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식약처,코로나19 치료제·백신 , 신속 허가·심사 ,긴급 공급체계 구축 기반 마련

식약처가 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법을 9일 제정·공포했다.공중보건 위기대응 의료제품 특별법은 코로나19 대유행 등 공중보건 위기상황 대응에 필요한 백신·치료제·마스크·진단키트...

송진구 기자 | 2021-03-09 09:17

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식약처,집콕 시대! 집에서 안전한 요구르트 만들기

식약처가 최근 첨가물이나 당분 섭취를 줄이기 위해 소비자가 직접 요구르트를 만들어 먹는 가정이 늘어나고 있어 안전하게 요구르트 만드는 방법을 제공했다.요구르트는 유산균을 이용하여 우유를 발효시킨 식품으로 최근 4년간...

송진구 기자 | 2021-03-09 09:13

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식약처,㈜바이넥스 6개 품목 잠정 제조·판매 중지 및 회수 조치

식약처가 의약품 제조업체 ‘㈜바이넥스’의 6개 의약에 대한 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치를 결정하고 해당 제조소(부산시 소재)에 대한 조사에 착수한다.이번 조치는 ‘㈜바이넥스’가 허가 또는 신고된 사항과 다르게 ...

정환우 기자 | 2021-03-09 07:40

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식약처, 종근당 코로나19 치료제 허가·심사 착수

식약처가 ㈜종근당이 ‘나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)’의 코로나19 치료에 관한 효능·효과를 추가하기 위한 변경허가를 8일 신청했다.‘나파벨탄주50밀리그램’은 ‘췌장염’ 등 치료제로 사용 중인 의약품으로 ...

송진구 기자 | 2021-03-08 19:02

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식약처,일반 식품의 체중감량·다이어트 ,허위·과대 광고한 온라인 마켓 적발

식약처가 체중감량·다이어트에 효과가 있다는 제품을 판매하는 온라인 마켓 1,056곳을 점검한 결과, 부당하게 광고한 574건을 적발해 ...

송진구 기자 | 2021-03-08 09:30

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식약처, 의약품 등의 안전에 관한 규칙 개정·공포

식약처가 의약품 분야 규제를 합리적으로 정비하기 위한 의약품 등의 안전에 관한 규칙을 8일 개정·공포했다.이번에 개정의 주요 내용에는 인체에 직접 적용하지 않는 소독제 제품에 대해서는 미국·유럽 등과 같이 ‘의약품 ...

정환우 기자 | 2021-03-08 09:24

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식약처,유통기한 경과 원료 사용 제품 회수 조치

식약처가 식품제조·가공업체인 주식회사 에프엔씨코리아(부산 강서구 소재)가 유통기한이 경과한 원료를 사용해 ‘양념장 소스’ 등 4개 제품...

정환우 기자 | 2021-03-06 07:20

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식약처,화이자社 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 품목허가

식약처가5일, 외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 개최하여 한국화이자제약(주)가 지난 1월 25일에 수입품목 허가를 신청한 코로나19...

송진구 기자 | 2021-03-06 07:13

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식약처,키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가

식약처가 5일,한국노바티스㈜가 허가 신청한 세계 최초 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주(티사젠렉류셀)’를 ｢첨단재생바이오법｣1)에 따른 제1호 첨단바이오의약품2)으로 ...

송진구 기자 | 2021-03-05 13:03

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식약처,식품안전나라 대국민 수요조사 실시

식약처가 코로나19 이후 식품안전에 대한 관심이 높아짐에 따라 국민 생활 속 먹거리 안전정보를 제공하는 식품안전나라*의 보다 편리한 이...

정환우 기자 | 2021-03-05 12:53

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식약처,수입식품 우등생, 우수수입업소가 되고 싶다면?

식약처가 수입자가 해외제조업소의 위생관리 상태를 사전 점검하고, 식약처가 현지실사 등을 통해 확인 후 등록하는 ‘우수수입업소 등록제도’...

정환우 기자 | 2021-03-04 10:03

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식약처,손소독제’ 인가요? ‘의약외품’ 표시 확인

식약처가 코로나19로 일상생활에서 자주 사용하는 의약외품 ‘손소독제’의 올바른 선택과 사용 방법을 안내했다.손소독제는 감염병 예방을 위해 손과 피부의 살균·소독을 목적으로 사용하는 제품으로, 구매 시 식약처에서 허가...

정환우 기자 | 2021-03-04 09:59

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식약처, 범정부 식중독 예방관리 대책 마련

식약처가 교육부 등 34개관계기관이 참여하는 범정부 식중독대책협의회를 서면으로 개최하고, ‘21년 식중독 예방 관리 방안을 마련하여 범정부 식중독 저감 노력을 당부했다.이번 협의회에서는 지난해 식중독 발생 현황과 추...

송진구 기자 | 2021-03-04 09:56

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식약처,의료용 마약류 졸피뎀 ‘사전알리미’ 시행

식약처가 의료용 마약류 ‘졸피뎀’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 일...

송진구 기자 | 2021-03-04 09:52

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식약처,시험․검사기관 품질관리기준 운영 안내서 발간

식약처는 식약처 지정 시험·검사기관을 대상으로 시험방법에 대하여 신뢰성 있고 객관적 업무수행에 도움을 주기 위해 ‘시험·검사기관 품질관리 안내서’를 발간했다.주요 내용은 ▲시험방법의 유효성 확인 및 검증 적용범위 ▲...

정환우 기자 | 2021-03-03 09:13

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식약처,국제수준의 의약품 제조품질관리기준(GMP) 조사관 육성

식약처가 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리 하는지 평가하는 업무를 수행할 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 총 62명을 임명했다.GMP 조사관은 국내 및 해외 ...

송진구 기자 | 2021-03-03 09:11

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식약처,의약품 불법유통 근절 집중 홍보

식약처가 최근 코로나19 예방·치료 효과가 확인되지 않은 의약품을 인터넷으로 판매·광고하다 적발되는 사례 등과 관련하여 올해 1일부터 ...

정환우 기자 | 2021-03-02 14:31

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식약처, 희귀 항암제 ‘루타테라주’ 환자지원 프로그램 시행

식약처가 한국희귀·필수의약품센터(원장 김나경) 및 해외 의약품 개발사(Advanced Accelerator Applications), 한국환자단체연합회(대표 안기종)와 협의하여 희귀 항암제 ‘루타테라주’에 대한 환자...

송진구 기자 | 2021-03-02 09:10

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식약처,코로나19 등 신종감염병 대응 의료제품 공급 강화

식약처는 26일 식약처 소관 공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법제정안 및 의료기기법 개정안이 국회 본회의를 통과했다고밝혔다.이번 법률 제·개정에 따라 코로나19 등 공중보건 위기상황에...

송진구 기자 | 2021-02-27 11:31

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식약처,국내 개발 코로나19 치료제 임상계획 승인

식약처가 국내 개발 코로나19 치료제 ‘라이넥주(자하거가수분해물)’에 대하여 2상 임상시험을 26일 승인했다.현재 국내에서 코로나19 관련하여 임상시험을 승인받아 개발을 진행하고 있는 의약품은 백신 8개 제품, 치료...

송진구 기자 | 2021-02-26 16:53

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