 불검출

식약처가 시중에 유통되는 식품의 선제적 안전관리를 위해 과거 부적합이 많이 발생한 국내 유통식품 총 361건을 대상으로 1월 30일부터 2월 17일까지 1분기 유통 식품의 안전성 검사를 실시한 결과, 마카롱, 벌꿀 ...

정환우 기자 | 2023-02-22 15:57

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식약처, 집단급식소 납품 농산물 선제적 안전관리 강화

식약처가 단체급식에 많이 사용하는 농산물의 선제적 안전관리를 위해 20일부터 28일까지 집단급식소*에 납품되는 농산물에 대한 집중 수거‧검사를 실시한다.이번 수거‧검사는 ▲양파, 감자 등 단체급...

정환우 기자 | 2023-02-20 09:58

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식약처, 배달음식 위생수준 향상을 위한 현장소통

오유경 식약처처장은 배달음식의 위생‧안전을 강화하기 위해 17일 ‘배민아카데미 서울센터’(서울 송파구 소재)를 방문해 관리 ...

정환우 기자 | 2023-02-18 13:25

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식약처, 3년 주기 국내 의료기기 임상시험기관 점검체계 추진

식약처가 올해부터 의료기기 임상시험기관 점검체계를 전면 개편*해 기관의 자체 임상시험심사위원회(이하, IRB) 승인을 거쳐 의료기기 임상시험을 수행한 실적이 2건 이상 있는 전체 기관(77개소)을 대상으로 3년 주기...

정환우 기자 | 2023-02-16 09:51

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식약처, 해외직구식품 구매 전 위해식품 목록을 확인하세요!

식약처가 직접구매 해외식품 등(이하 해외직구식품)에 대한 안전관리를 강화하기 위해 2022년 한 해 동안 국내‧외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매 중인 해외직구식품 3,000개를 구매해 검사를 실시한 결과, 2...

정환우 기자 | 2023-02-16 09:31

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식약처, 소프트웨어(앱)로 질병 치료하는 디지털치료기기 환자 선택권 넓히고 편의성 높여

식약처가 ㈜에임메드가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어(제품명: Somzz)를 국내 첫 ‘디지털치료기기’로 2월 15일...

정환우 기자 | 2023-02-15 11:51

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식약처, 국민이 공감·체감하는 식·의약 안전기술 연구사업 발굴

식약처가 개발·생산·소비까지 모든 과정에 걸쳐 국민이 공감·체감할 수 있는 ‘식품·의약품 등의 안전에 관한 기술*’ 연구개발(R&D) 사업을 발굴하기 위해 국민, 산․학․연 연구자를 대상으로 3...

정환우 기자 | 2023-02-15 09:03

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식약처, 2022년 민원서비스 종합평가 ‘최우수기관’ 선정

식약처가행정안전부와 국민권익위원회가 공동으로 주관한 2022년 민원서비스 종합평가에서 46개 중앙행정기관 중 최우수기관으로 선정됐다고 14일 밝혔다.민원서비스 종합평가는 중앙행정기관과 시․도 교육청, 광역...

정환우 기자 | 2023-02-14 21:18

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