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기사 (전체 1,163건)

식약처가 체외진단의료기기 연구·개발 및 제품화를 활성화하기 위해 체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정및 체외진단의료기기 임상적 성능시험계획 승인에 관한 규정2개 고시를 개정했다.이번 개정은 지난 5월 「체...

송진구 기자 | 2020-12-09 15:28

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식약처, 마스크 생산 등 수급 동향...12월 1주 마스크 생산량 1억 6,122만개…가격 안정세

식약처가 8일 12월 1주(11.30.~12.6.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.12월 1주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 6,122만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온...

송진구 기자 | 2020-12-08 13:47

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식약처, 거품제거용 식품첨가물, 우울증 치료제로 둔갑시켜 판매한 방문판매업자 적발

식약처가 식품첨가물을 우울증에 좋다며 음료수처럼 마시도록 광고하고 불법 밀수입한 진통제를 질병 치료에 효과가 있는 것처럼 함께 판매하여 부당이득을 취한 방문판매업자 등 5명을 식품위생법 등 위반 혐의로 검찰에 송치했...

송진구 기자 | 2020-12-08 11:56

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식야처, 국제화장품규제조화협의체(ICCR)’ 6번째 정회원국 가입

화장품 분야 규제조화 협의체인 ’국제화장품규제조화협의체(ICCR)‘에 정회원국으로 가입했다.식약처는 8일, 우리나라는 유럽, 미국, 일본, 캐나다, 브라질에 이은 6번째 정회원 국가로 가입하여 화장품 안전관리 등 규...

송진구 기자 | 2020-12-08 11:19

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식약처, 나와 가족의 건강을 위해 나트륨‧당류 덜어내세요

식약처가 최근 식생활 변화와 비대면 활동 증가로 가정간편식의 소비가 급증하고 있어, 가정간편식의 올바른 섭취를 유도하고자 영양성분 조사 결과 등을 공개했다.소비자들에게 합리적인 상품 선택정보를 드리기 위해 대형마트,...

송진구 기자 | 2020-12-08 11:14

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식약처,국내 개발 코로나19 치료제 임상 2상 승인

식약처가 7일, 국내 개발 코로나19 항체치료제 ‘hzVSF-v13((주)이뮨메드)’에 대한 2상 임상시험을 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 승인한 임상시험은 총 34건이며, 이 중 26건(치료제 ...

송진구 기자 | 2020-12-07 15:54

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식약처,개별인정형 원료 규제 개선... 업계 제품 개발 지원

식약처가 7일, 건강기능식품의 개별인정형 원료에 전분이나 과당 등을 섞어서 원료성 제품*으로 제조할 수 있도록 하는 건강기능식품의 기준 및 규격 고시 개정안을 행정예고 했다.지금까지 개별인정형 원료를 ‘추출물’로 인...

송진구 기자 | 2020-12-07 12:33

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식약처,치아 관리, 어려서부터 철저하게

식약처가 어린이의 건강한 치아 관리를 위해 어린이 치약의 올바른 선택법과 사용법, 사용할 때 주의할 점 등을 안내했다. ...

송진구 기자 | 2020-12-06 11:33

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식약처, 코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 25건 진행 중

식약처가 4일, 국내 개발 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19((주)셀리드)’ 및 ‘GLS-5310(진원생명과학(주))’에 대한 임...

송진구 기자 | 2020-12-05 10:45

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식약처, K-방역 , 신규 수출시장 창출·2조 5천억원 성과…11월 금년 최고치 상승

식약처와 관세청은 코로나19 K-방역 체계에서 중추적인 역할을 하고 있는 코로나19 진단시약의 허가와 수출현황 등을 공개했다.식약처는 현재까지(12.3. 기준) 국내 코로나19 진단 등을 위해 총 9개(유전자 7개,...

