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기사 (전체 870건)

식약처, 읽어주는 식품안전나라 서비스 시범 운영

식약처와 식품안전정보원(원장 임은경)은 노인‧장애인 등 정보 취약계층의 식품안전정보에 대한 접근성을 높이기 위해 식품안전나라...

채우열 기자 | 2023-03-14 10:30

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식약처, ’23년 한약재·한약(생약)제제 분야 주요 정책 방향 안내

식약처가 한약재·한약(생약)제제 제조·수입업체를 대상으로 ‘한약 등 제조·수입업체 대상 정책설명회’를 22일 서울 LW컨벤션(서울 중구 소재)에서 개최한다.이번 설명회에서는 한약재·한약(생약)제제 관련 ▲2023년 ...

채우열 기자 | 2023-03-13 11:10

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현대바이오, CP-COV03 탑라인 핵심 내용-데이터 공개

현대바이오는 범용 항바이러스제 CP-COV03의 코로나19 임상2상에서 채혈 참여자의 최고혈중약물농도(Cmax)가 모두 코로나19 바이러스를 억제하는 항바이러스 효능농도(IC50, 100ng/ml)를 상회했다고 13...

채우열 기자 | 2023-03-13 09:12

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식약처, 요로상피암 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식약처가 희귀의약품인 한국아스텔라스제약㈜(社)의 요로상피암 치료제 ‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’를 10일 허가했다.‘파드셉주(엔포투맙베도틴)’는 요로상피암 세포의 표면에서 많이 관찰되는 넥틴-4* 단백질을 표적으로 하...

채우열 기자 | 2023-03-11 11:17

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현대바이오 CP-COV03 임상2상 '성공'

현대바이오사이언스(대표 오상기)의 코로나19 치료제 CP-COV03가 임상2상의 1차 유효성 평가 결과 증상 개선에 소요되는 기간을 대조군 대비 4일 단축했다.현대바이오는 10일 CP-COV03의 임상2상 탑라인(t...

채우열 기자 | 2023-03-11 10:59

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식약처 혁신의 길, 현장에서 듣는다…소비자단체와 협력방안 논의

식약처가 소비자가 주도하는 식․의약 안전관리 문화를 조성하기 위한 협력 방안을 논의하기 위해 소비자단체* 대표와 9일 서울로얄호텔(서울 중구 소재)에서 간담회를 개최한다.이번 간담회는 소비자 동행 정책의 ...

채우열 기자 | 2023-03-09 11:17

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식약처, 의료용 마약류, 오남용 엄정 대응 키로

마약류 식욕억제제, 프로포폴, 졸피뎀처방 기준을 벗어난 부적정한 처방,투약 행위 금지 명령이 발동됐다.식약처가 마약류 식욕억제제, 프로포폴, 졸피뎀처방 기준을 벗어나 부적정한 처방을 지속한 의사 219명에 대해 기준...

채우열 기자 | 2023-03-09 09:34

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식약처, 식품 업계와 미래발전 방향·규제혁신 방안 논의

오유경 식약처 처장은 올해 식품 분야 주요 정책 방향을 설명하고 식약처 미래 발전 방향과 규제혁신 방안을 논의하기 위해 8일, 대상 식품 연구소를 방문해 관리 현황을 점검하고, 식품 업계 대표들*과 간담회를 개최했다...

채우열 기자 | 2023-03-08 15:07

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식약처, 주간의료제품 허가 현황 ... 19개 의료제품(의약품 10개, 의료기기 9개) 허가

식약처가 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 3월 1주(2.27.~3.5.) 기간 의료제품 허가 현황을 제공했다.식약처(본부)는 3월 1주에 의료제품 총 19개 품목을 허가했다. (2023년 누...

채우열 기자 | 2023-03-08 10:01

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교육부, 교육저작권 종합지원, 교육저작권지원센터 누리집, 신규 개통

교육저작권지원센터 누리집(https://copyright.keris.or.kr)이 개통된다. 교육부(부총리 겸 교육부장관 이주호)와 한...

