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기사 (전체 2,829건)

식약처가 의약품 허가·심사 결과에 대한 투명성을 확보하고 정보공개 비율을 높이기 위해 의약품 허가심사 결과*에 대한 정보공개 절차를 개선한다.이번 개선은 지난 2004년부터 운영해온 의약품 심사결과 정보공개 절차를 ...

송진구 기자 | 2020-12-21 09:41

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식약처, 학교 주변 조리판매업소 위생 수준 높아져

식약처는 21일, 지난 10년간 어린이 식생활안전관리 특별법에 따라 어린이들이 자주 왕래하는 학교 주변 200미터를 식품안전보호구역으로 지정하고, 구역내 어린이기호식품 조리판매업소에 대해서는 상시 안전관리를 실시하여...

송진구 기자 | 2020-12-21 09:39

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식약처, ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 총 18개 지정

식약처가 희귀‧난치질환의 치료에 도움을 주고자 ‘2019년부터 현재까지 ‘희소‧긴급도입 필요 의료기기’에 인공혈관...

정환우 기자 | 2020-12-21 09:31

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식약처, 화이자사, 코로나19 백신 사전검토 착수

식약처가 18일, 화이자社가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전검토를 신청했으며, 같은 날 아스트라제네카社도 코로나19 백신 허가신청 전 품질 자료에 대한 추가 사전검토를...

송진구 기자 | 2020-12-19 08:50

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식약처, 벤조피렌 기준 초과 수입 건면 회수 조치

식약처가 수입식품등 수입‧판매업체인 ‘㈜하늘처럼(경기 파주시 소재)’이 수입‧판매한 베트남산 ‘포보(건면)’에 포...

정환우 기자 | 2020-12-17 15:26

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식약처,올해 상반기 완제의약품 생산액 10조 원 넘어

식약처가 국내 완제의약품 생산이 꾸준히 증가하여 올해 상반기 생산액이 지난해 같은 기간(9조 6,000억 원) 대비 5.1% 증가한 10조 900억 원을 기록했다고 17일 밝혔다.한편 의약품별로는 전문의약품이 8조 ...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:50

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식약처, 코로나19 진단시약 등 의료기기 허가심사 질의응답집 발간

식약처가 체외진단의료기기 등 의료기기 연구‧개발 및 제품화에 도움을 주고자 의료기기 허가심사 질의응답집을 개정‧발간했다.이번에 발간한 질의응답집은 ▲「체외진단의료기기법」에 따른 체외진단의료기기 ...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:48

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식약처, 민관 합동, 온라인 의약품·마약류 판매 근절 나서

식약처가 최근 온라인 쇼핑이 증가함에 따라 의약품 및 마약류 온라인 판매·광고에 대해 민·관 합동으로 온라인 판매·광고 사이트를 모니터링하고 총 9,171건을 접속차단 조치했다.의약품 및 마약류는 오남용 및 부작용 ...

정환우 기자 | 2020-12-17 09:46

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식약처, 한약재 ‘세신’ 분말 사용 제한

식약처가 17일, 한약재 ‘세신’에 대한 동물실험 결과, 분말을 사용하여 실험한 쥐(랫드)에서 간독성 등이 관찰되어 분말 형태 세신을 함유한 9개 업체 11개 품목에 대해 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치하고, 안...

송진구 기자 | 2020-12-17 09:44

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식약처, 누리 소통망(SNS) 무허가 식품 판매 점검 실시

식약처가 17일, 누리 소통망(SNS)을 통해 무허가 식품이 판매된다는 정보가 있어 지속 점검을 실시해 판매자 계정(ID 등) 및 무허가 제품을 식약처 누리집에 공개할 예정이며 개인 간 거래를 통해 무허가 제품을 구...

정환우 기자 | 2020-12-17 09:38

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식약처, 충북대병원과 의료제품 분야 업무협약 체결

식약처가 김강립 처장이 16일 코로나19 임상시험 등을 수행하고 있는 국립 충북대학교병원(이하 충북대병원, 충북 청주시)과 업무협약을 체결했다.김강립 처장은 이날 오전 11시 충북대병원을 방문하여 간담회를 갖고 업무...

