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식약처, ‘맞춤형 상담(With-U)’ 적극 활용…치매치료제 개발 지원

식약처가 정부가 지원하는 치매치료제 연구가 제품 개발로 이어질 수 있도록 지원하기 위해 치매극복연구개발사업단과 ‘치매치료제 국가 R&D...

정환우 기자 | 2023-08-07 09:02

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식약처, 잼버리 대회’ 식음료 안전관리 총력

오유경 식약처 처장은 ‘2023년 새만금 세계스카우트잼버리’ 행사장을 6일 방문해 스카우트 대원용 식재료 공급시설과 대회 운영요원 식당...

채우열 기자 | 2023-08-07 08:15

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식약처, ‘잼버리대회’ 납품 식재료 안전관리 강화

최근 ‘새만금 제25회 세계스카우트잼버리’ 대회에 납품된 구운달걀에서 곰팡이가 발생했다는 민원이 제기됨에 따라, 3일 해당 제조업체를 대상으로 현장점검과 수거·검사가 실시했다.4일,식약처에 따르면 현장점검 결과, 제...

채우열 기자 | 2023-08-04 16:39

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식약처, 영유아,어린이 화장품, 안전관리에 최선

식약처가 영유아 또는 어린이가 사용할 수 있음을 표시·광고하는 화장품(이하 영유아·어린이 화장품)을 유통·판매하는 책임판매업체(생산·수입 실적 상위 36개 업체, 점유율 80%)를 점검한 결과 ｢화장품법...

채우열 기자 | 2023-08-04 09:18

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식약처, ’2023년 혁신의료기기 지정 제품 61%가 소프트웨어

식약처가 올해 7월까지 빅데이터·인공지능(AI)·웨어러블·모바일앱·가상현실(VR) 등 디지털헬스기술을 활용한 디지털치료기기 등 13개 ...

정환우 기자 | 2023-08-04 09:14

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식약처, 국내 유통 수산물 안전관리,현장 점검 지속

권오상 식약처 차장은 국내 수산물의 안전관리 현황을 점검하기 위해 3일 이마트 구로점(서울 구로구 소재)을 방문했다. 이번 방문은 수산...

채우열 기자 | 2023-08-04 08:36

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식약처, 검찰 협력 수사 통해 불법 스테로이드 제조판매사범 2명 구속기소

식약처 위해사범중앙조사단과 서울서부지방검찰청(이하 서울서부지검) 식품의약범죄조사부는 수사 초기부터 긴밀한 협력을 통해 ’2021년 8월...

채우열 기자 | 2023-08-03 14:27

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식약처, 건선 치료제 선택 폭 확대...성인환자에게 새로운 치료기회제공 기대

식약처가 (유)한국비엠에스제약이 수입하는 판상 건선 치료제 신약 ‘소틱투정6밀리그램(듀크라바시티닙)’을 3일 허가했다.‘소틱투정’은 경구투여로 염증, 면역반응과 관련된 ‘티로신 키나아제-2(TYK2)’ 수용체를 선택...

정환우 기자 | 2023-08-03 14:22

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식약처, 이런 ‘58개 해외직구식품’ 구매 주의 당부

식약처가 국내‧외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매하는 해외직구식품 중 위해성분 함유가 의심되는 제품 100개를 대상으로 4월 5일부터 7월 13일까지 기획검사를 실시한 결과, 58개 제품에서 국내 반입차단 대상...

채우열 기자 | 2023-08-03 10:45

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식약처, 기능성 표시식품과 건강기능식품은 달라

식약처가 오픈마켓 등에서 소비자가 많이 구매하는 기능성 표시식품의 온라인 게시물 총 240건에 대해 5월부터 6월까지 부당광고 위반 여부 등을 집중점검한 결과, ｢식품 등의 표시‧광고에 관한 ...