채우열 기자 | 2023-03-07 08:13

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다쏘시스템 3D 익스피리언스 플랫폼으로 현대제뉴인 건설기계 3사 통합 개발 및 시너지 확대

다쏘시스템 (www.3ds.com/ko)은 HD현대그룹 건설기계부문 지주사인 현대제뉴인이 추진하는 건설기계 3사 ‘고성능 디지털 통합 글로벌 협업 플랫폼(New GPDM)’ 구축에 자사의 3D익스피리언스 플랫폼을 공...

채우열 기자 | 2023-03-06 09:58

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식약처, 의약품 심사소통단(CHORUS) 출범…의약품 개발 가속

식품의약품안전처(처장 오유경)는 급변하는 국제 규제변화에 선제적으로 대응하기 위한 의약품 심사 분야 상시 민･관 소통 채널인 의약품 심사소통단(CHORUS*)을 공식 출범하고, 첫 번째 워크숍을 제약바이...

채우열 기자 | 2023-03-03 09:05

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식약처, 봄철 패류‧피낭류에서 생기는 독소 주의 당부

식약처가 봄철에 홍합, 바지락 등 패류와 멍게, 미더덕 등 피낭류*에 생성되는 패류독소**의 선제적 안전관리를 위해 2일부터 6월 30일까지 수거‧검사를 실시한다.이번 수거 대상은 도매시장이나 대형마트에서...

채우열 기자 | 2023-03-02 09:35

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식약처, 수입 원료 신속통관은 지원하고, 통관검사는 강화

식약처가 계획수입 신속통관 제도* 적용 대상을 자사제조용 원료까지 확대**함에 따라, 자사제조용 원료의 계획수입 신청 대상자와 절차 등을 마련하는 것을 주요 내용으로 하는 ｢수입 식품등 검사에 관한 규정...

채우열 기자 | 2023-03-02 09:29

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식약처, 혁신의 길, 현장에서 듣는다… 식약처 미래 발전과 규제혁신 방안 논의

오유경 식약처 처장은 의료기기 분야 업계 대표들과 ㈜메가젠임플란트(서울 강남구 소재)에서 28일 개최한 간담회에서 “K-의료기기가 세계...

채우열 기자 | 2023-02-28 19:26

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식약처, ‘디지털 전환으로 의료기기 업무 혁신’ 추진

식약처가 의료기기 정책 환경 변화에 발맞추고 의료기기 안전관리 혁신을 가속하기 위한 디지털 전환을 추진하고 있다.식약처는 총 2년(’22~’23년) 동안 디지털 전환(차세대 의료기기통합정보시스템 구축)을 추진하여 의...

채우열 기자 | 2023-02-28 10:39

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식약처, 긴급사용승인 의약품 피해보상 실시

식약처가 27일 ｢공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법｣, ｢마약류 관리에 관한 법률｣, ｢위생용품 관리법｣ ...

채우열 기자 | 2023-02-28 09:08

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식약처, 봄 개학 대비 학교‧유치원 급식 및 주변 음식점 위생점검

식약처가 봄 개학을 맞아 어린이와 청소년에게 안전한 먹거리를 제공하기 위해 지자체‧교육청과 함께 학교‧유치원 집단...

채우열 기자 | 2023-02-27 09:56

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식약처, 마른김에 감미료 사용실태 점검

식약처가건어물 시장이나 온라인 등에서 판매하는 마른김에 감미료* 사용 여부를 확인하기 위해 2월 27일부터 3월 3일까지 수거‧검사를 실시한다.이번 점검은 자연 수산물인 마른김에는 사카린나트륨, 아세설팜칼...

채우열 기자 | 2023-02-27 09:09

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식약처, 식품에 사용이 금지된 원료가 함유된 수입 절임식품 회수 조치

식약처가 ‘자나카 아시안 마켓(충남 홍성군 소재)’에서 수입해 시중에 유통 중인 네팔산 ‘핫앤스파이스 랩시 피클(유형: 절임식품)’에 ...

채우열 기자 | 2023-02-25 08:46

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