송진구 기자 | 2020-12-05 09:02

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식약처, 안식향산, 20ppm 까지는 천연유래로 인정

식약처가 4일, 안식향산 성분이 식품에 미량(0.02g/kg 이하)으로 남아있을 경우 천연유래로 인정한다는 내용의 식품첨가물의 기준 및 규격 개정안을 행정예고 했다.이번 개정안은 식품 제조 시 첨가하지 않았는데도 식...

송진구 기자 | 2020-12-04 09:19

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식약처, 피자 등 온라인 주문시, 영양성분 정보, 확인 할수 있어

피자 등 주로 어린이 기호식품을 조리‧판매하는 식품접객업소에서 온라인(누리집, 배달앱 등)으로 메뉴를 주문할 때 영양성분과 ...

송진구 기자 | 2020-12-04 09:14

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식약처와 산업통상자원부는 2일,우리나라가 국제표준화기구(ISO)에 제안한 코로나19 등 감염병 진단검사기법 관련 국제 표준(International Standard)이 제정되었다고 3일 밝혔다.이번 국제표준 제정은 ...

송진구 기자 | 2020-12-03 19:03

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식약처, 의약품 허가특허 분야 전문성 강화 지원

식약처가 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 심화과정’ 온라인 교육을 오는 4일 개최한다.이번 교육은 올해 마지막으로 개최하는 교육(4차)으로 허가특허 연계제도에 대한 의약품 허가·개발 담당자의 전...

송진구 기자 | 2020-12-03 09:25

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식약처, 코로나19 치료제‧백신 개발 , 안전관리에 최우선 투자

식약처가 2021년 예산이 2일 국회 본회의 의결을 통해 2020년 본예산 대비 518억원(9.3%) 증가한 6,110억원으로 최종 확정되었다고 밝혔다.2021년도 예산안은 ‘안전한 식･의약, 건강한 국...

송진구 기자 | 2020-12-03 08:48

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식약처,내년도 신규 식품 영업자 대상 집합교육 한시적 유예

식약처가 내년도 신규 식품 영업자를 대상으로 실시하는 식품위생교육을 2021년 6월까지 한시적으로 집합교육과 함께 온라인(비대면)으로도 받을 수 있도록 운영한다.이번 조치는 코로나19 지역 확산이 지속되는 상황에서 ...

송진구 기자 | 2020-12-02 12:42

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식약처, 김장철 성수식품 일제점검 결과 ...총 1,316곳 점검… 식품위생법 위반한 업체 43곳 적발

식약처가 김장철에 안심하고 김장용 식재료를 구입할 수 있도록 지난 11월 16일부터 25일까지 절임배추·고춧가루·양념·젓갈을 제조하는 업체 등 총 1,316곳을 지자체와 함께 점검한 결과, 식품위생법을 위반한 43곳...

송진구 기자 | 2020-12-02 12:37

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식약처,의약외품 표시에 관한 규정 개정…표시 권장서식 도입

식약처는 치약제 및 구강청결제에 대한 표시 권장서식을 도입하는 것을 주요 내용으로 하는 의약외품 표시에 관한 규정을 지난11월 30일 개정·시행했다고 1일밝혔다.식약처는 2018년 의약외품 중 마스크, 생리대 등 섬...

송진구 기자 | 2020-12-01 12:51

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식약처, 햄, 베이컨 제품 해썹(HACCP) 관리 강화

1일부터 햄, 베이컨 등 식육가공업 영업자의 축산물안전관리인증기준(해썹, HACCP) 의무적용 대상이 확대된다.식약처는 이와관련, 적용 대상업체는 기존 매출액(2016년 기준) 20억원 이상인 업체에서 5억원 이상인...

송진구 기자 | 2020-12-01 09:20

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식약처,유치원 , 집단급식소 과태료 부과기준 상향 조정

식약처가 1일, 유치원, 어린이집 등 집단급식소에서 조리·제공한 식품을 보관*하지 않았을 경우 과태료 부과기준을 50만원에서 300만원으로 상향하는 것을 주요내용으로 하는 ｢식품위생법 시행령｣...

송진구 기자 | 2020-12-01 09:14

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