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기사 (전체 2,829건)

식약처, 온라인 유통 ʻ마른김ʼ에서 감미료 검출

식약처가 온라인 쇼핑몰 등에서 판매되고 있는 마른김 128개 제품을 검사한 결과, 곱창돌김(잇바디돌김) 27개 제품과 일반김 3개 제품...

정환우 기자 | 2021-02-26 15:27

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식약처, 잔류농약 기준 초과 수입 녹두 회수 조치

식약처가 시중에서 판매 중인 일부 미얀마산 ‘녹두’에서 잔류농약(티아메톡삼)이 기준치(0.01㎎/㎏)를 초과 검출(0.04㎎/㎏)되어 ...

정환우 기자 | 2021-02-25 18:36

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식약처, 신종마약류 의존성 평가 표준화에 앞장서

식약처가 신종마약류에 대한 의존성 시험법의 표준화된 평가 방법을 제공하기 위해 ‘신종마약류 의존성 평가 가이드라인’을 25일 발간했다....

송진구 기자 | 2021-02-25 13:04

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식약처,노인·장애인 급식지원 확대, 영양사협회‧지자체 협조 당부

김강립 식약처장이 25일 청주시 소규모전담 어린이급식관리지원센터와 사회복지급식관리지원센터(청주시 서원구 소재)를 방문하여 ‘급식 위생·영양관리 지원 사업’ 현장을 확인했다.이번 방문은 코로나19 확산 방지를 위해 어...

송진구 기자 | 2021-02-25 12:49

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식약처, 임상시험 변경보고 절차·제출서류 구체적으로 제시

식약처가 승인받은 임상시험계획의 변경보고 시 제출해야 하는 자료와 절차를 명확히 규정하기 위해 의약품 임상시험 계획 승인에 관한 규정을 25일 개정한다.이번 개정의 주요 내용은 ▲임상시험 변경보고 시 제출자료 및 절...

정환우 기자 | 2021-02-25 09:24

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식약처, 의료용 마약류 프로포폴 ‘사전알리미’ 시행

식약처가 의료용 마약류 ‘프로포폴’의 적정 사용을 위해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사에게 그 사실을 서면 통보하는 ‘사전알리미’를 25일 시행한다.‘사전알리미’는 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방정보를 분석하여...

송진구 기자 | 2021-02-25 09:22

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식약처, 제약업계 대상, 주요 업무계획,달라지는 심사 제도, 안내

식약처가 제약업계를 대상으로 주요 업무계획, 달라지는 심사제도 등을 안내하기 위해 ‘2021년 의약품 심사 분야 온라인 설명회’를 24일 개최했다.주요 내용은 ▲2021년 의약품 심사 분야 업무추진 방향 ▲코로나19...

정환우 기자 | 2021-02-24 10:04

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식약처, 생약(한약) 기준·규격 국제조화의 장 마련

식약처가 중국·일본 등 세계보건기구(WHO) 서태평양지역사무국 6개 회원국과 생약(한약) 분야 최신 규제정보 등을 공유하기 위한 ‘제18차 생약규격국제조화포럼(FHH) 상임위원회’ 및 ‘제8회 국제심포지움’을 오는 ...

송진구 기자 | 2021-02-24 09:54

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식약처, 식의약품등 시험‧검사원, 수준별 맞춤형 교육과정 제공

식약처가 식의약품 등에 대한 시험검사 결과의 신뢰성을 확보 하고 시험‧검사원의 역량강화를 위해 법정의무 교육을 전문화된 수준별 맞춤형 교육과정으로 새롭게 개편하여 시행한다.종전에는 시험‧검사원의...

정환우 기자 | 2021-02-24 09:53

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식약처, 화이자社 코로나19 백신‘코미나티주’검증 자문단 회의

식약처는 ㈜한국화이자의 ‘코미나티주’의 임상시험 결과에 대하여 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증 자문단) 회의를 22일개최했다.검증 자문단은 중앙약사심의위원회 자문에 앞서 식약처가 다양한 전문...

