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기사 (전체 2,829건)

식약처, 식의약 데이터 활용 경진대회 개최

식약처가 한국식품안전관리인증원과 함께 식품‧의약품‧화장품·의료기기 관련 데이터의 이용 활성화를 위해 ‘2021년 ...

정환우 기자 | 2021-04-05 09:28

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식약처,생물학적제제 등의 품목허가․심사규정 개정

식약처가코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 생물학적제제 등의 품목허가․심사 규정을 5일 개정․시행한다.이번 개정의 주요 내용은 ▲수입 신약 및...

송진구 기자 | 2021-04-05 09:23

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식약처,자유학기 수업과 연계한 중학생 당류 줄이기 교육

식약처가청소년의 건강한 식생활 실천을 위한 ‘당류 줄이기 교육프로그램’을 전국 중학교 자유학년제*와 연계하여 참여형 교육으로 운영한다....

송진구 기자 | 2021-04-02 09:14

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식약처, 식품 중 ‘스테리그마토시스틴’ 오염수준 안전

식약처식품의약품안전평가원은 우리 국민의 일상 섭취로 인한 신종 곰팡이독소 ‘스테리그마토시스틴*’의 노출 수준을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다.이번 조사‧평가는 신종 곰팡이독...

정환우 기자 | 2021-04-02 09:12

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식약처, 한국얀센社‘코비드-19백신 얀센주’중앙약사심의위원회 회의

식약처는 한국얀센(주)의 ‘코비드-19백신 얀센주’의 안전성과 효과성 등에 대해 자문하고자 ‘중앙약사심의위원회’ 회의를 1일,충북 오송 식약처 본부에서 개최했다.이번 중앙약사심의위원회 회의에는 백신의 안전성̷...

송진구 기자 | 2021-04-01 19:51

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식약처,유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품 지정

식약처가 베타 지중해 빈혈1) 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 ‘루스파터셉트’를 희귀의약품2)으로 신규 지정하고, 희귀성 종양 치료에 사용되는 기존의 희귀의약품 ‘루테튬 옥소도트레오타이드’는 성분명과 대상질환을 추가...

정환우 기자 | 2021-04-01 09:14

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식약처, 국내 유통 수산물의 동물용의약품 잔류수준 안전

식약처식품의약품안전평가원은 지난해 수산물 도매시장과 온라인 마켓 등에서 유통 중인 다소비 수산물을 직접 구매해 동물용의약품의 잔류수준을 조사하고 위해성을 평가한 결과, 인체 위해 우려가 없는 것으로 확인했다.이번 조...

송진구 기자 | 2021-04-01 09:12

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식약처, 스마트 어린이급식 통합관리시스템 구축’지능정보화 컨설팅 추진

식약처가 지난해 안산 유치원 집단 식중독 발생을 계기로 ｢어린이 식생활안전관리 특별법｣을 개정하여 어린이 급식소에 대한 관리·지원을 강화하기 위해 ‘스마트 어린이급식 통합관리시스템 구축’ 지...

정환우 기자 | 2021-04-01 09:09

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식약처, 국민관심 제품의 부당광고 재점검 ....ABC주스, 타트체리 등 제품 23건(19곳 업체) 행정처분 요청

식약처가 국민 관심이 높은 ABC주스, 타트체리 등을 판매하는 896개 인터넷 누리집(사이트)을 대상으로 재점검한 결과, 질병 예방·치...

송진구 기자 | 2021-04-01 09:07

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식약처, 국민건강증진과 건강한 식생활 환경 확산을 위한 공동노력

식약처와 한국건강증진개발원은 31일,국민의 건강과 올바른 식생활 환경 증진을 위한 양기관의 협력을 강화하기 위해 건강한 식생활 환경확산을 위한 업무협약’을 체결했다.주요 협력 분야는 ▲건강한 식생활 환경 조성을 위한...

