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식약처가 영유아 급식시설의 식중독 예방관리 강화를 위해 지자체와 함께 어린이집 집단급식소 등 6,618곳을 대상으로 위생점검을 실시한 결과, 식품위생법을 위반한 20곳을적발했다. 주요 위반내용은 소비(유통)기한 경과...

정환우 기자 | 2023-06-28 10:07

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식약처, 여름철 불청객 살모넬라 식중독 주의

식약처가 기온이 높은 여름철 발생이 증가하는 살모넬라 식중독의 예방을 위해 개인 위생관리와 조리식품 보관온도 준수 등 식중독 예방수칙을...

채우열 기자 | 2023-06-28 10:04

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식약처, 정제소금 공급 차질 대비, 필요시 생산량 확대,안정적 공급 당부

오유경 식약처장은 최근 일부 언론에서 천일염, 가공소금(맛소금)의 공급 부족 우려가 제기됨에 따라 가공소금의 원재료로 사용되는 정제소금...

채우열 기자 | 2023-06-28 08:31

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식약처, 위해성 관리 의약품의 정기 보고 주기 합리적 운영

식약처가 신약, 희귀의약품 등 위해성 관리 의약품에 대한 위해성 관리 계획(RMP)* 이행 평가·결과의 정기 보고 주기를 약물 위해도에 따라 3년 안에서 탄력적으로 설정할 수 있도록 하는 내용 등을 담아 ᦉ...

채우열 기자 | 2023-06-27 09:58

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식약처, 제37회 세계마약퇴치의 날을 맞아 기념식 개최

식약처가 ‘제37회 세계마약퇴치의 날’을 맞아 ‘마약없는 건강 사회! 미래에 대한 소중한 약속입니다’를 주제로 마약 퇴치 기념식과 유공...

정환우 기자 | 2023-06-26 14:17

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식약처, 산모 대상, 침출차를 모유 생성 촉진차로 거짓광고한 업체 등 7개소 적발‧조치

식약처가 침출차가 산모의 모유 증량과 단유 등에 효과가 있는 것처럼 부당광고한 업체 등 7개소를 ｢식품 등의 표시‧광고에 관한 법률｣과 ｢식품위생법｣ 위반...

채우열 기자 | 2023-06-26 10:55

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식약처, 의약품 허가신청 후 궁금한 점은 ‘공식소통채널’로

식약처가 26일부터 ‘의료제품 허가·심사 공식소통채널*’(이하 공식소통채널)을 활용한 상담 대상이 전체 자료제출의약품**으로 확대됨에 따라 상담의 원활한 운영·안착을 위해 ｢의료제품 허가·심사 공식소통채...

채우열 기자 | 2023-06-26 10:51

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식약처, 바이오 수출지원을 위해 발 벗고 나서

식약처가 혈장분획제제 품질관리 분야 협력을 강화하고 국산 바이오의약품의 인도네시아 수출을 지원하기 위해 25일부터 29일까지 인도네시아를 방문해 바이오의약품 규제기관(인도네시아 식약청)과 국장급 양자 협력 회의를 개...

채우열 기자 | 2023-06-26 10:40

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식약처, 비임상시험 전문인력 양성 지속 추진

정환우 기자 | 2023-06-26 10:38

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식약처, 의약품 부작용 피해구제 사망보상금 지급대상 확대 등 안전혁신 홍보

오유경 식약처 처장이 지역의약품안전센터*로 지정된 고려대학교 구로병원(서울시 구로구)을 23일 방문해 의약품 부작용 보고와 피해구제 제...

채우열 기자 | 2023-06-24 11:04

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식약처, 적극행정을 바탕으로 국민과 업계 불편 해소 추진

식약처가 의료기기 분야에서 국민 안전을 최우선으로 확보하면서 국민과 업계의 불편을 해소할 수 있도록 6월 13일 제5차 적극행정위원회를 개최했다. 이번 적극행정위원회에서는 ①의료기기 시판 후 조사 기간 조정 시 의료...