채우열 기자 | 2023-08-03 10:40

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식약처, 시중 유통 의료기기 안전관리 강화

식약처가 국민이 시중 유통 의료기기를 보다 안전하게 사용할 수 있도록 ‘생활밀착형 2등급 의료기기(10종)’와 ‘2014년에 허가한 3·4등급 의료기기’ 총 1,084제품에 대한 재평가를 실시한 결과, 개인용 온열기...

정환우 기자 | 2023-08-03 10:37

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식약처, 식품유형별 소비기한 설정 보고서 개정‧배포

식약처가 소비기한 표시를 준비하는 식품 영업자들에게 소비기한 참고값을 제공하기 위해 작년부터 2023년 1월 19일까지 34개식품유형 430개 품목을 공개한데 이어 39개* 식품유형 120개 품목의 소비기한 참고값을...

채우열 기자 | 2023-08-02 09:14

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식약처, 소프트웨어 제품 분류 기준 명확화

현재 의료기기 소분류가 마련돼 있지 않은 4개 품목이 맞춤형 신속 분류품목으로 지정됐다. 식약처가 소프트웨어 제품을 의료기기 또는 체외진단의료기기로 분류하는 명확한 기준을 마련하고, 이기준에 따라 의료기기로 재분류 ...

채우열 기자 | 2023-08-02 09:11

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식약처, 클럽 등 유흥주점, 마약류 예방 교육 실시

식약처가 서울 소재 클럽 등 유흥주점·단란주점 영업자를 대상으로 마약류에 대한 올바른 정보를 제공해 마약류 대한 경각심을 높임으로써 마약류 유통 등 불법 행위를 예방·방지하기 위해 마약류 예방 교육을 실시한다.이번 ...

채우열 기자 | 2023-08-01 11:32

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식약처, 민관협업하여 디지털의료제품 규제혁신 방안 마련

식약처가 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진하여 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체*와 함께 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’(이하 작업반)을 구성·운영한다...

채우열 기자 | 2023-08-01 11:29

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식약처, 자율주행 전동식휠체어 품목 신설, 인허가 위한 성능평가 가이드라인 마련

식약처가 인공지능(AI), 레이더, 라이다(LiDar)*, 로봇 등 디지털 기술이 집약된 자율주행 기능이 포함된 전동식 휠체어 관련 17개 품목 분류·정의를 신설하고 인·허가 시 안전성·유효성 평가를 위한 ʍ...

정환우 기자 | 2023-08-01 11:27

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식약처, 올해 상반기 적극행정 우수사례 6건 선정

식약처가 식품 안전과 국민 편의를 향상시키고 식의약 산업의 활성화를 지원하기 위해 식약처 내 각 부서에서 지난해 9월 이후 추진한 적극행정 사례를 대상으로 경진대회를 추진하고 우수사례 6건을 선정해 31일 시상식을 ...

정환우 기자 | 2023-07-31 20:50

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식약처, 잔류농약 기준이 초과 검출된 수입 ‘고추’ 회수 조치

식약처가 시중에 판매 중인 베트남산 ‘고추’에서 잔류농약(트리사이클라졸*)이 기준치(0.01mg/kg 이하) 보다 초과 검출되어 해당 ...

채우열 기자 | 2023-07-31 20:46

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식약처, 제12기 식의약 영리더 발대식

식약처가 일상생활에서 식의약 안전습관을 배우고 실천하며 소통하기 위해 모집한 제12기 식의약 영리더발대식을 31일 식약처(충북 오송 소...

채우열 기자 | 2023-07-31 11:02

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식약처, ‘임상시험용의약품 품질 가이드라인’ 개정

식약처가 시험대상자의 안전과 임상시험용의약품의 품질에 영향을 미치지 않는 경미한 품질 변경을 자체 관리 대상으로 적용하기 위해 ‘임상시험용의약품의 품질 가이드라인’을 31일 개정·배포했다.. 이번 개정은 환자의 치료...

채우열 기자 | 2023-07-31 09:20

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