정환우 기자 | 2020-12-17 09:07

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식약처, 가정간편식 식육가공품 점검결과....식육가공품 구입 시 보관방법 등 주의사항 확인 -

식약처가 가정간편식에 대한 소비자의 관심과 구매가 증가함에 따라 지난 11월부터 지방자치단체와 함께 편육‧양념닭발·족발 등 식육가공품 357건을 수거하여 검사한 결과, 모두 적합으로 확인됐다.아울러 편육 ...

정환우 기자 | 2020-12-16 09:25

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식약처, 2020년도‘정부 입증책임제’추진결과 ....총 91건 제도 개선… 코로나19 관련 4건, 법령 59건, 건의과제 28건

식약처가 규제가 필요한 이유를 정부가 스스로 입증하지 못하면 이를 폐지하거나 완화하는 제도인 ‘정부 입증책임제*’를 추진한 결과, 식‧의약 분야 총 91건의 규제를 개선했다.코로나19로 어려움을 겪는 영업...

송진구 기자 | 2020-12-16 09:21

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식약처, 유통기한 등 미표시 제품을 유통·판매한 가맹사업자 등 5곳 적발

식약처가 유통기한 등을 표시하지 않은 더치커피, 홍차, 미숫가루 등을 납품한 업체 3곳과 이들 업체로부터 제품을 구입해 38개 가맹점에...

정환우 기자 | 2020-12-16 09:18

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식약처, 마스크 생산 등 수급 동향.... 12월 2주 마스크 생산량 1억 7,275만개…가격 안정세

식약처가 12월 2주(12.7.~12.13.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.12월 2주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 7,275만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·...

송진구 기자 | 2020-12-15 13:38

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식약처,의료기기 무료체험방 방역수칙 불이행 96개소 행정지도

식약처가 전국 17개 지자체와 함께 11월 한달 동안 의료기기 무료체험방 2,023개소에 대해 방역수칙 이행여부를 점검하고 이 중 방역지침이 잘 지켜지지 않는 96개소에 대해 행정지도를 했다이번에 점검된 주요사항은 ...

정환우 기자 | 2020-12-15 09:15

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식약처, 융복합 의료제품 산업계의 제품화 역량강화 지원을 위한 전문가 초청 교육 실시

식약처가 오는 17일부터 18일, 국내 융복합 의료제품 산업계 종사자 등을 대상으로 국내‧외 관련 제도 등에 관한 ‘융복합 의료제품 전문가 초청 워크숍(교육)’을 개최한다.주요 교육내용은 ▲융복합 의료제품...

송진구 기자 | 2020-12-14 11:54

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식약처, 의약품(한약재)으로 사용되는 멸종위기 동·식물종 안내

식약처가 의약품(한약재)으로 사용되는 ‘감송향’과 ‘합개’ 등에 대한 정보를 새롭게 담은 ‘CITES와 한약’ 안내서를 개정·배포했다.멸종위기에 처한 야생 동·식물종의 국제거래에 관한 협약(CITES)은 야생 동·식...

정환우 기자 | 2020-12-14 11:51

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식약처, 족발 배달음식‘쥐’이물 혼입 조사 결과 ...음식점 조리과정 쥐, 칼날 등 혐오‧위해성 이물은 식약처가 직접 원인 조사

식약처가 배달음식 족발에서 쥐 이물 혼입 보도와 관련하여 해당 음식점을 조사한 결과, 반찬으로 제공되는 부추무침 통에 쥐가 들어가 이물로 발견된 사실을 확인하고 ｢식품위생법｣ 위반 혐의로 대...

송진구 기자 | 2020-12-10 15:15

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식약처, 식품안전나라, 식품 분야별 법령 유권해석 (FAQ) 개설,운영

정환우 기자 | 2020-12-10 11:29

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