정환우 기자 | 2021-02-23 16:33

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식약처, 코로나19 백신 국가출하승인 기능 보강

식약처와 행정안전부가 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다.현재 식약처에 설치된 ‘백신검정과’에서는 기존의 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있으나, 한정된 ...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:55

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식약처, ‘식품용 유전자변형생물체 안전관리 가이드라인’배포

식약처가 식품용 유전자변형생물체(Living Modified Organism, LMO)의 생태계 교란 방지를 위해 수입식품 취급업체(수...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:47

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식약처,미신고 수입 규산마그네슘을 국산 식품첨가물로 둔갑해 판매한 업체 4곳 적발

식약처가수입 신고 없이 ‘규산마그네슘*’을 국내로 들여와 마치 국내산 식품첨가물인 것처럼 판매한 업체 4곳을 식품위생, 식품 등 표시·...

송진구 기자 | 2021-02-23 11:44

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식약처, 식품 수출업체 대상… 맞춤형 규제 상담, 안전성 검사 지원 ,안내

식약처가 한국식품안전관리인증원과 함께 식품 수출업체를 대상으로 오는 25일 ‘식품안전국가인증제 온라인 설명회를 갖는다.이번 설명회는 신생기업 또는 소규모 식품업체를 포함한 국내 식품 제조업체가 생산하는 제품의 해외 ...

송진구 기자 | 2021-02-22 09:14

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식약처, 바이오의약품 보세공장 활성화 논의

식약처가 19일, 관세청, 바이오의약품 제조업체, 관련 협회와 함께 바이오의약품 보세공장에 대한 규제개선 방안을 논의하기 위한 온라인 회의를 개최했다.주요 논의 사항은 ▲의약품 국내 반입 관련 규제개선 필요사항 ▲보...

정환우 기자 | 2021-02-19 16:04

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식약처, 국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 , 방법 등에 관한 규정개정, 행정예고

식약처가국가출하승인의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정 일부개정고시안을 19일 행정예고 하고 오는 3월 11일까지 의견을 받는다.이번 개정은 신종감염병 출현 등 팬데믹 상황에서 백신의 신속한 국가출하승인...

송진구 기자 | 2021-02-19 10:14

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식약처, 첨단기술 의료기기 맞춤형 허가‧수출 집중 지원

식약처가 새로운 기술이 적용된 의료기기의 허가 및 수출을 지원하기 위해 ‘2021년 차세대 의료기기 맞춤형 멘토링’ 사업을 추진한다.올해는 특히 의료기기 개발 현황을 반영하여 디지털치료기기와 전자약(Electroce...

정환우 기자 | 2021-02-19 10:11

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식약처, 수입식품 검사 모든 진행과정 투명하게 공개

식약처가 오는 3월부터 수입식품 검사 전 과정을 투명하게 공개함으로써 수입자가 검사 종료 시점을 가늠해 제품출고 준비 등을 할 수 있도...

송진구 기자 | 2021-02-19 10:07

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식약처,코로나19 시대, 수입식품 비대면 현장실사 강화

식약처가 코로나19로 인해 해외제조업소(작업장)에 대한 현지실사가 사실상 어려움에 따라 비대면 서류심사를 한층 더 강화하고 스마트글라스 등 첨단 장비를 활용한 영상 원격실사를 도입하여 실효성을 더욱 강화할 계획이다....

정환우 기자 | 2021-02-19 10:00

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식약처, 화이자 코로나19 백신 검증 자문단 회의 개최

식약처가 ㈜한국화이자 코로나19 백신(제품명: 코미나티주)에 대한 ‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’(이하 검증자문단) 회의를 오는 22일 실시하고, 그 결과를 23일공개할 예정이다.‘코미나티주’는 미국 ...

송진구 기자 | 2021-02-19 09:57

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