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식약처가 심장질환을 앓는 소아 환자의 수술에 필요한 ‘심폐 수술용 혈관 튜브·카테터’ 4개 제품을 희소·긴급도입 필요 의료기기로 신규 지정하고 신속한 공급을 추진한다.이번에 지정한 제품은 심폐우회술* 시 심혈관에 삽...

정환우 기자 | 2023-07-31 09:19

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식약처, 국내 생물학적제제 등 개발 적극 지원

식약처가 국내에서 생물학적제제를 개발하는 데 도움을 주기 위해 ‘생물학적제제 심사 시 다빈도 보완사례집’을 제정·배포했다. 이번 보완사례집은 백신, 혈장분획제제 등 생물학적제제에 대한 심사 경험을 바탕으로 자주 발생...

정환우 기자 | 2023-07-31 09:16

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식약처, 환경부, 다회용기, 세척 위생기준 및 다회용기 보급 실행 지침 마련

환경부(장관 한화진)와 식약처가 다회용기 제작, 취급 및 세척과정에 대한 위생기준 지침서(가이드라인)를 마련했다고 30일 밝혔다.이번 지침서에는 ｢순환경제사회 전환 촉진법｣, ｢...

채우열 기자 | 2023-07-30 13:10

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식약처, 수산물 안전관리 위해 정부와 수산물 유통 관계자간 긴밀한 협조 당부

권오상 식약처 차장은 국내 유통단계 수산물 안전관리 실태를 점검하기 위해 7월 28일 전국 수산물 공영도매시장 중 거래 물량이 가장 많...

채우열 기자 | 2023-07-28 17:41

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식약처, 2022년 국내 의약품 생산 28조 9,503억원, 역대 최고

식약처가 2022년 국내 의약품 생산실적이 28조 9,503억원으로 전년(25조 4,906억 원)대비 13.6% 증가하며 역대 최고치를 기록했다고 28일 밝혔다. 의약품 생산실적은 지난해 국내 제조업 생산실적 중 차...

정환우 기자 | 2023-07-28 14:36

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식약처, 바이오 산업 수출 확대를 위한 행정적 지원 지속

식약처가 올 8월부터 국산 인플루엔자 백신(이하 플루백신)의 수출을 지원하기 위해 수출용 백신에 대한 국가출하승인*을 신속하게 진행한다.플루백신은 바이러스 유행 전 접종 시기가 정해져 있어 수출 시점이 매우 중요한데...

채우열 기자 | 2023-07-28 14:04

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식약처, 희소의료기기 지정신청 알기 쉽게 안내

식약처가 의료기기 개발을 지원하기 위해 희소의료기기* 지정신청 시 필요한 자료요건 등에 대해 상세하게 안내하는 ‘희소의료기기 지정 신청자료 작성 고려사항’을 28일 발간·배포했다.안내서의 주요 내용은 ▲희소의료기기 ...

정환우 기자 | 2023-07-28 14:02

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식약처, 규제과학에 기반한 체계적 규제서비스 제공

식약처가 식품‧의약품 등의 안전기술 진흥법등 총 6개 법률 개정안이 27일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.❶｢식품‧의약품 등의 안전기술 진흥법｣을 A...

정환우 기자 | 2023-07-28 10:44

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식약처, 권오상 차장, 새만금 세계스카우트잼버리 행사장 식·음료안전관리 현장 점검

권오상 식약처 차장은 8월 1일부터 12일까지 개최하는 ‘새만금 제25회 세계스카우트잼버리’ 행사장의 식음료 안전관리 최종 점검을 위해...

채우열 기자 | 2023-07-28 09:43

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식약처, 3-클로로펜메트라진 등 8종 임시마약류 지정 예고

식약처가 27일, ‘3-클로로펜메트라진’을 임시마약류로 신규 지정 예고하고 기존 임시마약류 지정기간의 만료가 임박한 ‘5에프-피시엔’등 7종을 임시마약류로 재지정 예고했다. ‘3-클로로펜메트라진’은 일본에서 지정약물...

