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식약처가 ‘엠디엠비-이나카(MDMB-INACA)*’를 임시마약류(2군)로 11일 지정 예고했다.‘엠디엠비-이나카’는 이미 임시마약류로 지정된 ‘엠디엠비-5비알-이나카’와 구조가 유사해 신체적·정신적 위해 가능성이 있...

채우열 기자 | 2023-07-11 09:11

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식약처, 복날 삼계탕 조리할 때… 캠필로박터 식중독 주의 당부

식약처가 본격적인 더위가 시작되는 7월 삼계탕 등 보양식품의 수요가 증가하면서 ‘캠필로박터 제주니(Campylobacter jejuni...

채우열 기자 | 2023-07-10 08:59

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식약처, 여름철 축산물 위생 취약분야 점검 결과…96곳 적발

식약처가 여름 휴가철 소비가 증가하는 소시지, 아이스크림 등 축산물을 제조·판매하는 업체 총 4,093곳을 점검한 결과, 「축산물 위생관리법」 등을 위반한 96곳(2.3%)을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다....

채우열 기자 | 2023-07-07 09:15

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식약처, 개인용 윤활제 가이드라인 마련

식약처가 개인용 윤활제* 개발 시 시행착오를 줄이고 신속하게 인허가받는 데 도움을 주기 위해 ‘개인용 윤활제* 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 7일 발간·배포했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲개인용윤활...

채우열 기자 | 2023-07-07 09:13

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식약처, 창상피복재 심사자료 준비 쉬워진다

식약처가 창상피복재의 기술문서 작성 방법을 안내하고 심사에 필요한 자료 요건을 명확히 하여 창상피복재 개발을 지원하기 위해 기존 가이드라인 8종을 통합·현행화한 ‘창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인’을 발간·...

채우열 기자 | 2023-07-07 09:11

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식약처, ‘의료기기 품목갱신 제도 운영 계획’ 안내

식약처가 2025년부터 의료기기 품목갱신*이 시작됨에 따라 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 제도에 대한 소개와 갱신 주기별 운영 계획, 제출자료 안내 등의 내용을 담은 안내문을 배포했다. 이번 안내문 배포는 202...

정환우 기자 | 2023-07-07 09:09

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식약처,베트남 국빈 방문 후속조치…베트남 의약품 분야 상호 협력 방안 모색

식약처는 국내 의약품의 베트남 진출 확대를 위해 정부·학계·업계가 참여하는 민·관 합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)*을 구성하고 6일부터 7일까지 베트남을 방문한다고 6일 밝혔다. 이번 방문은 지난 6월 윤 ...

채우열 기자 | 2023-07-06 10:22

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식약처, 아시아요리 배달음식점 집중 위생점검 결과…32곳 적발‧조치

식약처가 쌀국수, 초밥, 카레 등 아시아요리를 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2,585곳에 대해 5월 30일부터 6월 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ｢식품위생법...

정환우 기자 | 2023-07-06 10:19

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식약처, 무허가 한약재를 제조·판매한 업체 적발

식약처 위해사범중앙조사단은 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A社와 A社의 前대표인 B씨를 &...

채우열 기자 | 2023-07-06 10:16

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식약처, 편의점 도어형 냉장고, 보관온도 관리와 에너지 절감에 효율적

편의점에서 판매하는 식품의 종류가 다양해지면서 식품 안전성 확보를 위한 매장 내 식품 보관온도 관리의 중요성이 높아지고 있다. 이에 한국소비자원(원장 장덕진)과 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5개 편의점 브랜드의 ...

채우열 기자 | 2023-07-06 08:05

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식약처, 국내 유통 수산물의 소비자 불안 해소 위한 철저한 안전관리 지속 추진

오유경 식약처 처장은 국내 유통단계 수산물의 안전관리 현황을 점검하기 위해 5일 목포시 청호수산시장(전라남도 목포시 소재)을 방문했다....

채우열 기자 | 2023-07-05 17:48

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식약처, 제36호 혁신의료기기, 새로운 방식의 고혈압 치료 제품

식약처가 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술*용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용전극’으로 구성된 ㈜딥큐어社의 HyperQureTM**를 제36호 혁신의료기기로 지정했다. HyperQ...

채우열 기자 | 2023-07-05 13:06

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식약처, 2022년 국가출하승인 연례 보고서 발간

식약처가 국가출하승인 현황과 협력 활동을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 널리 알리기 위한 ‘2022년 국가출하승인 연례 보고서’를 발간·배포했다.연례 보고서의 주요 내용은 ▲’22년 백신&#...

채우열 기자 | 2023-07-05 12:45

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식약처, 대한민국-인도네시아, 바이오의약품 협력 강화키로

식약처가 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원하고 양국 간 혈장분획제제* 협력을 강화하기 위해 6월 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문해 바이오의약품 규제기관(인도네시아 식약청, BPOM)과 국장급 양자 협...

채우열 기자 | 2023-07-05 12:44

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식약처, 생리대·탐폰·생리컵 구매 시 꼭 확인하세요

식약처가 ‘세계 월경의 날(5.28.)’을 맞이해 생리혈의 위생처리를 위해 사용하는 생리용품인 생리대*․탐폰․생리컵의 온라인 광고․판매 누리집 500건을 집중점검(5.24.~6.15....

정환우 기자 | 2023-07-05 12:42

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식약처, 국가출하승인 위반 보툴리눔 제제 행정처분

식약처가 국가출하승인을 받지 않고 국내에 판매해 「약사법」을 위반한 ㈜휴온스바이오파마 ‘리즈톡스주100단위’에 대해 18일, 허가를 취소한다.또한 해당 품목은 이전에 수출 전용 의약품으로 국내 판매용 허가 없이 판매...

채우열 기자 | 2023-07-05 12:28

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식약처, 한-베트남 ‘포괄적 전략 동반자 관계’ 이행을 위한 의료기기 분야 협력 강화

식약처가 윤석열 대통령의 베트남 국빈 방문(6.22.~24.) 시 마련된 한-베트남 ‘포괄적 전략 동반자 관계’ 이행을 위한 행동계획*의 일환으로 의료기기 분야의 정부간 협력을 확대할 계획이다. 식약처가 베트남 보건...

채우열 기자 | 2023-07-04 15:51

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식약처, 안전관리인증기준(HACCP) 인증서 온라인 발급 가능해져

식약처가 안전관리인증기준(HACCP, 해썹)을 인증받은 업체에 발급하고 있는 해썹 인증서*를 올해 6월부터 우편 발송에서 온라인 발급으로 전환했다. 인증서 온라인 발급방법은 ‘해썹통합민원시스템 누리집(https://...

채우열 기자 | 2023-07-04 14:54

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식약처, 여름철 휴가지 음식점, 식약처‧지자체가 미리 점검

식약처가 본격적인 여름 휴가철에 앞서 휴가지 다중이용시설 내 음식점 등에 대한 선제적 안전관리를 위해 10일부터 14일까지 지방자치단체와 함께 집중 위생점검을 실시한다. 식약처는 ▲물놀이장, 해수욕장, 계곡 등 주요...

정환우 기자 | 2023-07-04 14:52

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식약처, 식품안전 글로벌 리더로 발돋움

오유경 식약처 처장은 국제연합식량농업기구(이하 ‘FAO’)와 진행한 인터뷰에서 대한민국의 식품안전관리에 대한 그간 성과와 향후계획을 설명하고 아시아-태평양 식품 규제기관장 협의체(이하 ‘아프라스’)에 대해 소개했다....

채우열 기자 | 2023-07-04 14:46

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