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식약처, K-푸드 중남미 수출 시장 확대 지원

식약처와 한국안전관리인증원(원장 한상배)은 아르헨티나 등 중남미로 식품 수출을 희망하는 업체를 대상으로 6일 여의도 켄싱턴 호텔에서 중...

채우열 기자 | 2023-10-06 11:51

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식약처, 엘와이-2183240 등 2종 임시마약류 재지정 예고

식약처가 오는 12월 7일에 기존 임시마약류 지정 기한(3년)이 만료될 예정인 ‘엘와이-2183240(LY-2183240)’과 ‘1비-엘에스디(1B-LSD)’를 임시마약류(2군)로 6일 재지정 예고했다. ‘엘와이-2...

채우열 기자 | 2023-10-06 09:15

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식약처, 체외진단기기 개발지원을 위한 현장 소통

식약처식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 코로나 대유행 이후 주춤한 체외진단산업의 활성화에 필요한 허가심사 개선 방향 등을 논의하기 위해 체외진단기업대표(CEO) 간담회를 6일 개최한다.이번 간담회의 주요 내용은 ▲...

정환우 기자 | 2023-10-06 09:13

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식약처, 노로바이러스 식중독 예방을 위한 어린이집 집단급식소 위생점검 실시

식약처가 주로 겨울철에 발생이 증가하는 노로바이러스 식중독을 예방하기 위해 16일부터 11월 3일까지 지자체와 함께 전국 어린이집 집단급식소 4,400여 개소의 위생관리 실태를 집중 점검한다.식약처는 2023년 어린...

채우열 기자 | 2023-10-06 09:11

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식약처, 의료기기 정부 인증 광고 이렇게 하세요

식약처가 정부 부처 또는 산하기관에서 공식적으로 인증받은 내용을 광고에 사용하는 것에 대한 구체적인 안내 사항을 담아 ｢의료기기 광고 해설서｣(민원인 안내서)를 지난 9월 27일 개정했다.이...

정환우 기자 | 2023-10-06 09:09

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식약처, 의료기기 허가 준비 꼼꼼하게 지원

식약처가 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업단과 함께 ‘의료기기 규제과학 마일스톤*’의 활용도를 높이기 위해 ‘의료기기 규제과학 마일스톤’ 개정판과 ‘의료기기 규제과학 마일스톤 작성 해설서’를 4일 배포했다.‘의료...

채우열 기자 | 2023-10-04 09:04

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美 국립보건원-현대바이오, 범용 항바이러스제 '제프티' 공동개발 본격 착수

현대바이오사이언스(048410, 대표 오상기)는 NIH(美 국립보건원)와 호흡기 바이러스 질환 범용 항바이러스제 공동개발 전임상에 본격...

채우열 기자 | 2023-10-04 08:05

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식약처, 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용한 화장품 관리 철저

인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용하는 화장품을 유통,판매하는 책임판매업체가 안전기준 자료의 작성,보존 의무를 이행하지 않아 지방청에 적발됐다.식약처가 인체 유래 세포 배양액을 원료로 사용하는 화장품을 유통·판매하...

채우열 기자 | 2023-09-27 11:07

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식약처, ‘급성심근경색 선별 소프트웨어’ 혁신의료기기 지정

식약처가 9월에 심전도를 분석해 급성심근경색의 가능성을 알려주는 ㈜메디컬에이아이의 ‘심전도분석소프트웨어’(모델명: AiTiMI) 1개 제품을 혁신의료기기로 지정(제45호, 9.25.)했다.‘AiTiAMI’는 인공지능...

정환우 기자 | 2023-09-27 11:02

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식약처, 경장영양제에 식품 원료 사용 허용 추진

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0’ 과제를 차질없이 추진하기 위한 의약품의 품목허가·신고·심사 규정(식약처 고시) 개정안을 마련해 27일 행정예고하고 11월 27일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요 내용은 ▲국가...