채우열 기자 | 2023-07-27 10:50

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식약처, 국내‧외 임상 기술지원으로 혁신의료기기 수출 지원

식약처가 디지털치료기기와 체외진단의료기기를 중심으로 혁신의료기기*의 신속한 제품화와 수출을 지원하고자 기술지원 세미나를 27일 코엑스에서 개최했다.이번 세미나는 혁신의료기기 안전관리 전주기 기술지원 사업* 선정 업체...

정환우 기자 | 2023-07-27 10:47

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식약처, 올해 상반기 기능성화장품 심사 건수 1위는? 자외선차단제

식약처가 화장품 연구·개발에 도움을 주기 위해 기능성화장품 개발 동향을 확인할 수 있도록 ‘2023년 상반기 기능성화장품 심사 통계 자료’를 27일 공개했다.올해 상반기 기능성화장품 심사 건수는 524건으로 작년 상...

채우열 기자 | 2023-07-27 10:39

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식약처, 여름철 모기기피제·제모제, 올바르게 사용 해요

식약처가 여름 휴가철 야외활동 시 자주 사용하는 의약외품 모기기피제, 땀띠·짓무름용제, 액취방지제와 화장품 체취방지제, 제모제의 올바른 사용방법을 안내했다. 의약외품을 구입할 때는 제품 용기·포장에서 ‘의약외품’ 표...

채우열 기자 | 2023-07-27 10:29

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식약처, 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식약처가 다발골수종 치료에 사용하는 희귀의약품 ‘텍베일리주(테클리스타맙)’를 26일 허가했다. ‘텍베일리주(테클리스타맙)...

정환우 기자 | 2023-07-27 09:46

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식약처,한국소비자원과 긴밀한 협력체계 구축으로 소비자 피해 예방

식약처와 한국소비자원(원장 직무대행 정동영)은 홈쇼핑 등에서 판매하고 있는 국내 제조 대마씨유(햄프씨드오일)* 20개 제품을 대상으로 대마성분(THC, CBD)의 기준·규격과 허위·과대 광고 행위를 점검한 결과, T...

채우열 기자 | 2023-07-27 08:35

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식약처, 호우 피해 특별재난지역 해썹 인증 수수료 30% 이내 감면

식약처가 최근 지속된 호우로 인해 특별 재난 지역으로 선포된 지역*에 위치한 식품‧축산물 업체의 경제적 부담을 덜어주기 위해 안전관리인증기준(HACCP, 이하 ‘해썹’) 인증‧연장 심사 수수료를...

정환우 기자 | 2023-07-26 09:15

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식약처,여름철, 온라인 부당광고·불법유통 주의보

식약처가 다이어트 등 여름철 자주 검색하는 단어와 관련 제품을 대상으로지난 3일부터 14일까지 점검한 결과, 식품·화장품·의약외품 등 허위·과대 광고 312건과 의약품·마약류 식욕억제제 등 불법유통·판매 659건을 ...

채우열 기자 | 2023-07-26 09:13

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식약처, 의료용 마약류 최면진정제·마취제 안전사용 기준 마련·배포

식약처가 의료용 마약류인 ‘최면진정제 9종’과 ‘마취제 7종’의 적정한 처방·투약을 위한 안전사용 기준을 마련해 일선 의료현장에 배포했다.불면증은 약물 투여에 앞서 수면교육·인지행동치료 등 비약물적 치료가 우선 권장...

정환우 기자 | 2023-07-26 09:02

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식약처, 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식약처가 산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증 치료에 사용하는 희귀의약품 ㈜사노피-아벤티스코리아사(社)의 ‘젠포자임주(올리푸다제알파)’를 25일 허가했다.산성 스핑고미엘린 분해효소 결핍증(ASMD, acid sphing...

채우열 기자 | 2023-07-26 08:35

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식약처, 건강기능식품 안전은 강화되고, 섭취 편의성은 개선

식약처가 항산화‧혈압 감소에 도움을 주는 코엔자임Q10 등 기능성 원료 9종에 대해 ‘섭취 시 주의사항’ 추가 등을 주요 내용으로 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 개정안을 2...

정환우 기자 | 2023-07-25 11:06

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