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기사 (전체 2,829건)

식약처가 최근 3년간 부적합이 3회 이상 발생한 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 수입자 스스로 안전성을 입증하는 ‘검사명령제’를 오는 9일부터 시행한다. 이번 검사명령은 최근 수입 프로바이오틱...

송진구 기자 | 2021-02-09 09:15

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식약처, 음식점 설치류 , 해충 유입방지 시설기준 신설

식약처가 식품접객업소에서 설치류나 바퀴벌레 등의 조리실 유입 방지를 위해 시설기준을 신설하는 등 식품위생법 시행령‧시행규칙 개정안을 9일 입법예고 한다.이번 개정안은 배달 음식점의 ‘이물관리 강화’와 지난...

송진구 기자 | 2021-02-09 09:10

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식약처, 식품첨가물 등의 한시적 기준‧규격 신청 방법 등 정보 제공

식약처가 식품첨가물 등 제조업자가 한시적 기준‧규격 신청 자료를 더 쉽고 빠르게 작성할 수 있도록 ‘한시적 기준‧규격 제출자료 작성 안내서’를 제작‧배포한다. 이번 안내서는 식품첨가물...

정환우 기자 | 2021-02-09 09:07

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식약처,2022년 식·의약, 안전기술 대국민 현장수요조사 실시

식약처 식품의약품안전평가원은 2022년 식·의약 안전 연구개발사업(R&D) 과제 발굴을 위해 8일부터 오는 28일까지 일반 국민을 대상...

정환우 기자 | 2021-02-08 09:17

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식약처,축산물 영업자 위생교육, 실시간 원격 교육 도입

식약처가 신규 영업자 및 행정처분을 받은 영업자가 의무적으로 받던 집합교육을 실시간 원격으로도 교육받을 수 있도록 개선하면서 ‘2020년 및 ’2021년 모든 축산물 위생교육 이수 기간을 한시적으로 연장한다.이번 제...

정환우 기자 | 2021-02-08 09:13

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식약처,코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 품목허가

식약처가 5일, 내‧외부 전문가로 구성된 최종점검위원회를 개최하고 ㈜셀트리온이 지난해 12월 29일에 허가 신청한 코로나19...

송진구 기자 | 2021-02-05 15:41

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식약처, 아스트라제네카사코로나19 백신중앙약사심의위원회 회의결과 발표

식약처가 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 설명했다. 식약처는 ㈜한국아스트라제네카...

송진구 기자 | 2021-02-05 12:03

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식약처,의료기기 생물학적 안전성시험별 안내서 발간

식약처가 세포독성시험, 유전독성시험 등 비임상시험관리기준(GLP*) 원칙 및 항목별 적용 등에 대한 이해를 높이고 지정신청 등에 도움을...

송진구 기자 | 2021-02-05 10:52

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식약처,의약품 안전관리책임자 교육 온라인 개최

식약처가 시판 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 의약품 안전관리책임자 대상 법정 의무교육을 오는 3월 4일부터 5일까지 이틀간 온라인으로 개최한다.주요 내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲국제의약용어(MedDRA) ...

송진구 기자 | 2021-02-05 10:49

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식약처,건강기능식품 구입은 도안( ) 과 기능성 확인 후 구매 필요

식약처가 수입건강기능식품이 최근 3년간(‘18~’20년) 연평균 21.4%씩 증가해 국내 건강기능식품 시장의 33.8%(’19년 기준)...

정환우 기자 | 2021-02-05 10:45

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식약처,임상 조건부 허가제도 투명성·예측가능성 높여

식약처가 임상시험 결과를 제출하는 것을 조건으로 허가하는 임상 조건부 허가제도’의 투명성과 예측가능성을 높이기 위해 ‘허가조건 부여 의약품 허가·관리 지침’을 개정한다.주요 개정내용은 ▲조건부 허가 대상을 구체적으로...

송진구 기자 | 2021-02-04 14:14

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식약처, 혁신의료기기 , 혁신의료기기소프트웨어 특례 세부사항 별도 마련

식약처가 혁신의료기기*의 허가‧심사에 대한 특례 세부 사항을 정하기 위해 ｢혁신의료기기 허가 등에 관한 특례 규정｣ 제정안을 4일 행정예고하고 오는 24일까지 의견을 받는다.이번 ...

정환우 기자 | 2021-02-04 14:05

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식약처, 코로나19 확진용 유전자진단시약 긴급사용 종료

식약처와 질병관리청은 ‘코로나19 확진검사를 위해 지난해 2월부터 긴급사용 승인한 확진용 유전자진단시약 7개 제품에 대해 의료기기법 시행령제13조의2에 따라 긴급사용을 종료하고 2월 4일부터는 정식허가 제품만 코로나...

정환우 기자 | 2021-02-04 13:21

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식약처, 코백스-화이자 코로나19 백신 특례수입 승인

식약처가 코백스 퍼실리티(COVAX FACILITY)*로부터 공급받을 예정인 화이자社의 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대한 특례수입을 3일 승인했다.이번 특례수입은 식약처-질병청 합동 전문가 자문회의를 거쳐 질병관...

정환우 기자 | 2021-02-04 11:47

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식약처, 김강립 처장, 국군수송사령부 위문 방문

식약처 김강립 처장은 3일 국군수송사령부를 방문하여 지난해 코로나19 방역활동에 적극 참여했던 장병들의 노고에 감사의 뜻을 전했다. ...

송진구 기자 | 2021-02-04 11:34

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식약처, 식품·의약품·의료기기 등 온라인 중고거래 주의 필요

식약처가 코로나19 장기화로 비대면 소비와 온라인 중고거래가 급격하게 늘고 있어 온라인 중고거래 플랫폼을 이용해 식품·의약품·의료기기를...

정환우 기자 | 2021-02-04 10:21

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식약처, 김강립 처장, 코로나19 백신 접종용 주사기 제조업체 현장방문

김강립 식약처장은 코로나19 백신 접종용 ‘최소잔여형(LDS) 주사기’를 제조‧생산하는 ‘㈜신아양행’(충남 공주시 우성면 소...

송진구 기자 | 2021-02-02 18:41

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식약처,마스크 생산 수급 동향1월 5주 마스크 생산량 1억 4,522개…가격 안정세

식약처가 1월 5주(1.25.~1.31.) 마스크 생산 등 수급 동향 정보를 제공했다.1월 5주 의약외품 마스크의 총생산량은 1억 4,522만 개로 원활히 공급되고 있다.통계청의 마스크 가격조사 결과, 온라인·오프라...

정환우 기자 | 2021-02-02 18:09

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식약처,아스트라제네카社 코로나19 백신검증 자문단 회의 결과 발표

식약처가 아스트라제네카社의 코로나19 백신 품목허가 진행 상황에 대해 설명했다.식약처는 ㈜한국아스트라제네카의 ‘아스트라제네카코비드-19 백신주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’...

송진구 기자 | 2021-02-01 15:54

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식약처,항암제 등 2종 희귀의약품 지정 공고

식약처가 1일 ‘셀퍼카티닙’ 등 2종을 희귀의약품으로 신규 지정하여 공고했다. 식약처는 희귀·난치질환 치료제의 개발을 지...

송진구 기자 | 2021-02-01 09:21

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