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기사 (전체 3,248건)

식약처가 23일 노르웨이산 수산물의 안전성 제고를 위해 노르웨이 식품안전청(NFSA)과 ’한-노르웨이 수산물 위생약정’을 체결했다.이번 위생약정은 코로나19 팬데믹 상황을 고려하여 비대면 화상회의로 진행되며, 노르웨...

정환우 기자 | 2020-09-23 13:50

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식약처, 니트로푸란계 대사물질 검출미국산 냉동 소 족 회수 조치

식약처가 ‘주식회사 이노미트(경기도 성남시 소재)’가 수입‧판매한 미국산 ‘냉동 소 족’에서 동물용의약품성분인 니트로푸란계 ...

송진구 기자 | 2020-09-22 19:07

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식약처, 코로나19 치료제·백신 임상시험 진행 현황...국내 임상 19건 진행…치료제 17건·백신 2건

식약처가 전 세계적으로 코로나19 발생 상황이 지속되고 있는 가운데 계절 독감의 유행시기가 다가옴에 따라 국내에서 개발되고 있는 코로나19와 독감의 치료제에 대한 허가, 심사 및 생산현황 정보를 공개했다.현재, 국내...

송진구 기자 | 2020-09-22 18:53

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식약처,추석 명절 맞아 고속도로 휴게소 방역 관리 강화

식약처와 한국도로공사가 추석 명절을 맞아 고속도로 휴게소 이용객들이 늘어날 것으로 예상하고, 휴게소를 통한 코로나19 감염을 차단하기 위해 방역관리를 집중 강화한다.이번 방역관리 방안은 식약처와 한국도로공사가 협업을...

정환우 기자 | 2020-09-22 18:47

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식약처, 제네릭의약품 품질 향상을 위한 기준 강화

식약처가 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험시 대조약3)과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품동등성시험기준을 22일 개정·공포했다.이번 개정의 주요 내용은 ▲생물학적동등성시험...

송진구 기자 | 2020-09-22 09:05

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식약처, 임상 전문가와 협업으로 의약품 심사 전문성 강화

식약처가 의료제품 임상시험 심사의 전문성을 강화하고 안전성·유효성 정보를 보다 심도 있게 검토하기 위하여 ｢국·공립 의료기관 임상의사 자문단｣을 구성·운영한다.자문단은 임상경험이 풍부한 17...

송진구 기자 | 2020-09-22 09:03

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식약처, 유럽 체외진단의료기기 GMP 준비전략 소개

식약처가 22일 국산 체외진단의료기기 수출 지원을 위한 ‘의료기기 해외 GMP 인증 교육’을 실시한다.이번 교육은 국내 체외진단의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 주요 수출국가인 유럽*의 GMP 준비전...

정환우 기자 | 2020-09-22 09:01

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식약처, 의약품 등 표시·광고 집중 점검

식약처가 추석을 앞두고 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품을 대상으로 오는 23일부터 29일까지 1주일간 표시·광고 사항을 집중적으로 점검한다.이번 점검은 매년 수립하는 ‘의약품 등 제조·유통...

송진구 기자 | 2020-09-21 16:31

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식약처, 소량포장 의약품 공급실적 보고 방법 개선

식약처가 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정개정안을 21일 행정 예고했다.의약품 제조·수입...

정환우 기자 | 2020-09-21 16:29

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식약처, 커피전문점, 카페인 함량 확인하고 선택

식약처가커피전문점 등에서 판매하는 커피, 다류에도 카페인 함량, 주의문구 등을 표시하는 것을 주요 내용으로 하는 식품등의 표시기준고시 일부개정안을 18일 행정예고 한다.이번 행정예고는 국민들의 건강한 식생활을 지원하...

송진구 기자 | 2020-09-18 09:20

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식약처, 수출국 유제품 , 잔류물질 검사결과 제출 의무화

식약처가 우리나라에 수입되는 원유‧축산물가공품의 안전성 강화를 위해 수출국이 ‘잔류물질(항생물질, 잔류농약) 검사결과’를 제출하도록 하는축산물의 수입허용국가(지역) 및 수입위생요건일부개정고시(안)을 17일...

정환우 기자 | 2020-09-18 09:14

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식약처,국내 개발 코로나19 중화항체치료제 2/3상 임상 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대하여 2/3상 임상시험을 17일 승인했다.이로써 현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 19건(치료제 17건, 백...

송진구 기자 | 2020-09-18 08:23

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식약처, 이의경 처장, 마스크 제조 현장에서 ‘품질’ 강조

이의경 식약처장은 마스크 공적 공급제도 종료 이후 마스크 제조업체의 생산현황과 품질관리 실태를 살펴보기 위해 한컴헬스케어(충북 진천군 소재)을 17일 방문했다.이번 현장 방문은 마스크 공급이 시장형 수급관리 체계로 ...

정환우 기자 | 2020-09-17 14:12

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식약처, 일반의약품 활성화를 위한 제도 개선 본격 논의

식약처가 제약업계 및 학계 전문가와 함께 ‘의약품 표준제조기준 개선을 통한 일반의약품 활성화 추진방향’을 주제로 ‘제1회 의약품 안전, 소통·도약 포럼’을 17일 개최했다.이번 포럼은 코로나19 상황을 고려하여 비대...

정환우 기자 | 2020-09-17 14:04

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식약처,식품진흥기금 사용 범위 확대 , 지원 방안 논의

이의경 식약 처장이 중소기업인들과 간담회를 갖고 중소기업 현장에서 지원이 필요한 사항을 논의하기 위해 중소기업중앙회(서울 영등포구 소재...

송진구 기자 | 2020-09-16 15:49

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식약처, 의약품 부작용, 피해구제 이의신청, 쉬워져

식약처가 의약품 부작용 피해구제 신청인의 권리를 강화하기 위해의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙 개정안을 입법 예고한다.이번 개정안은 의약품 부작용에 따른 피해구제를 신청한 결과에 이의가 있는 경우 신청인이...

송진구 기자 | 2020-09-16 09:15

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식약처, 국내 코로나19 진단시약 승인·허가 진행 상황 발표

식약처가 15일, 코로나19가 재확산되고 독감이 유행하는 계절이 다가옴에 따라 K-방역 시스템의 핵심인 코로나19 진단시약의 허가‧심사 상황 등에 대한 현황을 발표했다.현재 코로나19 진단 등을 위해 국내...

송진구 기자 | 2020-09-15 13:58

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식약처, 의약외품 마스크 신속 허가 지원

식약처가 의약외품 마스크의 품목허가를 신속하게 받는 데 도움을 주기 위해 의약외품 제조‧수입업체를 대상으로 오는 17일 ‘의약외품 마스크 온라인 민원설명회’를 개최한다.이번 설명회는 코로나19 관련 의약외...

정환우 기자 | 2020-09-15 09:56

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식약처, 제5회 식·의약 안전 열린포럼 2020… 민간 전문가 의견수렴

식약처가 오는 15일 학계 전문가들과 함께 ‘식품‧의약품 등 안전기술 R&D 중장기 추진방향’을 주제로 ‘제5회 식̷...

정환우 기자 | 2020-09-14 09:13

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식약처, 통합식품안전정보망 사용자(영업자) 교육 온라인 실시

식약처가 식품․건강기능식품․축산물․수입식품 영업자를 대상으로 오는 15일부터 18일까지 유튜브 채널을 통해 온라인으로 ‘통합식품안전정보망 사용자 교육’을 진행한다.이번 교육은 코로나1...

송진구 기자 | 2020-09-14 09:11

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