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기사 (전체 1,053건)

식약처가 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털 헬스케어 분야 국제 규제를 선도하기 위해, 벨기에 브뤼셀에서 개최되는 ‘제23차 국제의료기기규제당국자포럼(이하, IMDRF) 정기총회’에 27일부터 31일까지...

정환우 기자 | 2023-03-27 09:30

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식약처, 진균 검사 가짜 양성 유발 원료 사용 중지 조치

식약처가 Shandong Tianli社(중국)에서 제조한 ‘포도당’을 사용해 제조한 의약품(국내 3개社, 14개 품목)의 사용 및 검사 결과 해석 시 주의를 당부하는 ‘의약품 정보 서한’을 의료진에게 배포하고, 해당...

정환우 기자 | 2023-03-24 15:11

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식약처,중소제약기업, ‘의약품 특허전략 컨설팅’ 신청하세요!

식약처가 기존 의약품 특허에 도전*해 의약품을 개발하고자 하는 중소제약기업을 지원하기 위한 ‘2023년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’ 참여 희망 기업을 4월 14일까지 모집한다.이번 지원 사업에는 7개 이내...

정환우 기자 | 2023-03-24 14:42

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식약처, 유럽연합의 ‘복합식품’ 수입강화 조치에 성공적 대응

식약처가 유럽연합(EU)이 올해 새롭게 도입한 우유‧계란‧벌꿀 등을 함유한 ‘복합식품’에 대한 수입 강화 조치에 체계적으로 대응한 결과, EU로 수출이 가능한 국가의 지위를 유지했다.이로써 작년...

정환우 기자 | 2023-03-23 10:34

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식약처, 끓인 음식도 실온에 방치하면 식중독 발생…주의 당부

식약처가 충분히 끓여 조리한 음식이라도 실온에 방치하면 클로스트리디움 퍼프린젠스(이하 퍼프린젠스) 증식으로 식중독 발생 가능성이 있어 ...

정환우 기자 | 2023-03-22 09:42

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식약처, K-의료기기 분야 위상 제고를 위한 국제표준 제정 추진

식약처가 국제표준을 선도함으로써 국내 의료기기의 국제 시장 진출을 지원하기 위해 ‘2023년 의료기기 분야 국가표준시행계획*’을 마련해 추진한다.이번 시행계획의 주요 내용은 우리나라가 제안한 표준(안) 2건 국제표준...

정환우 기자 | 2023-03-22 09:37

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식약처, 식품표시 등 정보 제공부터 이력관리까지…QR 시범사업 확대 추진

식약처가 식품의 정보를 ‘스마트 푸드QR’*로 제공하는 시범사업을 작년(’22.9)부터 실시하고 있으며, 제공 중인 정보를 식품 표시사...

정환우 기자 | 2023-03-20 10:46

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식약처, 의약품 분야 동물대체시험법 표준화·활성화 추진

식약처가 백신 등 의약품 생산 시 독성 물질 포함 여부를 확인하기 위해 투구게의 혈구추출성분을 사용하던 것을 유전자재조합 시약으로 대체한 시험법을 추가·신설하는 내용 등을 담은 ｢대한민국약전｣...

정환우 기자 | 2023-03-20 09:23

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식약처, 바이오의약품 분야 허가·심사 이해도 높여

식약처가 국내 바이오의약품 개발사 등 제약업계를 대상으로 국내 신기술 바이오의약품 개발을 지원하기 위한 ‘2023년 바이오의약품 허가·심사 설명회’를 22일, 엘타워(서울시 서초구 소재)에서 개최한다.이번 설명회에서...

정환우 기자 | 2023-03-17 11:03

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식약처, 국내 유통 농산물 및 축산물 잔류물질 노출 수준 안전

식약처식품의약품안전평가원이 국민이 많이 섭취하는 다소비 농산물․축산물을 대형마트나 도매시장 등에서 직접 구매해 농약과 동물용의약품의 잔류수준을 조사하고 위해성을 평가한 결과 인체에 위해 우려가 없는 것으로...

정환우 기자 | 2023-03-17 10:51

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식약처, 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식약처가 희귀의약품인 ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)* 치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’를 16일 허가했다.‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’는 환자의 면역세포(T세포)에 B세포...

정환우 기자 | 2023-03-17 10:36

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식약처 혁신의 길, 현장에서 듣는다…푸드테크 분야 발전방안 논의

오유경 식약처 처장은 식품산업의 푸드테크(Food-Tech)* 분야 발전 방안을 논의하기 위해 16일 ㈜다나그린 혁신센터(서울 금천구 ...

정환우 기자 | 2023-03-16 22:34

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식약처, 봄철 다소비 농산물 선제적 안전관리 강화

식약처 가봄철에 국민이 즐겨 찾는 냉이 등 봄나물의 선제적 안전관리를 위해 20일부터 24일까지 17개 지방자치단체와 함께 다소비 봄나물에 대한 수거‧검사를 실시한다.이번 검사 대상은 대형마트, 농산물 도...

정환우 기자 | 2023-03-15 11:17

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식약처 차장, 스마트 해썹(HACCP) 확산·보급 강조...스마트 해썹 선도모델 빵류제조업체 현장 방문

권오상 삭약처 차장은 식품제조업체의 스마트 해썹(HACCP, 식품안전관리인증기준) 활성화 차원에서 선도모델인 ㈜신세계푸드 오산공장(경기도 오산시 소재)을 14일 방문해 운영 현황을 점검하고 현장애로를 청취했다이번 방...

정환우 기자 | 2023-03-14 10:44

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식약처, 굴 섭취 시 노로바이러스 식중독 주의 강조

식약처가 굴 섭취 후 장염증상 등을 호소하는 소비자의 신고사례가 증가해 가열조리용으로 판매되는 굴은 반드시 충분히 가열하고 익혀서 섭취...

정환우 기자 | 2023-03-14 10:33

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식약처, ’2023년 한약재·한약(생약)제제 분야 주요 정책 방향 안내

식약처가 한약재·한약(생약)제제 제조·수입업체를 대상으로 ‘한약 등 제조·수입업체 대상 정책설명회’를 22일 서울 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최한다.이번 설명회에서는 한약재·한약(생약)제제 관련 ▲2023년 ...

정환우 기자 | 2023-03-13 11:13

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식약처, 한약(생약)제제 전문의약품 복합제 제품명 기재 간소화

식약처가 ▲한약(생약)제제 전문의약품 복합제의 제품명 기재 간소화 ▲한약재의 ‘자사 포장단위’를 명문화하는 내용을 담은 ｢한약(생약)제제 등의 품목허가·신고에 관한 규정｣(식약처 고시) 개정...

정환우 기자 | 2023-03-11 11:13

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식약처, 고령층 대상, 홍보관에서 소비자를 현혹

식약처가 가격이 비싼 천마·녹용·홍삼 등 원료의 함량을 속여 거짓으로 표시하는 등 불법행위를 집중 단속한 결과, 총 12개 업체를 &#...

정환우 기자 | 2023-03-09 09:38

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식약처, 봄나들이 철 대비, 다중이용시설,식품안전관리 강화

봄나들이 철에 앞서 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소의 위생,안전을 위해 집중점검에 들어간다. 식약처는 이와관련, 본격적인 봄나들...

정환우 기자 | 2023-03-08 09:59

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식약처, 배달음식점 총 3,998곳 위생점검, 51곳 적발‧조치

식약처가 마라탕‧양꼬치‧치킨을 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 3,998곳*에 대해 2월 6일부터 10...

정환우 기자 | 2023-03-07 10:00

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