채우열 기자 | 2023-09-27 09:59

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식약처, 수입산 과자에 대한 검사명령 시행

식약처가 인도네시아(4개 제조업소)에서 수입되는 과자(산가 항목)에 대해 사전에 안전성을 입증해야만 국내로 들여올 수 있는 ‘검사명령’을 27일부터 적용한다.이번 검사명령은 인도네시아 과자에 대한 통관검사 결과 반복...

채우열 기자 | 2023-09-27 09:55

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식약처, 중남미 8개국 대상, 식품 안전관리 역량 강화 지원

식약처와 한국식품안전관리인증원(원장 한상배)은 우리나라와 자유무역협정*(FTA)이 체결되었거나 추진 중인 아르헨티나, 브라질 등 중남미...

정환우 기자 | 2023-09-27 09:48

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식약처, 안전하고 건강한 추석 명절 꿀팁... 명절음식 상온에 2시간 이상 보관 시 식중독균 증식 우려...가급적 빨리 섭취

식약처가 국민이 안전하고 건강하게 추석을 보낼 수 있도록 명절 연휴 기간에 미리 알고 있으면 유용한 식의약 안전 정보를 제공했다.주요 내용은 명절 음식 준비를 위한 식품 구매요령 올바른 손씻기 및 조리·보관 방법 등...

채우열 기자 | 2023-09-27 09:43

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식약처, 모더나사(社) 코로나19(XBB 1.5) 대응 백신 긴급사용승인

식약처가 모더나코리아(주)의 코로나 19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 ‘스파이크박스엑스주(안두소메란)’에 대해 26일 긴급사용승인을 결정했다.이번 긴급사용승인은 ’23~’24 동절기 코로나19 ...

채우열 기자 | 2023-09-27 08:43

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식약처, 생리용품 , 의약외품 제조·품질관리기준 도입

식약처가 생리용품·마스크·콘택트렌즈관리용품 등 다양한 품목이 포함된 의약외품의 품목별 특성을 고려한 제조·품질관리기준(GMP)과 세부 운영방안을 담은 의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣(식약처 고시...

채우열 기자 | 2023-09-26 14:28

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식약처, 가을 나들이 철 대비 식약처‧지자체가 미리 점검

본격적인 가을 나들이 철에 앞서 다중이용시설 내 음식점 등 식품취급업소의 위생‧안전을 선제적으로 강화하기 위해 오는 10월 5일부터 13일까지 17개 지방자치단체와 함께 위생관리 실태를 집중 점검한다.식약...

채우열 기자 | 2023-09-26 10:37

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식약처, 해외제조업소 생산 현황 등 현실 고려, 위생평가 주기 탄력적 적용

식약처가 주문자상표부착(OEM) 수입식품 등*을 제조·가공하는 해외제조업소(작업장)의 현지 제품 생산 상황을 고려해 위생평가 주기를 탄력적으로 적용할 수 있도록 하는 내용을 담은 주문자상표부착수입식품등의 현지 위생점...

정환우 기자 | 2023-09-26 09:31

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식약처, 수출 확대 위해 처장 직속 ‘글로벌수출전략담당관’ 신설

식약처가 윤석열 정부 경제정책의 최우선 과제인 수출 확대를 위해 수출지원 정책기능을 전담하는 처장 직속 ‘글로벌수출전략담당관’을 신설했...

채우열 기자 | 2023-09-26 09:28

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식약처, 오유경 식약처장, 추석 명절 앞두고 따뜻한 나눔 실천

오유경 식약처처장은 25일 추석 명절을 앞두고 전통시장 ‘청주 육거리종합시장’과 1사1촌 결연마을인 ‘오송읍 쌍청2리’를 찾았다. ...

채우열 기자 | 2023-09-26 08:41

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식약처, 의료용 마약류 셀프처방, ‘안전사용 도우미 서한’으로 알려드려요.

식약처와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)이 올해 두 번째* ‘안전사용 도우미 서한’을 25일부터 온라인으로 제공하며, 특히 스스로에게...

채우열 기자 | 2023-09-25 09:58

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