채우열 기자 | 2023-06-24 10:56

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식약처-중앙대학교 식품안전규제과학과 공동으로 국제심포지엄 개최

식약처가 세포배양 등 신기술을 적용한 푸드테크의 국제동향 등 최신 정보를 교류하기 위해 규제과학 인재양성사업*을 수행하고 있는 중앙대학교(총장 박상규)와 공동으로 국제심포지엄을 23일 개최했다. 이번 심포지엄은 최근...

채우열 기자 | 2023-06-23 11:12

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식약처, 간세포암 환자에 새로운 치료 기회 제공

식약처가 간세포암 치료에 사용하는 신약 ‘이뮤도주(트레멜리무맙)’를 23일 허가했다.이 약은 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 성인 환자의 1차 치료로 임핀지주(더발루맙)*와 병용해서 사용합니다. 첫 투여 때 이 ...

정환우 기자 | 2023-06-23 11:04

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식약처, 환자 안전과 세포치료제 개발 지원 두 마리 토끼 잡아

식약처가 생산 규모가 작은 세포치료제 기업이 품질관리 시험 시 애로사항을 해결하기 위해 「세포치료제 품질관리 시험항목 민원인 안내서」를 23일 개정했다.주요 개정 내용은 ❶소규모 생산 시 무균시험에 필요...

채우열 기자 | 2023-06-23 10:35

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식약처, 무인카페‧편의점 등 위생점검 결과…12곳 적발·조치

식약처가 전국의 무인 카페, 아이스크림‧밀키트 등 무인 판매점과 식품을 조리‧판매하는 편의점 총 4,359곳을 17개 지방자치단체와 함께 5월 15일부터 19일까지 집중 점검한 결과, ʍ...

채우열 기자 | 2023-06-23 09:27

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식약처, 농·수산물 안전성검사기관 검사항목 기존 4종에서 방사능 포함 8종으로 확대

식약처가 생산단계 농·수산물의 안전관리 강화를 위해 민간 농·수산물 안전성검사기관에서도 방사능 등을 검사*할 수 있도록 관련 규정**을 22일 개정·공포했다. 기존에는 민간 검사기관에서 농약, 중금속 등 유해물질 4...

정환우 기자 | 2023-06-23 09:17

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식약처, 화장품 책임판매 관리자 자격기준 합리적 운영

식약처가 화장품 책임판매 관리자*의 고용 장벽을 낮추고 화장품 산업의 다양한 분야에서 전문인력의 활용도를 높이기 위해 경력요건 등을 합리화하는 것을 주요 내용으로 ｢화장품법 시행규칙｣을 개정...

채우열 기자 | 2023-06-23 09:15

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식약처, 정책 수요자의 바람과 미래 성장 전략을 담은…식의약 규제혁신 2.0 발표

식약처가 국민 건강과 안전을 최우선으로 하면서 식의약 산업 발전과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 21일 대한상공회의소(서울 중구 소재)에서 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 함께 발...

채우열 기자 | 2023-06-21 11:57

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식약처, 혁신의료기기 지정…고혈압 및 기억력 저하 치료 제품

식약처가 고혈압 치료를 위한 ‘범용전기수술기 및 일회용발조절식전기수술기용전극’(제품명: 디넥스)과 경도인지장애 치료를 위한 ‘인지치료소프트웨어’(제품명: 코그테라)를 각각 제34호, 제35호 혁신의료기기로 지정했다....

채우열 기자 | 2023-06-21 11:42

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식약처, 수입 희귀의약품 검체 보관 기준 합리화 등 규제개선 추진

식약처가 의약품 분야 절차적 규제를 합리적으로 개선하고 국제 기준에 따른 규제 운영을 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 21일 입법예고하고 8월 21일까지 의견을 받는...

정환우 기자 | 2023-06-21 11:08

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