송진구 기자 | 2021-03-31 16:16

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식약처, 의약품 품질관리, 기본부터 다져

식약처가 과학적으로 검증된 방식으로 개발된 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 하는 ‘의약품 설계기반 품질고도화(QbD; Quality by Design, 이하 QbD) 시스템’을 국내 제약업체...

송진구 기자 | 2021-03-31 11:49

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식약처,‘다이옥신류 및 중금속’ 통합위해성평가 결과... 다이옥신류(29종) 및 4종 중금속 노출수준은 위해우려 없어

식약처식품의약품안전평가원은 다이옥신류* (29종)와 중금속(납, 수은, 카드뮴, 비소, 크롬)의 통합위해성평가를 실시한 결과, 체내 노출량이 감소되고 있고 노출원도 안전하게 관리되고 있다고 밝혔다.이번 평가는 기존에...

송진구 기자 | 2021-03-31 11:47

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식약처, 천연색소 ‘락색소’ 독성시험 결과 ...인체 알레르기 반응 평가 및 ‘락색소’ 사용기준 결정… 근거자료로 활용

식약처 식품의약품안전평가원은 인체 알레르기 반응이 보고되고 있는 천연색소인 ‘락색소’에 대한 독성자료가 부족해 동물(랫드 등)과 세포를 이용한 독성시험을 수행한 결과, 이상 반응이 관찰되지 않았다고 밝혔다.‘락색소’...

정환우 기자 | 2021-03-31 11:14

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식약처,동물실험 위원회표준운영 지침개정

식약처가동물실험의 윤리성과 과학적 신뢰성을 증진하기 위해 농림축산검역본부(본부장 박봉균)와 공동으로 ‘동물실험 위원회(IACUC)를 위한 표준운영지침’을 개정하여 배포했다.주요 개정 내용은 ▲동물실험 후 정상적으로 ...

송진구 기자 | 2021-03-30 19:02

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식약처, 즉석판매제조·가공업 영업 신고 없이 소스류 제조·판매한 가맹사업자 등 13곳 적발

식약처가 즉석판매제조·가공업 영업신고를 하지 않고 소스류를 제조하여 가맹점에 판매한 가맹사업자 등 13곳을 적발해 식품위생법과 식품 등...

송진구 기자 | 2021-03-30 10:53

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식약처, 위생용품 교육 이수부터 수입 신고까지 제공하는 민원인 안내서 발간

식약처가 위생용품수입업자가 알아두어야 할 사항 등을 주요내용으로 하는 ‘수입위생용품 영업 및 수입신고 민원인 안내서’를 발간했다.이번 안내서는 위생용품 수입을 준비하는 영업자에게 수입절차 등 실무에 도움을 주기 위해...

정환우 기자 | 2021-03-30 10:30

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식약처, 얀센社 코로나19 백신 검증 자문단 회의 ...코로나19 백신 허가·심사 진행 상황

식약처가 ㈜한국얀센의 ‘코비드-19백신 얀센주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 28일개최했다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 ...

송진구 기자 | 2021-03-29 12:48

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식약처, 환자 식사관리식품 제조업체 대상 무료 기술자문

식약처가 한국임상영양학회와 함께 환자용 식사관리식품 제조업체를 대상으로 올해 4월부터 무료로 기술자문을 실시한다. 이번 ...

송진구 기자 | 2021-03-29 12:35

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식약처, 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’25만여 명분 국가출하승인

식약처가 28일,한국화이자제약㈜이 신청한 ‘코미나티주’ 25만여 명분(50만여 회분)을 국가출하승인했다.이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신을 신속히 출하...

정환우 기자 | 2021-03-28 18:02

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식약처,수입 프로바이오틱스 제품 검사명령 시행... ‘프로바이오틱스 수·붕해도’부적합 제품 회수조치

식약처가 지난 2월 15일부터 3월 12일까지 부적합 발생 빈도가 높은 해외제조사의 국내 유통 수입 프로바이오틱스 제품에 대해 ‘검사명령제’를 시행하여 37건에 대해 검사 (프로바이오틱스수, 붕해도, 대장균군)한 결...

송진구 기자 | 2021-03-26 10:28

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