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식약처, 복지부 첨단재생의료, 첨단바이오의약품 관련 업무 추진계획 보고

정부는 오유경 식약처처장의 주재로 12일, 한국프레스센터(서울 중구 소재)에서 ‘2023년도 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정...

정환우 기자 | 2023-07-12 17:28

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식약처, 한랭응집소병 환자에게 새로운 치료 기회 제공

식약처가 (주)사노피-아벤티스코리아(社)의 희귀, 신약 의약품 한랭응집소병 치료제 ‘엔제이모주(수팀리맙)’를 12일 허가했다.이 약은 자가면역 용혈성 빈혈(Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA...

채우열 기자 | 2023-07-12 15:04

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식약처, 베트남 보건부-식약처 ‘의약품 분야 국장급 정례회의’ 개최 합의

식약처가 베트남 국빈방문 후속조치의 일환으로 지난 6일부터 7일까지 ‘민관합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)*’을 베트남으로 파견해 주베트남대한민국대사관과 함께 베트남 보건·의약품 당국 고위급을 만나고 한-베트...

채우열 기자 | 2023-07-12 10:20

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식약처, 실험동물 유래자원 종합안내서 개정

식약처가 식·의약 연구개발을 지원하기 위해 실험동물자원은행에서 보유한 실험동물 유래자원*의 최신 정보를 담아 ‘실험동물 유래자원 종합안...

채우열 기자 | 2023-07-12 10:07

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식약처, 의약품 점자 등 세부 표시 방법 마련 추진

식약처가 ‘식의약 규제혁신 2.0 과제’를 차질 없이 추진하고, 개정 ｢약사법｣에서 위임한 사항을 규정하기 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣(총리령) 개정안을 ...

채우열 기자 | 2023-07-12 10:04

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식약처, 의료용 마약류 오남용 집중 점검 실시

식약처가 마약류 안전관리를 강화하기 위해 의료용 마약류 졸피뎀‧프로포폴‧케타민 3종(이하 졸피뎀 등)의 오남용이 의심되는 의료기관 45개소를 대상으로 기획점검(7.12.~21.)을 실시한다. 이...

정환우 기자 | 2023-07-12 10:02

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식약처, 여름철 소비 증가 대비 아이스크림 제조·유통 전 공정, 안전관리 강화 당부

권오상 식약처 차장은 여름철 소비가 증가하는 아이스크림의 선제적인 안전관리를 위해 11일 ㈜빙그레(충남 논산 소재)를 방문했다. ...

채우열 기자 | 2023-07-11 17:17

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식약처, ‘엠디엠비-이나카’ 임시마약류 지정 예고

식약처가 ‘엠디엠비-이나카(MDMB-INACA)*’를 임시마약류(2군)로 11일 지정 예고했다.‘엠디엠비-이나카’는 이미 임시마약류로 지정된 ‘엠디엠비-5비알-이나카’와 구조가 유사해 신체적·정신적 위해 가능성이 있...

채우열 기자 | 2023-07-11 09:11

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식약처, 복날 삼계탕 조리할 때… 캠필로박터 식중독 주의 당부

식약처가 본격적인 더위가 시작되는 7월 삼계탕 등 보양식품의 수요가 증가하면서 ‘캠필로박터 제주니(Campylobacter jejuni...

채우열 기자 | 2023-07-10 08:59

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식약처, 여름철 축산물 위생 취약분야 점검 결과…96곳 적발

식약처가 여름 휴가철 소비가 증가하는 소시지, 아이스크림 등 축산물을 제조·판매하는 업체 총 4,093곳을 점검한 결과, 「축산물 위생관리법」 등을 위반한 96곳(2.3%)을 적발해 관할 기관에 행정처분을 요청했다....

