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기사 (전체 795건)

식약처식품의약품안전평가원이 우리 국민의 일상생활 속 식품 섭취로 인한 폴리브롬화비페닐(PBBs)의 노출 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.생체 내 장기간 축적되는 특성을 갖는 잔류...

송진구 기자 | 2020-12-22 10:40

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식약처, 의약품 시판 후 안전관리, 제출 절차 간소화 추진

식약처가 의약품의 시판 후 안전관리를 위한 ‘재심사*’ 제도를 ‘위해성관리계획**’으로 일원화하기 위한 1단계 조치로, 자료의 중복제출 간소화에 대해 안내하는 ’신약 등의 재심사 업무 가이드라인‘, ’의약품의 위해성...

송진구 기자 | 2020-12-22 10:39

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식약처, 생애주기별 나트륨 섭취량 심층 분석… 슬기로운 나트륨 줄이기 실천요령

식약처 식품의약품안전평가원은 우리 국민의 건강한 식문화 조성을 위해 생애주기별로 나트륨 섭취량을 심층 분석한 결과, 우리 국민의 하루 평균 나트륨 섭취량은 매년 감소하고 있지만, 여전히 세계보건기구(WHO) 권고량(...

송진구 기자 | 2020-12-22 10:28

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식약처, 바이러스 막는 의료용 호흡기 보호구 국내1호 허가

식약처가 코로나19 방역현장 의료인을 위한 ‘의료용 호흡기 보호막는 보호구’ 1개 제품을 의료기기로 허가했다. 이 제품은...

송진구 기자 | 2020-12-21 19:14

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식약처, 의약품 허가심사 결과 정보 공개 확대

식약처가 의약품 허가·심사 결과에 대한 투명성을 확보하고 정보공개 비율을 높이기 위해 의약품 허가심사 결과*에 대한 정보공개 절차를 개선한다.이번 개선은 지난 2004년부터 운영해온 의약품 심사결과 정보공개 절차를 ...

송진구 기자 | 2020-12-21 09:41

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식약처, 학교 주변 조리판매업소 위생 수준 높아져

식약처는 21일, 지난 10년간 어린이 식생활안전관리 특별법에 따라 어린이들이 자주 왕래하는 학교 주변 200미터를 식품안전보호구역으로 지정하고, 구역내 어린이기호식품 조리판매업소에 대해서는 상시 안전관리를 실시하여...

송진구 기자 | 2020-12-21 09:39

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식약처가 한약(생약)의 품질관리와 제품 개발에 활용할 수 있는 정보를 한 곳에서 검색할 수 있도록 ‘국가생약정보’(nifds.go.kr...

송진구 기자 | 2020-12-21 09:35

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식약처,공황장애, 약 복용할 때 이런 점, 주의 당부

식약처가 최근 코로나19 장기화로 인해 불안과 스트레스가 증가하는 등 코로나 블루가 사회적 문제로 부상하면서 ‘공황장애’에 대한 관심이...

송진구 기자 | 2020-12-20 11:02

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식약처, 화이자사, 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처가 18일, 화이자社가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했으며, 같은 날 아스트라제네카社도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전검토를...

송진구 기자 | 2020-12-19 08:50

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식약처,올해 상반기 완제의약품 생산액 10조 원 넘어

식약처가 국내 완제의약품 생산이 꾸준히 증가하여 올해 상반기 생산액이 지난해 같은 기간(9조 6,000억 원) 대비 5.1% 증가한 10조 900억 원을 기록했다고 17일 밝혔다.한편 의약품별로는 전문의약품이 8조 ...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:50

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식약처, 코로나19 진단시약 등 의료기기 허가심사 질의응답집 발간

식약처가 체외진단의료기기 등 의료기기 연구‧개발 및 제품화에 도움을 주고자 의료기기 허가심사 질의응답집을 개정‧발간했다.이번에 발간한 질의응답집은 ▲「체외진단의료기기법」에 따른 체외진단의료기기 ...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:48

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식약처, 한약재 ‘세신’ 분말 사용 제한

식약처가 17일, 한약재 ‘세신’에 대한 동물실험 결과, 분말을 사용하여 실험한 쥐(랫드)에서 간독성 등이 관찰되어 분말 형태 세신을 함유한 9개 업체 11개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치하고, 안...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:44

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식약처, 외식업체 온라인 영양정보 표시, 확대

식약처가 17일, 배달앱 등 온라인에서 식품을 구매하는 경향이 확대됨에 따라 영양표시 의무가 없는 중소 외식업체(프랜차이즈) 및 온라인...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:36

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식약처, 2020년도‘정부 입증책임제’추진결과 ....총 91건 제도 개선… 코로나19 관련 4건, 법령 59건, 건의과제 28건

식약처가 규제가 필요한 이유를 정부가 스스로 입증하지 못하면 이를 폐지하거나 완화하는 제도인 ‘정부 입증책임제*’를 추진한 결과, 식‧의약 분야 총 91건의 규제를 개선했다.코로나19로 어려움을 겪는 영업...

송진구 기자 | 2020-12-16 09:21

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식약처, 금속성 이물 검출‘과자’제품 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 깊은숲속행복한식품(전북 익산시 소재)이 제조하고 유통전문판매원인 일동후디스(주)(강원 춘천시 소재)가 판매...

송진구 기자 | 2020-12-16 08:07

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식약처, 마스크 생산 등 수급 동향.... 12월 2주 마스크 생산량 1억 7,275만개…가격 안정세

식약처가 12월 2주(12.7.~12.13.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.12월 2주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 7,275만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

송진구 기자 | 2020-12-15 13:38

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식약처, 융복합 의료제품 산업계의 제품화 역량강화 지원을 위한 전문가 초청 교육 실시

식약처가 오는 17일부터 18일, 국내 융복합 의료제품 산업계 종사자 등을 대상으로 국내‧외 관련 제도 등에 관한 ‘융복합 의료제품 전문가 초청 워크숍(교육)’을 개최한다.주요 교육내용은 ▲융복합 의료제품...

송진구 기자 | 2020-12-14 11:54

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식약처,겨울철 수산물 섭취 주의 당부

식약처가 13일, 굴, 복어, 과메기 등 겨울 제철 수산물의 소비가 늘어나면서 노로바이러스, 자연독소 등에 의한 식중독 발생이 우려되므...

송진구 기자 | 2020-12-13 10:10

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식약처, 족발 배달음식‘쥐’이물 혼입 조사 결과 ...음식점 조리과정 쥐, 칼날 등 혐오‧위해성 이물은 식약처가 직접 원인 조사

식약처가 배달음식 족발에서 쥐 이물 혼입 보도와 관련하여 해당 음식점을 조사한 결과, 반찬으로 제공되는 부추무침 통에 쥐가 들어가 이물로 발견된 사실을 확인하고 ｢식품위생법｣ 위반 혐의로 대...

송진구 기자 | 2020-12-10 15:15

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식약처, 금연보조제는 허가받은 ‘의약외품’을 사용하세요

식약처가 담배와 유사한 형태로 흡입하여 흡연 습관 개선에 도움을 줄 목적으로 전자장치(기기)에 충전하여 사용하는 액상향료(니코틴 미함유...

송진구 기자 | 2020-12-10 11:23

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