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기사 (전체 2,829건)

식약처,수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행... ‘프로바이오틱스 수·붕해도’부적합 제품 회수조치

식약처가 지난 2월 15일부터 3월 12일까지 부적합 발생 빈도가 높은 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 ‘검사명령제’를 시행하여 37건에 대해 검사 (프로바이오틱스수, 붕해도, 대장균군)한 결...

송진구 기자 | 2021-03-26 10:28

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식약처, 제3회 맞춤형화장품 조제관리사 자격시험 합격자 발표

식약처가 26일 지난 6일 실시한 제3회 맞춤형화장품 조제관리사(이하 ‘조제관리사’) 국가 자격시험 합격자를 발표했다.이번 시험은 전국 35개 고사장에서 총 4,353명이 응시하였으며, 이 중 314명이 합격(합격률...

정환우 기자 | 2021-03-26 10:26

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식약처, 무등록 제조·판매한 탁주 및 기타주류 회수 조치

식약처가 식품제조‧가공업(주류) 영업등록을 하지 않고 주류를 제조·판매한 ㈜청주대청주조(충북 괴산군 소재)의 ‘탁주 및 기타...

정환우 기자 | 2021-03-25 17:44

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식약처,바이넥스·비보존제약 및 30개社 행정조사 결과 발표

식약처가㈜바이넥스, ㈜비보존제약에 대해 실시한 행정조사 결과와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특별점검 결과, 의약품 제조·품질 관리에 대한 점검 시스템 강화 계획에 대해 25일 발표했다.식약처는 ㈜바이넥...

송진구 기자 | 2021-03-25 13:11

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식약처,국제기준에 맞도록 향료 분류체계 개편

식약처가 향료의 분류체계를 국제기준과 같이 정비하여 다양한 향료가 제조되도록 하는 등의 내용을 담은 식품첨가물의 기준 및 규격 고시 개정안을 25일 행정예고 했다.주요 개정내용은 ▲향료 분류체계 개편 ▲향료의 원료물...

송진구 기자 | 2021-03-25 12:53

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식약처,맞춤형화장품 한시적 영업, 신고절차 마련

식약처가맞춤형화장품 제도 활성화를 위해 행사장, 박람회 등에서 한시적으로 영업할 수 있는 신고 절차를 마련하는 내용의화장품법 시행규칙개정안을 25일 입법예고하고 5월 6일까지 의견을 받는다.이번 개정안의 주요내용은 ...

송진구 기자 | 2021-03-25 12:51

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식약처, 유통 의약품 품질관리 수준 높여

식약처가의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정안을 25일 입법예고하고 5월 24일까지 의견을 받는다.주요 내용은 ▲의약품 운송 설비의 적정온도 유지 기록...

정환우 기자 | 2021-03-25 12:50

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식약처,수입식품 안전관리 강화 및 영업자 부담 완화

식약처가 수입식품 안전관리 강화를 위한 제도정비 및 영업자 부담 완화를 위한 규제개선 내용을 담은 수입식품안전관리 특별법 시행규칙 일부개정안을 25일 입법예고 했다.이번 개정안은 해외제조업소 등록정보의 신뢰성을 제고...

정환우 기자 | 2021-03-25 12:45

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식약처, 시중 유통 보건용 마스크 품질 검사 실시

식약처가 생활필수품으로 자리한 의약외품 보건용 마스크의 품질 확인을 위해 시중 유통 제품 500여 개 품목에 대한 품질을 검사한다.이번 검사는 코로나19 유행 장기화로 지난해 KF80, KF94 등 보건용 마스크 생...

정환우 기자 | 2021-03-24 18:54

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식약처, 시험,검사기관 동반성장, 멘토링 운영

식약처가 식품·의약품 분야 시험·검사기관의 검사품질 강화 및 동반성장을 위해 58개소(멘토18개소, 멘티 40개소) 민간 시험·검사기관이 참여하는 ‘시험·검사기관 멘토링’사업을 3월부터 10월까지 운영한다.주요 진행...

송진구 기자 | 2021-03-24 09:27

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식약처,무등록 제조·판매한 탁주 회수 조치

식약처가식품제조‧가공업(주류) 영업 등록을 하지 않고 탁주를 제조·판매한 개도주조장(전남 여수시 소재)의 ‘개도막걸리(유형:...

송진구 기자 | 2021-03-23 12:24

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식약처, 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회 개최

식약처가 한약재 및 한약(생약)제제 제조업체 관계자의 안전관리 체계에 대한 업무 이해도 향상 및 애로사항 청취 등을 위해 ‘2021년 한약 등 안전관리 온라인 정책설명회’를 23일 오전 10시에 개최한다.주요 내용은...

송진구 기자 | 2021-03-23 09:06

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식약처,‘의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준 인증 과정’온라인 교육 실시

식약처가국산 의료기기 품질관리 수준 향상을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 2021년 1차 ‘의료기기 국내 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 과정’ 교육을 23일 실시했다.이번 교육은 오는...

정환우 기자 | 2021-03-23 09:05

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식약처,‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’본격 시행

식약처가 ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’ 서비스를 오는 25일부터 전체 마약류 의약품으로 확대한다. 마약류 의료쇼핑 방지...

송진구 기자 | 2021-03-22 09:14

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식약처, 어린이급식지원 우수사례 공모전 수상작 발표

식약처가 전국 어린이급식관리지원센터(이하 ‘센터’)를 대상으로 2020년 어린이 급식시설 위생‧영양관리 지원 우수사례 공모전을 개최하고, 수상작 18편*을 선정했다.이번 공모전은 코로나19 예방 및 확산방...

정환우 기자 | 2021-03-22 09:10

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식약처, 우리 의료물품의 EU시장 진출 확대 지원

식약처와 산업통상자원부는 19일,16:30∼20:00(한국 시각) 화상으로 제9차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 회의를 개최했다.그간 한-EU FTA 채널을 통해 보건·의료 분야의 무역 이슈를 논...

정환우 기자 | 2021-03-20 11:55

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식약처, 수입 절임배추 , 김치 안전성’ 전문가 자문회의

식약처가‘수입 절임배추 및 김치 안전성 여부’ 확인 등을 위해 소비자 단체, 학계, 업계 등이 참석한 전문가 자문회의를 18일서울지방청에서 개최했다.이번 회의는 외국에서 배추를 비위생적으로 절이는 동영상이 사회적 이...

정환우 기자 | 2021-03-20 11:37

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식약처,국내 개발 호중구 감소증 치료제 신약 허가

식약처가 18일,한미약품㈜의 호중구 감소증 치료제 ‘롤론티스프리필드시린지주(에플라페그라스팀)’를 국내 33번째 개발 신약으로 허가했다‘롤론티스프리필드시린지주’는 항암화학요법으로 나타날 수 있는 호중구 감소증의 치료에...

송진구 기자 | 2021-03-18 19:49

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식약처,해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집 발간

식약처가 융복합 의료제품 업체가 해외 진출을 준비하는데 참고･활용할 수 있도록 해외 융복합 의료제품 제조 및 품질관리기준 자료집을 발간했다.주요 내용은 ▲해외 주요국의 융복합 의료제품 정의 ▲심사기관 및...

정환우 기자 | 2021-03-18 13:44

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식약처, 나파벨탄주, 안전성,효과성 검증 자문단회의개최

식약처가 ㈜종근당의 ‘나파벨탄주’의 임상시험 결과에 대한 검토를 위해 ‘코로나19 치료제,백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 17일 개최했다.이번 검증 자문단 회의에는 감염내과 전문의, 임상...

송진구 기자 | 2021-03-17 18:17

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