채우열 기자 | 2023-07-07 09:15

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식약처, 개인용 윤활제 가이드라인 마련

식약처가 개인용 윤활제* 개발 시 시행착오를 줄이고 신속하게 인허가받는 데 도움을 주기 위해 ‘개인용 윤활제* 기술문서 및 임상시험계획서 작성 가이드라인’을 7일 발간·배포했다. 가이드라인의 주요 내용은 ▲개인용윤활...

채우열 기자 | 2023-07-07 09:13

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식약처, 창상피복재 심사자료 준비 쉬워진다

식약처가 창상피복재의 기술문서 작성 방법을 안내하고 심사에 필요한 자료 요건을 명확히 하여 창상피복재 개발을 지원하기 위해 기존 가이드라인 8종을 통합·현행화한 ‘창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인’을 발간·...

채우열 기자 | 2023-07-07 09:11

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식약처, ‘의료기기 품목갱신 제도 운영 계획’ 안내

식약처가 2025년부터 의료기기 품목갱신*이 시작됨에 따라 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 제도에 대한 소개와 갱신 주기별 운영 계획, 제출자료 안내 등의 내용을 담은 안내문을 배포했다. 이번 안내문 배포는 202...

정환우 기자 | 2023-07-07 09:09

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식약처,베트남 국빈 방문 후속조치…베트남 의약품 분야 상호 협력 방안 모색

식약처는 국내 의약품의 베트남 진출 확대를 위해 정부·학계·업계가 참여하는 민·관 합동 의약품 진출지원단(이하 진출지원단)*을 구성하고 6일부터 7일까지 베트남을 방문한다고 6일 밝혔다. 이번 방문은 지난 6월 윤 ...

채우열 기자 | 2023-07-06 10:22

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식약처, 아시아요리 배달음식점 집중 위생점검 결과…32곳 적발‧조치

식약처가 쌀국수, 초밥, 카레 등 아시아요리를 조리해 배달‧판매하는 음식점 총 2,585곳에 대해 5월 30일부터 6월 2일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ｢식품위생법...

정환우 기자 | 2023-07-06 10:19

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식약처, 무허가 한약재를 제조·판매한 업체 적발

식약처 위해사범중앙조사단은 의약품 품목허가(신고)를 받지 않은 한약재를 제조해 판매한 의약품 제조업체 A社와 A社의 前대표인 B씨를 &...

채우열 기자 | 2023-07-06 10:16

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식약처, 편의점 도어형 냉장고, 보관온도 관리와 에너지 절감에 효율적

편의점에서 판매하는 식품의 종류가 다양해지면서 식품 안전성 확보를 위한 매장 내 식품 보관온도 관리의 중요성이 높아지고 있다. 이에 한국소비자원(원장 장덕진)과 식품의약품안전처(처장 오유경)가 5개 편의점 브랜드의 ...

채우열 기자 | 2023-07-06 08:05

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식약처, 국내 유통 수산물의 소비자 불안 해소 위한 철저한 안전관리 지속 추진

오유경 식약처 처장은 국내 유통단계 수산물의 안전관리 현황을 점검하기 위해 5일 목포시 청호수산시장(전라남도 목포시 소재)을 방문했다....

채우열 기자 | 2023-07-05 17:48

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식약처, 제36호 혁신의료기기, 새로운 방식의 고혈압 치료 제품

식약처가 약물치료로 고혈압이 조절되지 않는 환자에 대한 신장신경차단술*용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용전극’으로 구성된 ㈜딥큐어社의 HyperQureTM**를 제36호 혁신의료기기로 지정했다. HyperQ...

채우열 기자 | 2023-07-05 13:06

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식약처, 2022년 국가출하승인 연례 보고서 발간

식약처가 국가출하승인 현황과 협력 활동을 투명하게 공개하고 생물학적제제 품질관리시스템의 우수성을 널리 알리기 위한 ‘2022년 국가출하승인 연례 보고서’를 발간·배포했다.연례 보고서의 주요 내용은 ▲’22년 백신&#...

채우열 기자 | 2023-07-05 12:45

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